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靶向蛋白降解系列(三):分子膠,挑戰不可成藥| Caco-2 細胞滲透性試驗| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄(藥代動力學)
Jun 15,2017
研發風向標!在研機制、標靶最新數據透視
哪些潛力大、哪些式微、哪些風險大?孤兒藥還是不是捷徑?
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Jun 15,2017
全球仿制藥、生物類似藥和原料藥生產商展望:趨勢、機遇與挑戰
全球制藥市場持續變化,最主要的表現在于仿制藥的市場份額和數量持續上升。當前,全球研發支出增長趨緩,監管日趨嚴格,使用者付費不斷增加,產業整合再度升溫,生產商應該如何應對這些問題?
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Jun 14,2017
最暢銷艾滋病藥Truvada首個仿制藥獲FDA批準上市
FDA6月8日批準了Teva公司生產的恩曲他濱/富馬酸替諾福韋二吡呋酯片200,300mg上市,用于聯合其他抗逆轉錄病毒藥物治療成人及兒童HIV-1感染以及成人高危人群的HIV暴露前預防。Teva未對仿制版Truvada獲批上市的消息發表評論,也未透露其具體價格。
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Jun 14,2017
FDA拒絕Coherus對安進重磅生物藥的仿制申請
FDA拒絕Coherus對安進重磅生物藥的仿制申請。
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Jun 13,2017
把握抗腫瘤藥新契機
2016年首批國家談判的5個藥品中有4個是抗腫瘤藥,2017年44個談判藥品中也有近一半是抗腫瘤藥。近年來,惡性腫瘤發病率逐年攀升,抗腫瘤用藥已經成為市場增長最快的領域,我國每年有近400萬新增癌癥患者,抗腫瘤用藥市場總體規模近1000億元,但這還遠遠沒有滿足實際需求。
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Jun 13,2017
國內仿制藥的三匹“狼”來了!
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Jun 12,2017
CFDA發布一致性評價申報流程
6月9日,《關于仿制藥質量和療效一致性評價工作有關事項的公告(征求意見稿)》《仿制藥質量和療效一致性評價受理審查指南(需一致性評價品種)(征求意見稿)》《仿制藥質量和療效一致性評價受理審查指南(境內共線生產并在歐美日上市品種)(征求意見稿)》同時在CFDA官網掛出,意見征求時間截止7月9日。
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Jun 09,2017
基因治療又創佳績一次治療“永絕”過敏!
近日,澳大利亞昆士蘭大學科學家實現了一種可以通過一次治療終身治愈如哮喘等嚴重過敏疾病的臨床方法。
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Jun 09,2017
全球在研新藥分析:生物藥PK化學藥真能完勝嗎?
根據在研藥物來源的不同,可將全球在研藥物分為化學合成藥物、生物制品和天然來源藥物三類,也可將這些類別進一步細分。
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Jun 07,2017
化學藥PK生物藥生物藥真能完勝嗎?
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