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靶向蛋白降解系列(三):分子膠,挑戰不可成藥| Caco-2 細胞滲透性試驗| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄(藥代動力學)
Sep 29,2017
三類注射劑成不良反應監測名單常客:行業面臨洗牌,企業如何應對?
目前國內的不良反應管理主要信息發布途徑為《藥品不良反應信息通報》《藥物警戒快訊》《不良反應監測年度報告》等方式。對于發生較嚴重不良反應的藥品,通過開展評價,采取修改說明書、限制使用,直至撤銷藥品批準證明文件等手段。
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三類注射劑成不良反應監測名單常客:行業面臨洗牌,企業如何應對?
Sep 28,2017
【大數據】撞上風口的CRO:16家企業總營收170億,大增30%
【大數據】撞上風口的CRO:16家企業總營收170億,大增30%。
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Sep 27,2017
國內藥品市場國產替代進口的時代真的到來?
“目前國內藥品市場中,國產藥品和進口藥品的現狀究竟怎樣呢?”
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國內藥品市場國產替代進口的時代真的到來?
Sep 26,2017
這七大治療領域將成制藥巨頭主要財源!
根據世界知名藥品信息研究機構昆泰多媒體子公司QuintilesIMS的一份最新報告,至2020年,全球藥品花費將達到1.4萬億美元。這是一個驚人的數字。
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Sep 26,2017
撞上風口的CRO
新藥研發熱度日益高漲、仿制藥一致性評價推波助瀾,加上藥品審評與監管政策日趨科學與務實,合同研發外包服務領域越發紅火。CRO企業的集中上市已然成為A股市場的一道風景線,競爭也將愈演愈烈。
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Sep 25,2017
國內外抗腫瘤領域研發熱點對比:非EGFR靶向藥即將綻放
靶向藥無疑是目前抗腫瘤藥研發的熱點。所謂分子靶向治療指的是針對腫瘤細胞內異常信號系統靶點的特異性作用的治療方法。
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Sep 21,2017
《關于仿制藥質量和療效一致性評價工作有關事項的公告》政策解讀
《關于仿制藥質量和療效一致性評價工作有關事項的公告》政策解讀!
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Sep 21,2017
事關生存!藥企應盡快開展工藝變更研究
9月11日,CFDA發布《已上市中藥生產工藝變更研究技術指導原則》(簡稱“正式稿”,下同)的通告。在中藥正式稿發布前, CFDA于8月29日發布了《已上市化學藥品生產工藝變更研究技術指導原則》。9月7日,CDE開始網上征求《生物制品上市后變更研究技術指導原則》意見。
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Sep 20,2017
國際PK國內:非EGFR靶向藥即將綻放
靶向藥無疑是目前抗腫瘤藥研發的熱點。所謂分子靶向治療指的是針對腫瘤細胞內異常信號系統靶點的特異性作用的治療方法。
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Sep 20,2017
FDA大范圍叫停PD1/PD-L1用于血液腫瘤的臨床研究
在今年6月Keytruda聯合來那度胺或泊馬度胺治療多發性骨髓瘤的III期臨床試驗(KEYNOTE-183,KEYNOTE-185)因為出現患者死亡而被暫停后,FDA近日又部分暫停(partial hold)了羅氏Tecentriq聯合來那度胺(Ib)或泊馬度胺(Ib/II)治療復發或難治性多發性骨髓瘤的兩項臨床試驗,以調查免疫檢查點抑制劑與患者死亡之間的關系。
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