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靶向蛋白降解系列(三):分子膠,挑戰不可成藥| Caco-2 細胞滲透性試驗| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄(藥代動力學)
Jul 06,2017
藥物彈性試驗正在路上傳統模式變革的一種積極嘗試
藥物彈性試驗正在路上 傳統模式變革的一種積極嘗試。
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Jul 05,2017
FDA承諾:9月21日前解決所有積壓的孤兒藥申請!
針對孤兒藥,FDA啟動一個特別計劃——Orphan Drug Modernization Plan,其中首推的舉措是: 9月21日前解決所有積壓的孤兒藥申請!
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Jul 05,2017
2017上半年FDA藥物審批分析:誰會是未來的重磅炸彈
2017上半年FDA藥物審批分析:誰會是未來的重磅炸彈。
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Jul 04,2017
藥監官員內部震撼演講:中國為什么做不出好藥?
創新驅動是國家命運所系,創新是國家發展戰略的核心。而這對于中國制藥企業來說也正是發展瓶頸。 為什么這么多重復申報?為什么不能走創新之路?主要原因是藥品質量不高,這也是因為我們審評審批質量標準不高。
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Jul 04,2017
淺析2017上半年國內臨床試驗情況
年中已到,在國內政策不斷更新出臺以及科研人員的盡心竭力之下,中國的科研一直在面臨新的局面。
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Jul 03,2017
一致性評價之眾生百態
藥監部門加班加點布置作業、地方政府慷慨提供資金支持、外資藥企高枕無憂笑看風云、國有藥企分清主次棄車保帥、大的民營企業花樣百出,小的民營企業生死存亡、供應商如魚得水、培訓機構穩賺不賠,看這一致性評價的眾生百態……
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Jun 30,2017
2017年全球腫瘤治療趨勢:腫瘤治療越治越貴?
在過去的10年里,隨著個體化醫學和免疫腫瘤學的進步,癌癥治療的模式發生了轉變。QuintilesIMS近期在推出的《Global Oncology Trends 2017》報告中,分享了其對2016年觀察到的腫瘤治療趨勢的看法,包括對癌癥結果的影響、多種癌癥的重新定義、腫瘤治療的可行性和成本、以及癌癥治療的復雜性等方面的解讀。
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Jun 30,2017
Cell:免疫療法不起效?化療藥物來助攻!
近年來,利用免疫系統對抗癌癥的免疫療法已成為腫瘤治療領域的焦點。免疫檢查點抑制劑類的藥物(如PD-1抑制劑)在一些患者中取得了顯著成功。
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Jun 29,2017
藥物制劑技術平臺
藥物制劑在制備過程中,往往需要加熱溶解、滅菌等操作,此時應考慮溫度對藥物穩定性的 影響,制訂合理的工藝條件。
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藥物制劑技術平臺
Jun 29,2017
浙江首家仿制藥一致性評價現場檢查工作完成---京新藥業/瑞舒伐他汀鈣
開展仿制藥質量和療效一致性評價,是國家食品藥品監管總局深化藥品審批制度改革的重要內容,也是推進醫藥產業供給側結構性改革的重大舉措。
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