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靶向蛋白降解系列（三）：分子膠，挑戰不可成藥| Caco-2 細胞滲透性試驗| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄（藥代動力學）
May 17,2017
跨國藥企關鍵戰略布局
今年3月，CFDA對調整進口藥品注冊管理有關事項的決定征求意見，其中簡化了境外未上市新藥進入中國的多項限制。
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跨國藥企關鍵戰略布局
May 16,2017
歐盟批準首個用于成神經細胞瘤的免疫療法藥物
5月10日消息，歐盟委員會批準首個用于高風險成神經細胞瘤的免疫療法藥物，這為罹患這種罕見癌癥的成千上萬兒童提供了一種新的治療選擇。
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歐盟批準首個用于成神經細胞瘤的免疫療法藥物
May 16,2017
【重磅】注射劑一致性評價政策出臺
近日，國家食品藥品監督管理總局發布關于征求《關于鼓勵藥品醫療器械創新實施藥品醫療器械全生命周期管理的相關政策》（征求意見稿）意見的公告（2017年第54號），揭開了開展注射劑一致性評價的序幕。
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【重磅】注射劑一致性評價政策出臺
May 15,2017
JAMA：FDA批準的新藥，1/3存在安全性問題
不管是不是來自美國新總統的壓力，FDA在2017年批準新藥的節奏都達到了“火箭速度”。截至5月14日，FDA共批準了20個新藥（新分子實體和新生物制品），這個數字幾乎與2016年全年批準的新藥數量（22個）持平。
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JAMA：FDA批準的新藥，1/3存在安全性問題
May 11,2017
美國FDA藥品安全認證有瑕疵或現新的安全問題
長期以來，美國食品和藥物管理局(FDA)被認為是國際醫療審核領域的最權威機構，其安全認證工作是保證上市藥品安全有效的重要手段。
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美國FDA藥品安全認證有瑕疵或現新的安全問題
May 10,2017
制藥巨頭近5年新藥成績比拼：默沙東登頂
一年內新藥獲批上市的數量通常被視為藥企生產力的晴雨表，EP Vantage近日對近5年將新藥推向市場的主要公司進行了梳理，并剖析了那些成績斐然的公司。
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制藥巨頭近5年新藥成績比拼：默沙東登頂
May 10,2017
從4月注冊數據看未來趨勢：進口新藥引4大市場格局生變，首仿藥競爭下半年有望重啟
筆者對2017年4月公布的新藥注冊相關政策和數據進行匯總，探索進口藥、首仿藥上市進度與優先審評、一致性評價、自查核查之間的內在關系，尋找新格局下的市場趨勢與立項方向。
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從4月注冊數據看未來趨勢：進口新藥引4大市場格局生變，首仿藥競爭下半年有望重啟
May 09,2017
從4月注冊數據看趨勢：首仿藥競爭下半年有望重啟
從4月注冊數據看趨勢：首仿藥競爭下半年有望重啟。
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從4月注冊數據看趨勢：首仿藥競爭下半年有望重啟
May 09,2017
化藥制劑洗牌在所難免
首輪仿制藥一致性評價進入關鍵階段。未來，隨著一致性評價逐漸完成，業內人士普遍估計，作為一致性評價參照物的外資原研藥將迎來降價潮。
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化藥制劑洗牌在所難免
May 09,2017
首仿頭籌花落誰家
隨著政策的逐步推進和明朗化，仿制藥前３家藥企之間的競爭愈發激烈，各品種爭搶首仿以及首家申報BE通過究竟花落誰家，業內頗為期待。
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首仿頭籌花落誰家
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