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搜索結(jié)果包含 晶型研究 的內(nèi)容

Apr 22,2025
背后的思考 | 消失的晶型
本文就利托那韋、LAB687、鹽酸雷尼替丁等消失的晶型案例,以及美迪西固態(tài)研究團(tuán)隊(duì)遇到的晶型消失事件,作一個(gè)簡(jiǎn)單的梳理。
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背后的思考 | 消失的晶型
Jun 06,2024
【視頻回放】X射線粉末衍射法(XRPD)在藥物晶型鑒別中的應(yīng)用以及圖譜分析要點(diǎn)
觀看美迪西云講堂視頻回放,了解XRPD原理、XRPD圖譜分析要點(diǎn)、X射線衍射法在藥物晶型鑒別中的應(yīng)用以及XRPD在藥物晶型鑒別方面的常見問題。
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【視頻回放】X射線粉末衍射法(XRPD)在藥物晶型鑒別中的應(yīng)用以及圖譜分析要點(diǎn)
Apr 28,2024
美研| CMC系列(十三):X射線粉末衍射法在藥物晶型定性分析中的應(yīng)用
X射線粉末衍射(XRPD)憑借快速、直觀、樣品用量少,樣品不被破壞可回收的優(yōu)點(diǎn),已成為藥物晶型研究的首選表征方法及金標(biāo)準(zhǔn),廣泛用于藥物固態(tài)的定性和定量等研究,貫穿藥物固態(tài)研究的各個(gè)階段。
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美研| CMC系列(十三):X射線粉末衍射法在藥物晶型定性分析中的應(yīng)用
Mar 11,2024
出油對(duì)結(jié)晶有哪些影響?
美迪西請(qǐng)回答問您講解出油對(duì)結(jié)晶有哪些影響:出油會(huì)阻礙晶體成核,影響產(chǎn)品質(zhì)量、加工過程、會(huì)增加生產(chǎn)成本,也會(huì)導(dǎo)致結(jié)晶的過程不可控,幾乎無法進(jìn)行放大及工業(yè)化的生產(chǎn)。
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出油對(duì)結(jié)晶有哪些影響?
Nov 06,2023
為什么選擇熱力學(xué)穩(wěn)定的晶型開發(fā)?
在藥物開發(fā)的過程中為了降低轉(zhuǎn)晶的風(fēng)險(xiǎn)得到更好的物理和化學(xué)穩(wěn)定性,我們一般更傾向選擇熱力學(xué)穩(wěn)定的晶型開發(fā),基于與所有固體形式相同的標(biāo)準(zhǔn)從一種形式到另一種形式的相互轉(zhuǎn)化動(dòng)力學(xué)以及始終如一的產(chǎn)生相同比例的多晶形物的再現(xiàn)性是重要的。
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為什么選擇熱力學(xué)穩(wěn)定的晶型開發(fā)?
Oct 23,2023
什么是假多晶型
我們做結(jié)晶實(shí)驗(yàn)的時(shí)候難免會(huì)用到水或者其他溶劑(比如甲醇、乙醇、丙酮、THF、甲苯等)。當(dāng)我們?cè)谧鼋Y(jié)晶過程中,在晶格中化合物分子與溶劑分子發(fā)生結(jié)合形成另一種晶型,或者從無定型變成晶型這種因溶劑化作用產(chǎn)生的新晶型稱為假多晶型或溶劑化物。
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什么是假多晶型
Sep 19,2023
晶型和制劑工藝之間有什么關(guān)系?
晶型研究往往在藥物研發(fā)的制劑階段進(jìn)行,因?yàn)榫团c制劑工藝關(guān)系密切且互相影響。美迪西請(qǐng)回答為您講解“晶型和制劑工藝之間的關(guān)系”。
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晶型和制劑工藝之間有什么關(guān)系?
Sep 04,2023
同一種化合物為什么晶型會(huì)不同?
當(dāng)涉及一個(gè)具體結(jié)晶形式時(shí),常稱晶型Crystal Form:外形相同的物質(zhì)可能晶型完全不同;晶型相同物質(zhì),可能外形完全不同,因此僅根據(jù)結(jié)晶形狀是不能確定晶形的。藥物多晶型現(xiàn)象是影響藥品質(zhì)量與療效的重要因素之一,因此對(duì)存在多晶型的藥物并且不同晶型其生物利用度有差異的情況下,在進(jìn)行藥物開發(fā)時(shí)應(yīng)對(duì)其多晶型給以特別的關(guān)注。
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同一種化合物為什么晶型會(huì)不同?
Aug 21,2023
結(jié)晶方式有哪些
美迪西請(qǐng)回答為您講解結(jié)晶方式主要有哪些?常見的結(jié)晶方式一共有四種分別是蒸發(fā)結(jié)晶、冷卻結(jié)晶、沉淀結(jié)晶和反溶劑結(jié)晶。
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結(jié)晶方式有哪些
Aug 04,2023
美研| CMC系列(七):新藥研究中的固態(tài)開發(fā)挑戰(zhàn)及應(yīng)對(duì)策略
以什么樣品的固態(tài)形式進(jìn)行開發(fā)(熱力學(xué)穩(wěn)定晶型或亞穩(wěn)晶型):通常是選擇熱力學(xué)穩(wěn)定晶型開發(fā),因?yàn)樵跊]有溶劑和濕度的情況下,室溫下熱力學(xué)穩(wěn)定的晶型是唯一保證不會(huì)轉(zhuǎn)晶的晶型。當(dāng)然這不是絕對(duì)的情況,比如以下原因,可能會(huì)選擇亞穩(wěn)晶型開發(fā)。
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美研| CMC系列(七):新藥研究中的固態(tài)開發(fā)挑戰(zhàn)及應(yīng)對(duì)策略
Jun 05,2023
美研| CMC系列(五):藥物晶型控制策略
對(duì)于藥物晶型,需要建立一個(gè)全面的控制策略,以確保藥品的質(zhì)量。這種策略應(yīng)基于對(duì)晶型的徹底篩選和研究、相關(guān)形態(tài)的全面表征以及對(duì)原料藥和制劑生產(chǎn)工藝的理解。
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美研| CMC系列(五):藥物晶型控制策略
Oct 19,2022
人物篇 | 美迪西任命張睿博士為藥學(xué)研究板塊高級(jí)副總裁
本次任命后,張睿博士將進(jìn)一步推動(dòng)美迪西進(jìn)軍CDMO領(lǐng)域,助力美迪西通過戰(zhàn)略合作、自身建設(shè)或并購,建立符合 GMP 標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)模化生產(chǎn)基地,進(jìn)一步完善晶型研究服務(wù)平臺(tái),加強(qiáng)小核酸藥物、多肽藥物制劑領(lǐng)域技術(shù)平臺(tái)建設(shè),助力美迪西實(shí)現(xiàn)“CRO+CDMO”雙輪驅(qū)動(dòng)。
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人物篇 | 美迪西任命張睿博士為藥學(xué)研究板塊高級(jí)副總裁
May 09,2022
【云講堂】固態(tài)研究在藥物開發(fā)中的重要角色
美迪西工藝部助力主任章中華在云講臺(tái)帶來了專題報(bào)告《固態(tài)研究在藥物開發(fā)中的重要角色》,內(nèi)容包括:藥物多晶型研究的重要性,如何展開藥物多晶型篩選、評(píng)估和選擇,以及固態(tài)表征技術(shù)。
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【云講堂】固態(tài)研究在藥物開發(fā)中的重要角色
Mar 17,2016
美迪西藥物晶型研究
美迪西在藥物晶型研究方面具有專業(yè)的科研人才和先進(jìn)的儀器設(shè)備,在晶型研究和公斤級(jí)工藝開發(fā)方面有豐富的經(jīng)驗(yàn)。
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美迪西藥物晶型研究
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