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靶向蛋白降解系列（三）：分子膠，挑戰(zhàn)不可成藥| Caco-2 細胞滲透性試驗| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄（藥代動力學）
Jan 04,2018
CFDA：加大通過一致性評價品種飛檢力度！嚴防一致性評價變“一次性”評價
備受醫(yī)藥行業(yè)矚目的仿制藥質量和療效一致性評價工作取得階段性成果——國家食品藥品監(jiān)管總局日前發(fā)布首批17個通過仿制藥質量和療效一致性評價品種規(guī)格的目錄。這標志著我國全面提升仿制藥質量和療效的進程又邁出堅實步伐。
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CFDA：加大通過一致性評價品種飛檢力度！嚴防一致性評價變“一次性”評價
Jan 03,2018
第一批一致性評價品種最全解析！
12月29日，第一批到達終點的競跑者終于新鮮出爐，一共12個品種，17個品規(guī)，其中4個產(chǎn)品屬于“289目錄”品種。華海藥業(yè)無疑是最大的贏家，7個產(chǎn)品9個品規(guī)在列，超過一半。前期被各大證券公司預測的成都倍特的替諾福韋、信立泰的氯吡格雷等產(chǎn)品均在第一批當中。
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第一批一致性評價品種最全解析！
Dec 28,2017
2017年全球生物藥CRO/CDMO行業(yè)大事記
不知不覺之間，生物藥在全球暢銷藥TOP10榜單中已經(jīng)占據(jù)主導位置，修美樂更是連續(xù)多年榮膺“藥王”稱號。毫無疑問，生物藥的風頭這幾年已經(jīng)蓋過了化學藥。
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2017年全球生物藥CRO/CDMO行業(yè)大事記
Dec 28,2017
2017年中國注冊化藥申報分析報告
此分析報告數(shù)據(jù)來源于藥渡數(shù)據(jù)的中國注冊部分，分析范圍是截止至2017年12月21日的注冊受理號，對其2012-2017申請數(shù)量分析、2017年新藥月份趨勢分析。
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2017年中國注冊化藥申報分析報告
Dec 27,2017
2018年藥物研發(fā)不容錯過的三大熱門
2016年FDA批準了22個新藥，2017年FDA創(chuàng)下歷史新高，批準了46個藥物。近幾年大家特別關注腫瘤免疫療法，這可能是近年來發(fā)現(xiàn)近乎奇跡的治療方法。Arpita Dutt為Zacks撰稿預測2018年的三個審批熱點。
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2018年藥物研發(fā)不容錯過的三大熱門
Dec 27,2017
新藥研發(fā)成功離不開毒理學保駕護航
曾有調查顯示，候選藥物在臨床前階段，毒性問題是開發(fā)失敗的主要原因，大約占全部開發(fā)失敗的40%。
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新藥研發(fā)成功離不開毒理學保駕護航
Dec 26,2017
2017年美國仿制藥價格每個月都在下降！這是中國藥企的機會還是災難？
2017年美國FDA批準了過去五年數(shù)量最多的仿制藥上市申請。藥價爭議已經(jīng)不再是輿論層面，壓力滲透到全球仿制藥巨頭的業(yè)績之上,裁員萬人、關閉工廠、押注生物仿制藥。對于躍躍欲試的中國藥企來說，這是增大了機會？還是也要挨刀？
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2017年美國仿制藥價格每個月都在下降！這是中國藥企的機會還是災難？
Dec 26,2017
化學仿制藥行業(yè)5000億市場面臨洗牌
近日，繼對口服固體制劑啟動一致性評價后，CFDA(國家食品藥品監(jiān)督管理總局)藥品評審中心又發(fā)布了一個或將影響醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結構的重磅通知，要求對已經(jīng)上市的化學仿制藥(注射劑)開展一致性評價研究工作。
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化學仿制藥行業(yè)5000億市場面臨洗牌
Dec 26,2017
【聚焦】改革東風正盛，2017新藥研發(fā)大盤點
2017年已經(jīng)接近尾聲，正在感慨這一年著實過得飛快，有些藥企已經(jīng)不聲不響地申報好幾種1類新藥了，有老牌巨頭也有業(yè)界黑馬。本文重點梳理了2017年（截止到2017.12.20）1類新藥的申報情況。
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【聚焦】改革東風正盛，2017新藥研發(fā)大盤點
Dec 25,2017
注射劑一致性評價技術要求征求意見！
12月22日，《已上市化學仿制藥（注射劑）一致性評價技術要求（征求意見稿）》在CDE官網(wǎng)掛網(wǎng)征求意見，時間截止2018年1月25日。
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注射劑一致性評價技術要求征求意見！
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