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靶向蛋白降解系列(三):分子膠,挑戰(zhàn)不可成藥| Caco-2 細胞滲透性試驗| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄(藥代動力學(xué))
Sep 15,2015
ICER發(fā)布調(diào)查報告:PCSK9藥物虛有其表還是物有所值?
PCSK9藥物是最近一段時間以來,生物醫(yī)藥分析人士最津津樂道的話題之一。不僅僅是因為這種藥物在降低LDL方面的顯著效果,還因為這類藥物在美國高達14000美元/年的高昂費用。盡管該市場目前僅有賽諾菲/再生元的Praluent和安進公司的Repatha兩種藥物,但是作為美國醫(yī)療保險體系的重要組成部分--保險公司已經(jīng)感覺到"壓力山大"。一些保險公司甚至對這類藥物的使用作出了嚴格的限制。
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ICER發(fā)布調(diào)查報告:PCSK9藥物虛有其表還是物有所值?
Sep 15,2015
海正藥業(yè)15個原料藥禁入美國今年業(yè)績承壓
15個原料藥暫不能進入美國市場——9月11日晚公告,讓業(yè)績已大幅縮水的海正藥業(yè)雪上加霜。
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海正藥業(yè)15個原料藥禁入美國今年業(yè)績承壓
Sep 15,2015
8月25日CFDA公布臨床CRO公司和臨床試驗機構(gòu)名單
2015年8月25日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查情況的公告》(2015年第169號),有1094個品種提交了自查資料。國家食品藥品監(jiān)督管理總局將對所涉及到的藥物臨床試驗機構(gòu)(以下簡稱臨床試驗機構(gòu))和合同研究組織(CRO)進行核查。
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8月25日CFDA公布臨床CRO公司和臨床試驗機構(gòu)名單
Sep 15,2015
T淋巴細胞缺陷動物模型
T淋巴細胞免疫功能喪失動物臨床表現(xiàn)為毛發(fā)缺乏和胸腺發(fā)育不全。1966年,在蘇格蘭的一群小鼠中發(fā)現(xiàn)了一種突變種自發(fā)無毛小鼠,該小鼠生長不良,繁殖力低下,易發(fā)生嚴重感染。
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T淋巴細胞缺陷動物模型
Sep 15,2015
2015年上半年我國進口西藥類藥品132.01億美元
2015年上半年,我國經(jīng)營西藥類產(chǎn)品進口的企業(yè)共5631家共計進口西藥類產(chǎn)品132.01億美元,同比增長5.40%,較去年同期16.04%的增速有明顯回落。進口數(shù)量同比增長了8.40%,成為拉動進口額增長的主要因素;而進口均價略有下跌,同比下降了2.77%。
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2015年上半年我國進口西藥類藥品132.01億美元
Sep 14,2015
外企三大壟斷生物藥品類市場概況
2014年,我國生物藥產(chǎn)品進口額為49.17億美元,同比增長26.23%。主要從發(fā)達市場進口,跨國企業(yè)占據(jù)壟斷地位。
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外企三大壟斷生物藥品類市場概況
Sep 14,2015
什么兒科藥改劑型項目成為“香餑餑”?
在新藥研發(fā)艱難的今天,兒科藥改劑型項目一下子就成了眾廠家眼中的“香餑餑”。其中,兒童偏好的且價格有優(yōu)勢的劑型,如分散片、顆粒劑、口服溶液(含口服混懸劑)、泡騰片、干混懸劑和泡騰顆粒劑,更是重點關(guān)注的劑型。
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什么兒科藥改劑型項目成為“香餑餑”?
Sep 14,2015
阿斯利康悶聲發(fā)大財獲得FDA第7張優(yōu)先審評券
9月2日,F(xiàn)DA批準(zhǔn)了首個治療遺傳性乳清酸尿癥的藥物Xuriden(尿苷三乙酸酯),這是一種罕見的代謝疾病,全球報道病例僅20例左右。
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阿斯利康悶聲發(fā)大財獲得FDA第7張優(yōu)先審評券
Sep 14,2015
踩踏、還是撕什么,藥物臨床試驗數(shù)據(jù)造假事件
2015年9月10日晚上,CFDA官網(wǎng)發(fā)布了一個公告,名稱為《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于藥物臨床試驗機構(gòu)和合同研究組織開展臨床試驗情況的公告(2015年 第172號)》。
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踩踏、還是撕什么,藥物臨床試驗數(shù)據(jù)造假事件
Sep 14,2015
首次成功靶定“通用”腫瘤靶標(biāo)
端粒酶是一種幾乎“通用”的腫瘤靶標(biāo),因為它在絕大多數(shù)的腫瘤中是被激活的。盡管端粒酶在癌癥中的重要作用,但是目前在臨床上,還沒有靶定這種酶的治療方法
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首次成功靶定“通用”腫瘤靶標(biāo)
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