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熱點資訊：
靶向蛋白降解系列（三）：分子膠，挑戰(zhàn)不可成藥| Caco-2 細胞滲透性試驗| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄（藥代動力學）
Oct 13,2015
示范藥物帶來的挑戰(zhàn)
婦女和兒童用藥憑借其一定特殊性，在醫(yī)藥市場中屬于較為誘人的細分領域，在今年年初，國務院發(fā)布的7號文中，對婦兒專科非專利藥品、急（搶）救藥品、基礎輸液、臨床用量小的藥品和常用低價藥品實行直接掛網(wǎng)采購。隨后出臺的系列相關政策都對這兩個領域，尤其是兒童用藥，各醫(yī)療機構放寬品種、劑型及規(guī)格的配置限制，促進用藥發(fā)展。
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示范藥物帶來的挑戰(zhàn)
Oct 13,2015
藥品質量分層的存在原因
新老問題交織，共同造成了醫(yī)藥市場上“不同企業(yè)生產的同一通用名藥品在法律地位上同質，而在內在質量上存在實際上的、顯著的安全或療效差異”這一我國特有的“藥品存在質量等級差異”現(xiàn)象。
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藥品質量分層的存在原因
Oct 13,2015
中國仿制藥引爆下一個國際商機
受天津爆炸事故及東營某化工爆炸事故影響，危化產品企業(yè)將管理更加嚴格，生產、運輸?shù)鹊葘⑹艿接绊懀瑢︶t(yī)藥中間體、精細化工等產品帶來生產限制，貨緊帶動漲價，將對低迷中的原料藥帶來轉機。
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中國仿制藥引爆下一個國際商機
Oct 12,2015
PCSK9抑制劑降脂獲益8項要點
鑒于alirocumab與evolocumab可以明確的降低LDL-C，美國FDA內分泌及代謝藥物咨詢委員會在6月初開始考慮這類藥物上市后的適應癥，關于PCSK9抑制劑帶來的LDL-C相關獲益，醫(yī)生需要謹記以下幾點：
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PCSK9抑制劑降脂獲益8項要點
Oct 12,2015
TPP協(xié)議敲定對生物制藥行業(yè)的5大影響
就國內而言，TPP是一個趨勢，國家應該更加重視創(chuàng)新藥、新藥審批，甚至中醫(yī)藥的標準規(guī)范的制定，加速與國際接軌。無論TPP協(xié)議國家最終商定的生物制藥專利保護期限是多少，中國必須做的是學習與研究，適應這種趨勢，學習轉變。
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TPP協(xié)議敲定對生物制藥行業(yè)的5大影響
Oct 12,2015
2015年9月FDA審批新藥盤點
2015年9月份美國FDA共審批通過9種新藥，1類新分子實體藥物5個；3類新劑型藥物1個；4類新組合物1個；5類新規(guī)格或新生廠商藥物1個；9類新藥1個。
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2015年9月FDA審批新藥盤點
Oct 12,2015
“賞罰分明”能讓仿制藥過關一致性評價？
近日國務院印發(fā)《關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（以下簡稱《意見》），要求加快仿制藥質量一致性評價，對已經(jīng)批準上市的仿制藥，按與原研藥品質量和療效一致的原則，分期分批進行質量一致性評價。
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“賞罰分明”能讓仿制藥過關一致性評價？
Oct 12,2015
酵母表達系統(tǒng)的優(yōu)缺點和分類
酵母表達系統(tǒng)是研究真核蛋白質表達和分析的有力工具，擁有轉錄后加工修飾功能，適合于穩(wěn)定表達有功能的外源蛋白質。與昆蟲表達系統(tǒng)和哺乳動物表達系統(tǒng)相比，酵母表達系統(tǒng)操作簡單，成本低廉，可大規(guī)模進行發(fā)酵，是較理想的重組真核蛋白質生產制備工具。
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酵母表達系統(tǒng)的優(yōu)缺點和分類
Oct 10,2015
FDA植物藥研發(fā)新指南
FDA藥物評價和研究中心于8月14日在網(wǎng)上發(fā)布了關于植物藥開發(fā)計劃中提交新藥上市申請（NDAs）的指導原則（草案）。指南同時也發(fā)布了提交新藥臨床試驗申請（INDs）以及或同樣適用于生物制劑許可申請（BLAs）的推薦規(guī)范。對OTC藥物專論體系中的植物藥信息也提出了規(guī)范意見。新的指南是在2004年版指南的基礎上進行修改補充，改進了對植物藥的理解，包括修訂和新增后期開發(fā)和NDA提交。
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FDA植物藥研發(fā)新指南
Oct 10,2015
中國靶向藥物市場現(xiàn)狀如何？本土藥企的機會在哪兒？
目前分子靶向藥物主要集中在抗腫瘤用藥，針對的靶點除了前面提到的EGFR、ph、c-kit和CD20外，還主要包括VEGF、PDGF、HER2、K-ras、c-Met、ALK、mTOR、B-Raf、HDAC、CTLA4和PD1等。
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中國靶向藥物市場現(xiàn)狀如何？本土藥企的機會在哪兒？
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