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靶向蛋白降解系列(三):分子膠,挑戰不可成藥| Caco-2 細胞滲透性試驗| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄(藥代動力學)
Nov 27,2017
從這3家公司看mebetter/mebest藥物的開發思路
對于資本和技術雄厚的大型企業和上市公司,創新藥研發和引進在企業發展中已經占據重要一環。對于眾多中小型企業,尤其以仿制藥為主的小型企業,雖然不具備開發first-in-class或fast-follow創新藥物的能力,但通過技術創新、理念創新實現藥品Better/Best并非遙不可及。
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從這3家公司看mebetter/mebest藥物的開發思路
Nov 27,2017
生物醫藥產業步入發展快車道引眾多投資者關注
醫藥研發是一個典型的周期長、投資大的活動,經過前些年的重點投入和大力攻關,國內重點藥企的一批新藥即將進入“收獲期”。以A股為例,復星醫藥表示,目前在腫瘤、自身免疫性疾病方面,有8個產品獲11個全球臨床批件。恒瑞醫藥財報顯示,今年上半年公司累計投入研發資金7.8億元,同比增長60%,基本形成了每年都有創新藥申請臨床的良性發展態勢。
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生物醫藥產業步入發展快車道引眾多投資者關注
Nov 24,2017
2017影響最深遠的七大醫藥政策
醫保聯網、集中采購、藥品審評審批、發展規劃、臨床管理、飛行檢查、“兩票制”、分級診療、藥品及服務價格改革、一致性評價,是2017年發布文件比較集中的十項工作,這些工作將在2018年得以延續。
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2017影響最深遠的七大醫藥政策
Nov 23,2017
2017年中國1類新藥臨床研究進展
根據藥渡數據索引,自2001年到2016年,CFDA共批準上市1類化學藥13個、生物藥16個。
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2017年中國1類新藥臨床研究進展
Nov 22,2017
最新數據揭密醫藥行業“眾生相”
2017年,醫藥行業面臨的機遇與挑戰因素是多重的:一方面,仿制藥一致性評價、環保倒逼等使得制藥企業面臨洗牌;藥品采購的“兩票制”與“二次議價”遍地開花;醫藥出口同比下滑,形勢不容樂觀;工業主營收入增速低于10%或將成為常態。另一方面,藥審改革大力助推新藥研發,醫藥行業并購重組有增無減等,則意味著機遇的來臨。
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Nov 22,2017
歐盟仿制藥一致性評價的啟示
本版11月13日《歐盟仿制藥一致性評價政策要點》一文總結了歐盟仿制藥上市審評程序、注冊資料、BE試驗豁免等政策,以下幾方面可供我國借鑒:
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歐盟仿制藥一致性評價的啟示
Nov 17,2017
Nature子刊:新蛋白membralin參與阿爾茨海默病進展
美國SBP醫學研究所的科學家們已經證明,一種名為“membralin”的蛋白質,對于維持阿爾茨海默癥的病理狀態至關重要。
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Nature子刊:新蛋白membralin參與阿爾茨海默病進展
Nov 16,2017
藥品銷售榜大變樣!政策促洗牌,企業如何守護大品種?
國內已上市大品種即將面臨一致性評價、注射劑再評價、工藝核對等政策的影響。本文通過回顧分析2015年至2017年上半年的銷售排名前二十品種的變化,跟蹤目前各大品種展開一致性評價的進度,以觀察和評估政策對大品種的影響,分析企業對策。
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藥品銷售榜大變樣!政策促洗牌,企業如何守護大品種?
Nov 16,2017
美國原研藥VS仿制藥三部曲:仿制藥公司的矛
由于制藥行業的“專利翹尾價值”,即專利藥一般在專利到期前達到銷售峰值,仿制藥公司的專利挑戰顯得商業價值極大。不管是TEVA還是Mylan,無不是通過專利挑戰而聲名鵲起,迅速發展壯大,奠定自己在仿制藥江湖的老大地位。專利挑戰是任何一家有野心的仿制藥公司不可回避的一個商業選擇。
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美國原研藥VS仿制藥三部曲:仿制藥公司的矛
Nov 16,2017
美國原研藥VS仿制藥三部曲:原研藥公司的盾
美國原研藥VS仿制藥三部曲:原研藥公司的盾。
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