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晶型研究往往在藥物研發的制劑階段進行,因為晶型與制劑工藝關系密切且互相影響。美迪西請回答為您講解“晶型和制劑工藝之間的關系”。
晶型變化會改變制劑的質量和性能,粒徑分布、晶癖會影響藥物的松密度性質,進而影響制劑生產過程(如混合、填充 粉碎)。
API到固體制劑成品需要經歷多步加工過程,如精制、粉碎、制粒、干燥和壓片,其中制劑加工工藝可能使藥物晶型發生改變。
同一藥物不同晶型的特性溶出速率、溶解度存在差異,會導致固體藥物制劑的溶出度或體內吸收發生改變,從而影響生物利用度及療效。
美迪西可為您提供系統且全面的 藥物晶型研究,包括晶型的篩選制備、表征、溶解性和溶出度研究、晶型轉化關系研究、晶型穩定性考察,建立有效晶型質量控制方法等。對藥物多晶型現象進行深入的研究和探討,為藥物的優勢晶型選擇、有效晶型的檢測控制、生產工藝的優化、貯存運輸條件的確定、質量標準的制定等提供依據,以確保藥品的有效性、安全性與質量可控。