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靶向蛋白降解系列(三):分子膠,挑戰不可成藥| Caco-2 細胞滲透性試驗| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄(藥代動力學)
Feb 12,2018
抗PD-1/PD-L1單抗品種申報上市的資料數據基本要求發布
今天,國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心(CDE)發文稱,根據CDE組織召開的抗PD-1/PD-L1單抗申報資料要求專題研討會上,與會企業、專家和CDE審評團隊討論達成的共識,目前已形成了抗PD-1/PD-L1單抗品種申報上市的資料數據基本要求,供此類藥品的研發和申報資料準備參考。
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抗PD-1/PD-L1單抗品種申報上市的資料數據基本要求發布
Feb 12,2018
總局發布第12批仿制藥參比制劑目錄
經國家食品藥品監督管理總局仿制藥質量與療效一致性評價專家委員會審核確定,現發布仿制藥參比制劑目錄(第十二批)。
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總局發布第12批仿制藥參比制劑目錄
Feb 11,2018
新研究首次觀測到神經干細胞的分裂過程
瑞士一個研究小組近日首次觀測到成年小鼠大腦神經干細胞的分裂過程,這一突破不僅可以加深對腦細胞發育的理解,還有助于對阿爾茨海默氏病和帕金森病的治療研究。
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新研究首次觀測到神經干細胞的分裂過程
Feb 11,2018
2017年1類新藥審批加速度!85個獲批臨床,1個獲批生產
2017年5月11-12日,兩天之內,國家食品藥品監督管理總局(CFDA)連發四文,公開征求意見,劍指醫藥創新和審批提速。鼓勵創新政策頻出,為醫藥行業營造良好的新藥研發環境,整個醫藥界全年幾乎都沉浸在一種興奮的情緒中。
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2017年1類新藥審批加速度!85個獲批臨床,1個獲批生產
Feb 11,2018
中試放大反應中的時空間效應
時空間效應是指我們在中試放大過程中,由于反應時空間的不同,導致我們在中試放大中的反應速率和化學實驗室小試時候反應速率不同而引起各種變化的現象 。
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中試放大反應中的時空間效應
Feb 08,2018
新疫苗可提高免疫細胞對抗流感能力
據《科學美國人》官網近日報道,中美科學家研制出一種新型流感疫苗,可提高免疫系統對抗流感毒株的能力,動物實驗顯示新疫苗安全有效。研究人員認為,這一成果距最終研制出通用疫苗更近了一步。
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新疫苗可提高免疫細胞對抗流感能力
Feb 07,2018
腫瘤突變靶向藥物的療效受突變類型及腫瘤組織環境影響!
一大群來自美國、西班牙和澳大利亞的科學家發現旨在靶向特殊基因突變的抗癌藥物的療效依賴于涉及的腫瘤組織的類型以及基因突變的性質。
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腫瘤突變靶向藥物的療效受突變類型及腫瘤組織環境影響!
Feb 07,2018
生物藥2017年CDE藥品審評報告
近5年來,每年生物制劑申報受理號數量范圍在400~600左右,2017年申報數量達到近5年來最高水平。
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生物藥2017年CDE藥品審評報告
Feb 07,2018
免疫療法靶點TIM-3:抗癌實力再被驗證
上周末,在題為《免疫療法重大突破!單次注射可治愈癌癥,且在多種癌癥中有效》的文章中,小編介紹了免疫療法靶點OX40讓人振奮的研究成果。而今天,小編要為大家介紹被Nature“點過名”的熱門靶點TIM-3的一項最新進展。
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免疫療法靶點TIM-3:抗癌實力再被驗證
Feb 06,2018
第一反應者血小板在免疫系統中發揮更大作用PNAS
近年來人體腸道微生物組成為了研究“新寵”,那么人體內的病毒,噬菌體呢?
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第一反應者血小板在免疫系統中發揮更大作用PNAS
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