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靶向蛋白降解系列（三）：分子膠，挑戰不可成藥| Caco-2 細胞滲透性試驗| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄（藥代動力學）
Sep 25,2015
2015年“市值最高”的生物技術公司TOP25
日前，GEN網站根據企業的市值發布了“Top 25 Biotech Companies of 2015”榜單；數據來源是依據公司到9月8日為止證券交易市場發布的信息以及其它公開可用資源。今年的榜單中共有4家公司市值超過千億，吉列德以1497.8億美元位居榜首；另外3家公司是分別排在2-4位的諾和諾德、Allergan以及安進。
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2015年“市值最高”的生物技術公司TOP25
Sep 25,2015
突破腫瘤干細胞信號通路蛋白研究困局
很多威脅人類生命的惡性腫瘤存在腫瘤干細胞。腫瘤治療有效的病人，在后期出現復發，很大程度上與腫瘤干細胞未被有效殺傷，及其耐藥性有關。
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突破腫瘤干細胞信號通路蛋白研究困局
Sep 25,2015
新版藥典強調功能性指標輔料質量分級要求
2015版《中國藥典》（以下簡稱“新版藥典”）的正式實施僅剩66天，業內對新版藥典的關注持續火熱，近期的行業技術研討會多數言及相關內容。在日前廣東省藥學會制藥工程專業委員會主辦的2015冷凍干燥技術研討會上，有業內專家提醒藥物研發人員，需注意新版藥典輔料品種收載導向，避免使用被新版藥典刪除的輔料品種。
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新版藥典強調功能性指標輔料質量分級要求
Sep 25,2015
本土生物藥群雄逐鹿終歸三足鼎立如何彎道超車
經過數年發展，生物藥研發領域的國際合作日漸頻繁，越來越多的國內公司的抗體藥物獲批臨床后進入“更燒錢”階段。近一個月來就有兩大新聞惹眼：一是陽光保險、陽光融匯等對嘉和生物增資5億元，二是恒瑞以總額7.95億美元向Incyte出售完成臨床前研究的PD-1單抗。
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本土生物藥群雄逐鹿終歸三足鼎立如何彎道超車
Sep 24,2015
中高端制劑再迎國際化窗口
對藥物安全性和有效性要求的提升是國際大勢。以美國市場為例，FDA-GDUFA的要求也在不斷提高，2000年新藥（NME）批準數量為66個，2010年驟降至11個，雖然2014年回升至41個，但新藥審批速度放緩趨勢明顯，“重磅炸彈”藥數量減少；大宗仿制藥面臨重新洗牌；特色仿制藥和生物類似藥成為主流企業的重要發展方向等。
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中高端制劑再迎國際化窗口
Sep 24,2015
制藥行業關于BTD計劃的三大疑問
根據FDA發布的2013年行業指導報告，在這項立法生效之后的短短一年時間里，這一數字上漲了十倍。如今，在BTD計劃進入的第三個年頭，實際數字比最初的估計高了30~40倍。
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制藥行業關于BTD計劃的三大疑問
Sep 24,2015
新推17品種優先審評影響幾何
今年1月，國家衛計委公示了18種藥物，5月又公布了21種，目前共有56種藥物進入優先審評名單?！皬墓厩闆r看，我認為，選擇的標準多是根據臨床醫生實際需求和市場短缺的程度來定的，急需、必需和必要是推薦優先審評的落腳點?！眹鴥饶硠撔滦退幤蟾吖苌蜢`佳表示。
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新推17品種優先審評影響幾何
Sep 24,2015
抗感染抗腫瘤免疫治療新靶點被發現
該研究不僅豐富了淋巴細胞功能調節機制，也為感染、腫瘤的免疫治療提出了新的潛在靶點與方法。
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抗感染抗腫瘤免疫治療新靶點被發現
Sep 23,2015
小型創新藥公司投資秘籍
新藥研發高投入、長周期和高度的不確定性等特點，決定了Puma生物技術公司的神話還將繼續?？上驳氖?，近年來中國也出現越來越多同類開發策略的企業，如獲得羅氏公司葡萄糖激酶激活劑開發許可的華領醫藥，以及獲得圣諾非公司多個分子開發許可的再鼎醫藥等。
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小型創新藥公司投資秘籍
Sep 23,2015
CFDA披露藥審改革細節：擴大造假公示范圍
通過政府購買服務委托符合條件的審評機構、高校和科研機構參與仿制藥技術審評、臨床試驗審評、藥物安全性評價等技術性審評工作。
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CFDA披露藥審改革細節：擴大造假公示范圍
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