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靶向蛋白降解系列（三）：分子膠，挑戰不可成藥| Caco-2 細胞滲透性試驗| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄（藥代動力學）
Dec 07,2017
潛力品種申報熱化藥報產回暖
年即將過去，伴隨著藥品注冊改革的深入實施，企業申報策略有何變化？哪些品種申報熱度更高？這些品種又有哪些特點？
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潛力品種申報熱化藥報產回暖
Dec 06,2017
抗血栓新重磅炸彈國內增速首仿藥獲批在即
近日，CDE公布了第二十四批擬納入優先審評程序藥品注冊申請的公示名單，其中，信立泰的替格瑞洛及片以國產首仿藥的身份在列。
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抗血栓新重磅炸彈國內增速首仿藥獲批在即
Dec 06,2017
Nature發表確鑿證據證明帕金森是免疫病
最近兩年的研究都體現了大腦的精神疾病有可能是免疫系統出了問題。研究人員發現了第一個直接證據：在帕金森病——神經退行性運動障礙中，免疫系統攻擊自身身體組織。
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Nature發表確鑿證據證明帕金森是免疫病
Dec 04,2017
BE密集開展期大考
從《仿制藥質量一致性評價工作方案（征求意見稿）》于2012年11月22日面向社會公開征求意見開始，至今已走過五年時光。面對2018年年底前完成289個品種一致性評價的時間紅線，開展BE試驗刻不容緩。
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BE密集開展期大考
Dec 04,2017
一致性評價推進進口替代加速
近日，中檢院分享了48個歐洲藥品管理局《特定藥物的生物等效性指導原則》的中譯文，以期對我國正在開展的仿制藥質量與療效一致性評價工作起到借鑒和指導作用。
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一致性評價推進進口替代加速
Nov 30,2017
【進展】首批7個仿制藥一致性評價品種啟動現場檢查
11月28日，CDE官網發布《關于做好仿制藥一致性評價品種檢查或抽樣準備工作的通知》，提醒申請人提交仿制藥質量和療效一致性評價申請后，關注審評的進度，做好接受由CFDA食品藥品審核查驗中心（CFDI）統一組織進行的研制現場、生產現場或臨床試驗數據的有因檢查或抽樣的準備工作。
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【進展】首批7個仿制藥一致性評價品種啟動現場檢查
Nov 29,2017
托珠單抗在成人系統性硬化癥中療效和安全性評估
系統性硬化癥是一種罕見的致殘性自身免疫性疾病，目前治療方案很少。最近，美國密西根大學的Khanna D等進行一項II期隨機雙盲安慰劑對照試驗（faSScinate ），評估托珠單抗（IL-6受體α抑制劑）在系統性硬化癥（SSc）患者中的療效和安全性。
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托珠單抗在成人系統性硬化癥中療效和安全性評估
Nov 29,2017
新突破-癌癥治療的免疫靶點
腫瘤的藥物開發傳統上集中于直接針對癌細胞手術、放療、化療和激酶抑制劑的治療。然而，一個多世紀以來，免疫系統和腫瘤的相互作用已被逐漸認知。在上世紀50年代提出的免疫監視假說，認為免疫系統可以識別作為異物抑制癌細胞，就像它抵抗微生物制劑和移植器官一樣。
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新突破-癌癥治療的免疫靶點
Nov 28,2017
原發性免疫缺陷新藥取得積極臨床數據
ProMetic公司近日宣布，正在進行的IVIG新藥在原發性免疫缺陷患者中進行的關鍵性3期臨床試驗獲得了6個月的臨時積極臨床數據。這一結果已由數據和安全監測委員會（DSMB）審查完成，并證實沒有重大的安全問題。
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原發性免疫缺陷新藥取得積極臨床數據
Nov 28,2017
【資訊】這種抗癌藥能讓腫瘤免疫療法變的更牛
最近幾年有關腫瘤免疫治療的臨床試驗進展、企業合作、并購、融資的新聞層出不窮。CTLA-4、PD-1、PD-L1等熱門靶點也頻繁被業界媒體提及。
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【資訊】這種抗癌藥能讓腫瘤免疫療法變的更牛
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