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靶向蛋白降解系列（三）：分子膠，挑戰不可成藥| Caco-2 細胞滲透性試驗| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄（藥代動力學）
May 09,2017
一致性評價企業大摸底
40%以上參與者是10億元以上規模的企業；有34%處在基礎研究階段，13%處在參比制劑備案階段，21%處在臨床BE研究，11%處在申報準備階段。
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一致性評價企業大摸底
May 08,2017
這9家中國藥企，將創新藥做到了海外
隨著政策與資本的支持、技術的積累與海外人才的回歸，將創新成果推向國際市場已成為企業快速成長的路徑之一，一方面，創新藥80%以上的市場在海外，通過國際市場可以實現創新產品的高預期增長；另一方面，走海外路徑有助于在國內獲得更快的報批資格。
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這9家中國藥企，將創新藥做到了海外
May 05,2017
國內藥企想做First-in-Class，三大商業模式咋選？
授權引進、自主研發、主動型資本投資是“真創新”領域的三大商業模式。
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國內藥企想做First-in-Class，三大商業模式咋選？
May 04,2017
首個減少HIV病毒載量在研新藥初期臨床成功
今天，創新生物技術公司ABIVAX宣布，接受了該公司先導新藥候選物ABX464的慢性人類免疫缺陷病毒（HIV，俗稱艾滋病病毒）感染者首次顯示了體內病毒載量的減少，這是通過在外周血液單核細胞（PBMC）中的總HIV病毒DNA來測量的。
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首個減少HIV病毒載量在研新藥初期臨床成功
May 03,2017
品種松綁一致性評價高速落地？
當下，仿制藥一致性評價是懸在眾多藥企心中的一道“難過”的坎。為了能夠如期完成一致性評價，國家在政策上給足“福利”。
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品種松綁一致性評價高速落地？
May 02,2017
最新兩批參比制劑發布！數據揭底：大批BE試驗未啟動
4月28日，CFDA官網發布第三、第四批仿制藥參比制劑目錄，共涉及32個品種60個品規。
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最新兩批參比制劑發布！數據揭底：大批BE試驗未啟動
Apr 28,2017
“雙報”未必納入優先審評
截至2017年4月15日（CFDA數據庫更新批文至2017年3月22日），2017年共有27個批文來自CDE納入優先審評品種名單，涉及8個通用名，其中2個國產，6個進口。 那么，優先審評作為快速綠色通道，到底能為藥品上市節省多少時間？
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“雙報”未必納入優先審評
Apr 27,2017
投資新藥研發哪些藥企的動作最大？
新藥研發以周期久、成本高而聞名。根據Tufts大學新藥開發研究中心的數據，一款新藥從開發到上市往往需要耗費10年以上的時間，平均新藥開發成本高達26億美元。
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投資新藥研發哪些藥企的動作最大？
Apr 26,2017
FDA開足馬力2017年有望批準新藥30個
2016年，FDA僅批準了22個新分子實體(NMEs)和新生物藥許可證申請(BLA)，是2010年以來的最低谷。2017年，FDA開足馬力，迄今已批準了13個新藥。
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FDA開足馬力2017年有望批準新藥30個
Apr 25,2017
國內藥企PD-1申報情況、開發進度、臨床試驗信息匯總
從3月底開始，國內的PD-1/PD-L1們輪番躁動，信達、君實、恒瑞、百濟神州的各種II期、III期研究蜂擁上馬，讓人眼花繚亂，與國外激戰正酣的PD-1/PD-L1市場遙相呼應。今天就給大家盤點一下國內藥企PD-1/PD-L1的申報情況、開發進度及臨床試驗信息。
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國內藥企PD-1申報情況、開發進度、臨床試驗信息匯總
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