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靶向蛋白降解系列(三):分子膠,挑戰(zhàn)不可成藥| Caco-2 細(xì)胞滲透性試驗(yàn)| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄(藥代動力學(xué))
Aug 20,2015
梯瓦拉開仿制藥企并購大幕
梯瓦的交易行動并非個(gè)案,仿制藥行業(yè)中一些規(guī)模較小的企業(yè)也有一些偏好并購的公司。遠(yuǎn)藤國際(Endo International Plc)對并購的野心毫不掩飾——3月份對Salix 制藥的并購無功而返;5月份以80.5億美元與Par 制藥達(dá)成并購協(xié)議。
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梯瓦拉開仿制藥企并購大幕
Aug 20,2015
制劑進(jìn)出口格局逆轉(zhuǎn)
我國企業(yè)制劑國際化布局加快,并已見成效;而跨國藥企進(jìn)口增速放緩,呈現(xiàn)低迷之勢;預(yù)計(jì)全年制劑外貿(mào)總額會實(shí)現(xiàn)10%以上的增長。
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制劑進(jìn)出口格局逆轉(zhuǎn)
Aug 20,2015
FDA啟動PDUFA修訂程序
日前,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)在一個(gè)公共會議上啟動了《處方藥生產(chǎn)企業(yè)付費(fèi)法案》(PDUFA)的重新批準(zhǔn)程序,為其秋季將開始的與產(chǎn)業(yè)界的月度討論,以及FDA聽取患者、消費(fèi)者、健康專業(yè)代表意見的例會做好準(zhǔn)備。
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FDA啟動PDUFA修訂程序
Aug 19,2015
默沙東6億加碼腫瘤免疫療法
近日,默沙東與以色列生物科技cCAMBiotherapeutics公司達(dá)成一項(xiàng)價(jià)值6.05億美元的合作協(xié)議,致力于共同研發(fā)新一代腫瘤治療藥物。根據(jù)協(xié)議內(nèi)容,默沙東將以9500萬美金的現(xiàn)金作為預(yù)付款換取cCAM的所有已發(fā)行股份。
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默沙東6億加碼腫瘤免疫療法
Aug 19,2015
銷售回彈,GSK寵疫苗棄抗癌藥
GSK出售的抗癌藥物組合包括黑色素瘤和腎臟腫瘤治療藥物,部分藥物是GSK最大的銷量主導(dǎo)者,其中有三只藥物未來甚至有望成為主要重磅炸彈藥。
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銷售回彈,GSK寵疫苗棄抗癌藥
Aug 19,2015
長效藥物拉動GHD市場,2024年將增長到18.8億美元
從關(guān)鍵意見領(lǐng)袖的觀點(diǎn)中可看出,成人患者吸收長效生長激素藥物的速度比兒童患者快,其他治療領(lǐng)域內(nèi)的長效藥物也會出現(xiàn)這種情況。最初醫(yī)生會在癌癥幸存者中限制使用這種改良的長效藥物。長效生長激素療法的市場前景是十分樂觀的。
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長效藥物拉動GHD市場,2024年將增長到18.8億美元
Aug 19,2015
FDA隔11年再發(fā)布植物藥開發(fā)新指南
FDA藥物評價(jià)和研究中心(CDER)在8月14日發(fā)布了中心關(guān)于植物藥開發(fā)計(jì)劃中提交新藥申請(NDAs)的思考。指南同時(shí)也發(fā)布了提交試驗(yàn)用新藥申請(INDs)以及或同樣適用于生物制劑許可申請(BLAs)的推薦規(guī)范。OTC藥物專論體系中的植物藥信息也提出了規(guī)范。新的指南是在2004年版指南的基礎(chǔ)上進(jìn)行修改,改進(jìn)了植物藥的理解,包括修訂和新增后期開發(fā)和NDA提交。
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FDA隔11年再發(fā)布植物藥開發(fā)新指南
Aug 19,2015
科學(xué)家闡明腫瘤惡化新機(jī)制
癌細(xì)胞可以分泌產(chǎn)生MMP13,MMP13是一種參與多種癌癥惡化的酶類,MMP13可以降解細(xì)胞外影響EGFR的MIF,從而促進(jìn)EGFR激活,引發(fā)腫瘤擴(kuò)散;研究者在文章中闡明了隱藏在腫瘤EGFR激活放大下的分子機(jī)制,而這一過程可以通過MIF的拮抗物來下調(diào)。
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科學(xué)家闡明腫瘤惡化新機(jī)制
Aug 18,2015
從2010-2014年ADR報(bào)告看我國用藥安全狀況趨好
隨著我國藥品監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)覆蓋面的逐年擴(kuò)大,及發(fā)現(xiàn)和搜集藥品不良反應(yīng)信息能力的增強(qiáng),近5年,我國ADR報(bào)告總數(shù)持續(xù)上升,2010-2014年我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心累計(jì)收到的報(bào)告數(shù)量約達(dá)540萬份。
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從2010-2014年ADR報(bào)告看我國用藥安全狀況趨好
Aug 18,2015
解析藥明康德正式啟動33億美元私有化
8月14日,中國最大的CRO公司藥明康德宣布,已經(jīng)達(dá)成最終的私有化協(xié)議。私有化由該公司創(chuàng)始人兼CEO李革以及匯橋資本集團(tuán)(Ally Bridge Group Capital Partners,ABG)主導(dǎo),總價(jià)值約33億美元。消息公布后,公司股價(jià)上漲5.5%。
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解析藥明康德正式啟動33億美元私有化
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