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靶向蛋白降解系列(三):分子膠,挑戰不可成藥| Caco-2 細胞滲透性試驗| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄(藥代動力學)
Sep 18,2015
我國仿制藥準入門檻亟待提高
眾所周知,我國是仿制藥大國,但與龐大的制藥企業數量形成鮮明對比的是,仿制藥質量普遍不高。
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我國仿制藥準入門檻亟待提高
Sep 17,2015
FDA批準化療惡心嘔吐預防新藥rolapitant
9月2日,FDA批準Tesaro公司的rolapitant,與其它藥物聯用預防成人癌癥患者初始和重復化療引起的延遲期惡心和嘔吐。
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FDA批準化療惡心嘔吐預防新藥rolapitant
Sep 17,2015
兒童罕見病新藥研發:良醫妙藥新天地
兒童臨床試驗受試者招募困難、配套激勵政策不及預期、試驗費用高而用藥市場小,此次征求意見稿除了關注臨床試驗安全性以外,更應該關注相關優惠政策的推出與實行。
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兒童罕見病新藥研發:良醫妙藥新天地
Sep 17,2015
FDA質量新規遭業界大吐“苦水”
經過3年間多次舉辦的研討會、白皮書發布和相關措施的初步實施后,人們可能期望FDA和藥品生產企業能夠在“如何評定藥品生產系統和最終產品的質量和可靠性”上達成某些觀點的一致性。
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FDA質量新規遭業界大吐“苦水”
Sep 17,2015
新型抗白血病藥物耐藥機制研究
轉錄基因的表觀調控在腫瘤等疾病的發展過程中起著重要作用。其中,核小體組蛋白賴氨酸N-端殘基的乙酰化,對遺傳表觀基因的調控尤為重要。乙酰化賴氨酸存在于近兩千個蛋白質中,參與了許多細胞變化過程。
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新型抗白血病藥物耐藥機制研究
Sep 16,2015
兒童示范藥物清單有望近期出臺
近日,《醫藥經濟報》記者獲悉,由國家衛計委委托中華醫學會制定的兒童藥示范藥物的清單有望近期出臺。按照有關人士的理解,該清單將作為當前各省(市)兒童藥掛網采購目錄的藍本,由地方依據各自用藥需求增補后,作為兒童藥掛網采購文件。
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兒童示范藥物清單有望近期出臺
Sep 16,2015
諾華首個生物類似物Zarxio上市:生物類似物已經大軍來襲
諾華公司宣布其首款生物類似物將于9月3日在美國推出。Zarxio也是首款在美國通過審批的生物類似物——FDA經過嚴格的審核于3月6日通過了對該藥的審批。
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諾華首個生物類似物Zarxio上市:生物類似物已經大軍來襲
Sep 16,2015
醫藥公司Mylan開出270億歐元報價欲收購Perrigo
發表于2015年9月8日,來自紐約(路透社) 的報道,美國非專利藥生產商Mylan公司于周二宣布,該公司出價約270億歐元的現金加股票,收購總部位于都柏林的醫藥企業Perrigo Co.。
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醫藥公司Mylan開出270億歐元報價欲收購Perrigo
Sep 16,2015
新藥臨床前研究內容
為申請藥品注冊而進行的藥物臨床前研究,包括藥物的合成工藝、提取方法、理化性質及純度、劑型選擇、處方篩選、制備工藝、檢驗方法、質量指標、穩定性、藥理、毒理、動物藥代動力學研究等。
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新藥臨床前研究內容
Sep 15,2015
ICER發布調查報告:PCSK9藥物虛有其表還是物有所值?
PCSK9藥物是最近一段時間以來,生物醫藥分析人士最津津樂道的話題之一。不僅僅是因為這種藥物在降低LDL方面的顯著效果,還因為這類藥物在美國高達14000美元/年的高昂費用。盡管該市場目前僅有賽諾菲/再生元的Praluent和安進公司的Repatha兩種藥物,但是作為美國醫療保險體系的重要組成部分--保險公司已經感覺到"壓力山大"。一些保險公司甚至對這類藥物的使用作出了嚴格的限制。
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