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搜索結果包含 生物制品 的內容

Feb 23,2024
美迪西助力 | 中國生物上海生物制品研究所創新型ADC藥物獲批臨床
美迪西作為上海生物制品研究所的合作伙伴,為SIBP-A17的研發提供了藥代動力學和安全性評價等臨床前研究服務。這是美迪西在ADC領域助力研發成果快速落地的又一個成功案例。
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美迪西助力 | 中國生物上海生物制品研究所創新型ADC藥物獲批臨床
Oct 19,2023
抗體偶聯藥物非臨床研究策略和思路分享,美迪西創新平臺提供高質量服務
2023年10月14-15日,生物制品圈與抗體圈聯合主辦的第六屆抗體產業發展大會圓滿舉行,15日的ADC藥物研發專場吸引了眾多參會聽眾駐足。
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抗體偶聯藥物非臨床研究策略和思路分享,美迪西創新平臺提供高質量服務
Mar 09,2023
賦能差異化 | 美迪西一站式ADC藥物開發專場成功舉辦
由生物制品圈和抗體圈主辦、美迪西協辦的“美迪西一站式賦能ADC藥物開發專場”在上海龍之夢酒店成功舉辦。美迪西首席科學官彭雙清教授代表美迪西為此次ADC藥物開發專場致辭。
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賦能差異化 | 美迪西一站式ADC藥物開發專場成功舉辦
May 06,2022
美迪西助力 | 濟民可信lgE抗體藥物JYB1904獲批臨床
JYB1904注射液是濟民可信自主研發和擁有自主知識產權的生物制品1類新藥。美迪西為該lgE抗體藥物提供了符合GLP規范的(包括藥代和安全性評價在內的)綜合性臨床前研究服務,賦能JYB1904項目成功獲批。
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美迪西助力 | 濟民可信lgE抗體藥物JYB1904獲批臨床
Jun 30,2021
【美迪西助力】治療結節病的KBMAB-16獲FDA批準臨床
作為通過FDA孤兒藥資格認定的新藥,KBMAB-16是一種分子量約149千道爾頓的人鼠嵌合抗腫瘤壞死因子單克隆抗體,用于治療結節病伴或不伴肺外受累的新型生物制品。美迪西有幸承接了KBMAB-16的長期毒性試驗。
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【美迪西助力】治療結節病的KBMAB-16獲FDA批準臨床
Nov 30,2020
【會議預告】2020中國生物制藥創新與前沿技術峰會
2020中國生物制藥創新與前沿技術峰會以“從實驗室到產業化,探索中國生物藥的創新與商業化之路”為主題,匯聚海內外行業領軍人士,會議將圍繞生物藥國際前沿趨勢,最新法規政策,新型治療性生物制品(雙/多抗、ADC、細胞制品、基因治療病毒制品)的設計,抗體工程、臨床方案設計與申報等。
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【會議預告】2020中國生物制藥創新與前沿技術峰會
Jun 02,2020
【云回顧】測一測你對ICH生物制品非臨床安全性評價指導原則了解多少
ICH,國際人用藥品注冊技術協調會,是一個國際性非盈利組織,該組織依照瑞士法律建立于2015年10月。S6(R1)提高了非臨床安全性數據的質量和一致性。S6(R1)不適用抗生素、過敏原提取物、肝素、維生素、血細胞成分、常規的細菌或病毒疫苗、DNA疫苗、細胞和基因治療。
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【云回顧】測一測你對ICH生物制品非臨床安全性評價指導原則了解多少
Aug 26,2019
美迪西承辦的“第五屆藥物非臨床安全性評價專題負責人高級培訓班”順利閉幕
為了進一步促進我國藥物安全性評價領域SD人才隊伍水平的提高,推動我國藥物安全性評價行業整體能力的提升,"第5屆藥物非臨床安全性評價專題負責人高級培訓班"研討會以“新型藥物品種的非臨床安全性評價”為主題,圍繞新型生物制品的審評審批策略、安全性評價案例分析、試驗規范性關注點等,邀請了國內藥物非臨床安全性評價領域的權威專家、藥審中心專家和國內一線資深SD進行專題報告。
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美迪西承辦的“第五屆藥物非臨床安全性評價專題負責人高級培訓班”順利閉幕
Jul 10,2017
2016年生物制品批簽發年報出爐,進口疫苗占比持續下降
2016年生物制品批簽發年報出爐,進口疫苗占比持續下降
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2016年生物制品批簽發年報出爐,進口疫苗占比持續下降
Dec 21,2015
《生物制品批簽發管理辦法》三大要點看CFDA監管下一個靶標
《生物制品批簽發管理辦法》三大要點 看CFDA監管下一個靶標
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《生物制品批簽發管理辦法》三大要點看CFDA監管下一個靶標
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