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生殖毒理研究
美迪西生殖毒性研究服務平臺人員由國內資深生殖毒性專家帶領專業技術團隊組成,擁有的HamiltonThorne- TOX IVOS全自動精子分析儀,成像體視鏡、徠卡顯微鏡等實驗儀器均達到高精密度實驗要求。我們根據研發策略、時間線,結合受試物的結構特點、理化性質、藥理毒理信息、適應癥、適用人群、臨床用藥方案等,為客戶的Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ段生殖試驗提供靈活的試驗方案設計和執行,助力臨床研究的順利開展。
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遺傳毒理研究
美迪西是一家專業提供毒理學研究的臨床前研究CRO公司,我們的遺傳毒性試驗服務內容包括Ames試驗、Mini-Ames試驗、染色體畸變試驗和微核試驗等。
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一般毒理研究
一般毒理學涵蓋各種持續時間的單次和重復劑量研究(從急性毒性到慢性毒性),直至2 年致癌性研究。美迪西可以開展不同種屬、規模、周期、復雜性和合規性的 GLP和非GLP一般毒理研究。
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SEND格式轉化
美迪西的臨床前藥理及毒理研究團隊配備有專業的SEND格式轉換團隊,建立了在軟件、技術、規范、素質等各方面全面成熟的SEND數據轉換平臺,實現精準地數據轉換,為電子數據的提交提供良好環境。
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藥物安評基本信息
美迪西在藥物安全性評價服務方面有專業的團隊和實戰經驗,可提供高質量的數據和快速的周轉期以支持各項藥物安全評價研究。毒理學研究可按照非GLP或者GLP標準執行。我們的研究平臺已被評為上海研發公共服務平臺。
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毒代動力學
美迪西的毒代動力學研究服務內容包括:TK/PD/TOX分析、性別差異/劑量相關性/蓄積分析、活性成分/前藥/代謝產物監測、TK樣品的代謝產物鑒定和免疫原性分析等。美迪西的毒理研究部通過了AAALAC認證,中國NMPA的GLP認證,FDA的現場核查。
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