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靶向蛋白降解系列(三):分子膠,挑戰(zhàn)不可成藥| Caco-2 細(xì)胞滲透性試驗(yàn)| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄(藥代動力學(xué))
Jul 17,2017
PCSK9抑制劑類藥物研發(fā)策略盤點(diǎn)
在過去近十年里,他汀類藥物是降脂治療的主力軍,該類藥物可以通過降低LDL-C進(jìn)而減少心血管事件風(fēng)險(xiǎn)。
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PCSK9抑制劑類藥物研發(fā)策略盤點(diǎn)
Jul 17,2017
CDE歷年受理的特殊審批、重大專項(xiàng)、優(yōu)先審評品種分析
為鼓勵研究創(chuàng)制新藥,提升我國自主創(chuàng)新能力,加強(qiáng)藥品注冊管理,加快具有臨床價(jià)值的新藥和臨床急需仿制藥的研發(fā)上市,國家開啟了“特殊審批”、“重大專項(xiàng)”、“優(yōu)先審評”等藥品的特殊審批通道。
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CDE歷年受理的特殊審批、重大專項(xiàng)、優(yōu)先審評品種分析
Jul 14,2017
全球處方藥年增長6.5%
日前,EvaluatePharma發(fā)布2017全球前瞻報(bào)告,對2017-2022年的制藥產(chǎn)業(yè)前景進(jìn)行了展望。根據(jù)預(yù)測,2017-2022年,全球處方藥市場將以6.5%的復(fù)合年均增長率擴(kuò)容,到2022年達(dá)到10600億美元。
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全球處方藥年增長6.5%
Jul 13,2017
FDA發(fā)布藥品清單鼓勵仿制藥申報(bào)
在美國國會討論一系列控制藥價(jià)的措施、特朗普政府準(zhǔn)備出臺一項(xiàng)行政命令時(shí),美國FDA局長Scott Gottlieb已經(jīng)先行推出了控費(fèi)舉措。
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FDA發(fā)布藥品清單鼓勵仿制藥申報(bào)
Jul 13,2017
9702個(gè)中成藥已獲批生產(chǎn)!如何避免“撞車”?
前不久,我國首部《中醫(yī)藥法》正式施行,給中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獻(xiàn)上了一份大禮,分析者認(rèn)為,它釋放的諸多政策紅利,將再掀研發(fā)熱潮,對萬億元的中醫(yī)藥市場產(chǎn)生影響。
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9702個(gè)中成藥已獲批生產(chǎn)!如何避免“撞車”?
Jul 12,2017
2017上半年FDA批準(zhǔn)的新藥
2017上半年FDA共批準(zhǔn)23個(gè)新藥,包括16個(gè)新分子實(shí)體和7個(gè)新生物制品。這個(gè)數(shù)字已經(jīng)超過2016年全年批準(zhǔn)的新藥數(shù)量總和。近20年來批準(zhǔn)新藥數(shù)量最多的年份是2015年的45個(gè),上半年批準(zhǔn)了14個(gè)新藥。如果按此趨勢持續(xù)下去,2017年批準(zhǔn)的新藥數(shù)量將創(chuàng)下歷史新高。
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2017上半年FDA批準(zhǔn)的新藥
Jul 11,2017
罕見病用藥三大利好,孤兒藥仿制藥會否率先破冰?
罕見病是指盛行率低、少見的疾病。世界各國對于罕見疾病的定義不盡相同,世界衛(wèi)生組織將罕見病定義為患病人數(shù)占總?cè)丝诘?.65‰~1‰的疾病或病變。中華醫(yī)學(xué)會醫(yī)學(xué)遺傳學(xué)分會提出的中國罕見病定義,為患病率低于1/500000或新生兒發(fā)病率低于1/10000的疾病。
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罕見病用藥三大利好,孤兒藥仿制藥會否率先破冰?
Jul 10,2017
2016年生物制品批簽發(fā)年報(bào)出爐,進(jìn)口疫苗占比持續(xù)下降
7月4日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局(簡稱“總局”)發(fā)布了2016年生物制品批簽發(fā)年報(bào)。根據(jù)統(tǒng)計(jì),2016 年,簽發(fā)疫苗3949 批、約計(jì)6.46 億人份;血液制品4025 批,約計(jì)5927.80 萬瓶;血篩試劑836 批,約計(jì)8.78 億人份。
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2016年生物制品批簽發(fā)年報(bào)出爐,進(jìn)口疫苗占比持續(xù)下降
Jul 10,2017
蛋白酶制劑檢測/酶活性分析測定
常規(guī)的蛋白質(zhì)質(zhì)量分析手段包括SDS-PAGE蛋白質(zhì)電泳分析、內(nèi)毒素檢測與控制、酶活性檢測(終點(diǎn)法及動力學(xué)曲線)、基于細(xì)胞的蛋白質(zhì)活性分析等。
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蛋白酶制劑檢測/酶活性分析測定
Jul 07,2017
中國創(chuàng)新藥的誘惑與博弈
中國醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)近年來受到資本青睞的程度越來越高,是因?yàn)橐粊碇袊t(yī)療健康產(chǎn)業(yè)與發(fā)達(dá)國家相比仍有很大發(fā)展空間,二來政策改革紅利促進(jìn)行業(yè)快速發(fā)展。
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中國創(chuàng)新藥的誘惑與博弈
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