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靶向蛋白降解系列(三):分子膠,挑戰不可成藥| Caco-2 細胞滲透性試驗| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄(藥代動力學)
Aug 24,2015
PNAS等公布決定壽命的10大要素,臉皮厚、高齡生育的更長壽
走路速度越快,距離越長,體力的持久性也就越長,有望長壽。匹茲堡大學的學者綜合回顧了9項不同的研究成果,分析結論為:走路速度每增加0.1米/秒,死亡的可能性就會降低12%。
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PNAS等公布決定壽命的10大要素,臉皮厚、高齡生育的更長壽
Aug 24,2015
2015年8月17日-8月21日全球申報情況
FDA批準首個女性性欲低下障礙藥物氟班色林,抗真菌藥VL-2397、MAT-2203獲QIDP資格,CF-301、MAT-2203、Solithromycin、Resunab進入FDA快速通道,Pembrolizumab一線治療晚期黑色素瘤獲優先審評資格,兩個治療DMD的反義藥物Drisapersen、Eteplirsen獲罕見兒科疾病認定,爭搶下一張價值高于3.5億美金的優先審評券。
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2015年8月17日-8月21日全球申報情況
Aug 21,2015
中國原料藥攀上全球制高點
到2016年,中國有可能將占全球仿制藥原料藥商品市場27.7%的份額,從而使得它成為全球最大的市場,并且超越美國,而美國將成為全球第二大市場,占據18.2%的市場份額。根據意大利化學制藥協會(CPA)發表的一份報告稱,印度可能繼續成為全球第三大仿制原料藥商品市場,預計到2016年將占據7.2%的份額。10個新興市場預計在仿制原料藥市場上以10%~14%的兩位數遞增,這些國家是中國、巴西、埃及、印度、約旦、巴基斯坦、南非、泰國、土耳其和越南。
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中國原料藥攀上全球制高點
Aug 21,2015
探探,制劑出海的風口
近年來,傳統原料藥產品出口創匯能力下降,環保壓力和家和低迷行使得愈來愈多的原料藥企業加速向制劑轉型,制劑出口業務愈發得到走國際路線的藥企的精耕細作。自2011年起,在中國醫藥保健品進出口商會(下稱“中國醫保商會”)的年度數據報告中,就開始提及制劑出口實現增長的趨勢。
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探探,制劑出海的風口
Aug 21,2015
藥審新政:改革的核心是提高藥品質量鼓勵創新
我國將開展藥品上市許可持有人制度試點。允許藥品研發機構和科研人員申請注冊新藥,在轉讓給企業生產時,只進行生產企業現場工藝核查和產品檢驗,不再重復進行藥品技術審評。試點工作在依照法定程序取得授權后開展。
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藥審新政:改革的核心是提高藥品質量鼓勵創新
Aug 21,2015
CFDA停止3個藥品進口
日前,國家藥監總局對進口藥品開展生產現場檢查,結果發現德國愛活大藥廠等3家企業生產的愛活膽通等3個品種存在違反《藥品注冊管理辦法》《藥品生產質量管理規范》的行為。
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CFDA停止3個藥品進口
Aug 21,2015
生物免疫開創癌癥治療的第四通道
免疫治療是應用免疫學理論與方法治療相關疾病的一種生物治療策略。目前,免疫治療已廣泛應用于免疫缺陷病、自身免疫病、病毒感染、腫瘤、變態反應性疾病的治療,并已發展成一門新興學科——免疫治療學,尤其在癌癥的治療中將發揮越來越重要的作用。
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生物免疫開創癌癥治療的第四通道
Aug 21,2015
印度制藥出口衰退亟待轉型
印度2014~2015年度百強制藥企業的經營狀況,預示了該國經濟領域表現最好的行業——醫藥產業,也陷入了艱難的發展時期。造成制藥公司不佳業績的重要原因,主要來自于出口市場的衰退。
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印度制藥出口衰退亟待轉型
Aug 20,2015
FDA批準首個用3D打印技術開發的新藥
在醫療保健行業,這類打印機被口腔科醫師用于創建頜骨和牙齒的復制品,以及一些成品牙科植入物,矯形外科醫師已經試驗用此技術為患者量身定制髖關節等。
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FDA批準首個用3D打印技術開發的新藥
Aug 20,2015
印度為原料藥發展放“大招”
隨著美國FDA質量監管控訴事件的不斷增加,以及印度醫藥工業原料藥需求過度依賴進口問題的加深,印度聯邦政府已開始研究醫藥產業集群(工業園)發展規劃,以確保原料藥更加具有競爭力并實現自給自足。
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印度為原料藥發展放“大招”
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