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靶向蛋白降解系列(三):分子膠,挑戰不可成藥| Caco-2 細胞滲透性試驗| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄(藥代動力學)
Aug 31,2015
腦癌或許并非起源于大腦
一旦腦癌被發現,治療就會因多種因素而改變,其中包括腫瘤位點、數量及尺寸、以及病人的疾病是否已經被控制等等。γ線刀放射外科手術是一種非侵入性門診手術,其可以幫助醫生通過以高劑量放射靶向作用腫瘤來治療多種機體損傷,有時候外科手術也被用于移除大量的損傷,并且跟隨γ線刀后進行治療。
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腦癌或許并非起源于大腦
Aug 27,2015
臨床研究中的欺詐和不當行為
藥品的臨床研究是一門基于誠信的學科。臨床研究的實施、監查和稽查等,都是以彼此信任為基礎的。申辦方信任研究者,監查員和稽查員信任研究者,申辦方也信任監查員,這是開展臨床研究的前提。如果申辦方、監查員或研究者的誠信受到了懷疑,即使沒有直接的證據,也是非常嚴重的事件。如果研究者的誠信受到懷疑,是不應該讓這位研究者參與或繼續臨床研究的。
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臨床研究中的欺詐和不當行為
Aug 27,2015
藥物質量一致性評價增強產品韌勁
“仿制藥質量一致性評價”主要針對2007年新版《藥品注冊管理辦法》頒布實施之前批準的口服仿制藥,主要包括片劑、膠囊劑和顆粒劑等,進行質量再評價。評價要求考察國內企業生產的產品與原研產品在溶出度和有關物質等關鍵質量指標上是否一致。如果質量不一致,則要求企業對產品進行處方工藝改進。
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藥物質量一致性評價增強產品韌勁
Aug 27,2015
如何成為一名優秀的生物新藥開發人員
生物制藥產業正處于起步階段,急需大量具備專業疾病知識及技術能力的科研人員加入這個行業,從事新藥開發工作。
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如何成為一名優秀的生物新藥開發人員
Aug 27,2015
爭議“返老還童”蛋白有益健康
根據加州大學舊金山分校(UCSF)科學家帶領的一項最新研究顯示,以前被診斷為心臟病的人,如果2個非常密切相關的蛋白質的血液水平較高,他們就不太可能經歷心力衰竭、心臟病發作或中風,或死于這些事件。
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爭議“返老還童”蛋白有益健康
Aug 27,2015
生物免疫治療激活自體免疫趕走腫瘤君
在日前召開的“第九屆‘CSCO-南方’腫瘤生物治療與分子靶向治療論壇”上專家指出,生物免疫治療包括近幾年來經常提到的分子靶向治療,以及在腫瘤治療“舞臺”上“戲份”越來越重的生物免疫治療、免疫靶向治療等,相較于傳統三類治療方法,生物免疫治療更能體現精準醫療。
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生物免疫治療激活自體免疫趕走腫瘤君
Aug 26,2015
美仿制藥審批延長焦慮
2012年,美國《仿制藥申報者付費法案》(GDUFA)開始生效。近日,FDA宣布啟動GDUFA修訂程序。該法案即將到來的首次重新批準,在原料藥和仿制藥生產廠家之間引發了激烈的討論。
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美仿制藥審批延長焦慮
Aug 26,2015
光環下的PD-1單克隆抗體抑制劑
根據目前的臨床試驗,PD-1抗體能控制約50%的皮膚癌病人的癌癥進展,治愈10%左右的皮膚癌病人;對于頑固的非小細胞肺癌病人,也能對24%的病人起到控制效果。BMS最新的臨床試驗顯示其PD-1單抗能使41%的患者存活超過一年。
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光環下的PD-1單克隆抗體抑制劑
Aug 26,2015
1.1類與3.1類新藥審批管窺
從2010~2014年國內獲批上市的新藥來看,平均每年均有100個左右的化學藥新藥獲批上市。2014年,CDE加快了新藥審評速度,批準上市新藥的數量與往年相比有所增加,但藥品審評積壓的情況仍然嚴重,僅2014年積壓的藥品待審任務就多達18597件。
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1.1類與3.1類新藥審批管窺
Aug 26,2015
藥物制劑借“貶值”出口正當時
從進出口數據來看,醫藥出口保持較快增長,進口增速明顯放緩。有市場人士分析認為,“人民幣對美元貶值推動企業加快出貨速度。制約我國醫藥出口增長的內外部因素目前沒有明顯改變,醫藥出口增幅將保持微增長狀態?!?/div>
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藥物制劑借“貶值”出口正當時
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