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靶向蛋白降解系列（三）：分子膠，挑戰不可成藥| Caco-2 細胞滲透性試驗| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄（藥代動力學）
Oct 30,2017
藥物臨床試驗機構資質改變五大亮點！優秀機構或仍項目扎堆
藥物臨床試驗機構將要實行備案管理！
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藥物臨床試驗機構資質改變五大亮點！優秀機構或仍項目扎堆
Oct 27,2017
細數那些駛入審評審批快車道的創新藥
2017年（截至9月30日），CDE共承辦藥品注冊申請3509個（按受理號計，下同），相比去年同期（3062個）增長447個，審評審批速度明顯提高。
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細數那些駛入審評審批快車道的創新藥
Oct 26,2017
“不批準”與“再評價”兩個“拳頭”指向注射劑
今年下半年以來，注射劑，特別是中藥注射劑的安全與監管問題，被業內強烈關注。9月份喜炎平和紅花注射劑被叫停，更是將其推上風口浪尖。
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“不批準”與“再評價”兩個“拳頭”指向注射劑
Oct 25,2017
注射液再評價：有效性研究是必選項
兩辦《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（廳字〔2017〕42號）于10月8日向社會全文公布；10月9日，CFDA舉行新聞發布會進行解讀。其中，注射劑再評價是業界最關注的熱點——畢竟注射劑占據了我國藥品市場的半壁江山，注射劑再評價事關千億市場。
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注射液再評價：有效性研究是必選項
Oct 25,2017
生物仿制藥遇攪局者
無論從政府還是企業的角度來看，生物類似藥領域一直備受關注。在日前中辦、國辦下發的《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（以下簡稱“意見”）中提出，堅持鼓勵創新與促進藥品仿制生產、降低用藥負擔并重，支持生物類似藥、具有臨床價值的藥械組合產品的仿制等。
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生物仿制藥遇攪局者
Oct 25,2017
美國仿制藥一致性評價政策要點
在美國仿制藥發展歷史上，也曾對已上市的新藥及其仿制藥進行再評價，其中最具代表性的是1966-1969年的實施的“DESI”項目（Drug Efficacy Study Implementation，藥效研究實施方案），提升了原研新藥質量水平，也將仿制藥一致性的評價水平由簡單的“化學成分類似”升級為“生物等效”。
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美國仿制藥一致性評價政策要點
Oct 24,2017
注射劑再評價開啟在即，六成醫院市場將受沖擊
中辦、國辦聯合印發的《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》，對注射劑的審評審批做了嚴格的限定——嚴控口服制劑改注射制劑，口服制劑能滿足臨床需求的，不批準注射制劑上市；嚴控肌肉注射制劑改靜脈注射制劑；對已上市藥品注射制劑進行再評價，力爭用5至10年左右時間基本完成。
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注射劑再評價開啟在即，六成醫院市場將受沖擊
Oct 23,2017
兒童藥審批提速28種已納入優先審評
兒童生病要用兒童藥的科學用藥觀念，正在被更多家長認知，但不少家長卻發現，常用藥往往沒有兒童劑型，兒童疑難重癥更是無藥可用。
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兒童藥審批提速28種已納入優先審評
Oct 20,2017
研究人員發現腸癌新型藥物靶點毒性更低
研究者Vivian Li說道，當前治療腸癌的療法大多數通用的，而靶向性的療法能夠幫助有效指導腸癌的個體化治療;這項研究中我們所鑒別出的特殊蛋白或許就能夠作為一種新型靶點來幫助我們開發新型治療腸癌的靶向性療法。
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研究人員發現腸癌新型藥物靶點毒性更低
Oct 19,2017
注射液再評價：有效性研究是必選項！
兩辦《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（廳字〔2017〕42號）于10月8日向社會全文公布；10月9日，CFDA舉行新聞發布會進行解讀。
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