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靶向蛋白降解系列(三):分子膠,挑戰不可成藥| Caco-2 細胞滲透性試驗| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄(藥代動力學)
Oct 23,2015
研發投入超10億的中國藥企將橫空出世
中國生物制藥是一家注冊于開曼群島的投資控股型公司,主營業務通過旗下子公司進行,醫藥工業是集團的利潤中心,主要平臺有:正大天晴藥業集團股份有限公司(持股60%),南京正大天晴制藥有限公司(持股55.6%),連云港潤眾制藥有限公司(持股60%),參股北京泰德制藥股份有限公司(持股33.6%),另有多個醫藥商業,服務及投資平臺。
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研發投入超10億的中國藥企將橫空出世
Oct 23,2015
中國藥企開始從印度挖人
外媒稱,中國的制藥公司開始以高薪從印度公司“挖墻角”,吸引資料匯編歸檔和英語能力皆強的頂尖科學家以加強制藥配方部門的能力。這一趨勢愈演愈烈,而眼下印度正試圖減少制藥所用原料藥或原材料對中國供應的依賴。跨界挖人才可能會危及印度的制藥商,并進一步加劇這兩個亞洲經濟之間的競爭。
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中國藥企開始從印度挖人
Oct 23,2015
全球暢銷藥TOP20的中國表現
不久前,筆者看到一篇《醫藥經濟報》的文章,對比了2014年中外最暢銷藥的TOP20。讓人頗感意外的是,中國醫藥市場和全球醫藥市場最暢銷的20種藥物竟然沒有任何交集。就絕大多數西方國家而言,其本國醫藥市場和全球醫藥市場從總體上看都是趨同的,但像中國這樣出現如此大差距的國家并不多見,是什么導致了這樣的結果?
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全球暢銷藥TOP20的中國表現
Oct 22,2015
三年內中國腫瘤免疫治療市場規模將達幾百億
腫瘤免疫治療是指應用免疫學原理和方法,通過激發和增強機體抗腫瘤免疫應答,并應用免疫細胞和效應分子輸注宿主體內,協同機體免疫系統殺傷腫瘤、抑制腫瘤生長,打破免疫耐受的治療方法。
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三年內中國腫瘤免疫治療市場規模將達幾百億
Oct 22,2015
質量一致性評價政策出臺國內仿制藥將面臨大洗牌
從2015年開始,國家和相關部門對于仿制藥的動作頻出,7月22日,食藥監總局啟動藥物臨床試驗數據真實性核查工作;7月31日晚,該局再發加快解決藥品注冊申請積壓問題征求意見公告,而8月18日,國務院發布《關于藥品醫療器械審評審批制度的意見》尤其引發行業地震,該意見明確提出力爭2018年底前,完成國家基本藥物的一致性評價工作,促進仿制藥和原研藥在質量和療效達到一致。其核心在于提高藥品質量,推進上市藥品的有效性、安全性、質量可控性達到或接近國際水平。這顯示了國家整頓仿制藥的緊迫性,對于國內眾多仿制藥來說,不啻于一場生死大考驗。
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質量一致性評價政策出臺國內仿制藥將面臨大洗牌
Oct 22,2015
化合物活性篩選中心篩選模型
美迪西與國內外客戶已完成了數十個藥物研發合作項目,并已經成功發現多個臨床前候選藥物。美迪西藥物化學團隊能為客戶提供如下服務:
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化合物活性篩選中心篩選模型
Oct 21,2015
CDE藥品審評周報(2015.10.8-2015.10.17)
本周(2015.10.8-2015.10.17)有148個藥品(按受理號計)進入在審評狀態,數量相對上周大幅上升。其中138個化藥,7個1.1類,1個2類,49個3.1類,3個3.2類,5個5類,56個6類,17個進口。此外,還有5個治療性生物制品;4個進口要用輔料;1個6.1類中藥。
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CDE藥品審評周報(2015.10.8-2015.10.17)
Oct 21,2015
2015年10月5日-10月9日全球申報情況
達比加群酯解毒劑Praxbind(idarucizumab)在美全球首批;Rebiotix微生物修復療法RBX2660獲突破性療法認定;Leonard Meron Biosciences“抗生素鎖”療法Mino-Lok獲QIDP資格;Cinryze、Betrixaban進入FDA快速通道。
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2015年10月5日-10月9日全球申報情況
Oct 21,2015
2015年中美藥物審批最新報告
2015年7~9月,FDA公布了977條審批信息。其中七月份368條審批信息,包括NDA(新藥申請)304條、BLA(生物制品申請)9條、ANDA(簡略新藥申請)55條;這其中包含58條批準信息,11條臨時性批準信息,其余為標簽變更、補充臨床數據等相關信息。八月份共計268條審批信息,包括NDA信息190條、BLA信息15條、ANDA信息63條;這其中包含65條批準信息,5條臨時性批準信息,其余為其他信息。
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2015年中美藥物審批最新報告
Oct 21,2015
穩定細胞株構建篩選公司
上海美迪西生物醫藥股份有限公司提供從動物模型到細胞功能檢測的全程技術服務,擁有專業的穩定細胞株構建人員,在細胞功能檢測領域可以進行細胞遷移、侵襲、凋亡、周期、增殖檢測、細胞藥物篩選等技術服務。
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