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全球首個針對HER2低表達轉移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事| 昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事| 一款靶向CLDN18.2的ADC藥物注射用LM-302獲批臨床
Oct 17,2024
康寧杰瑞、石藥集團抗HER2雙抗再獲批臨床
10月17日,康寧杰瑞與石藥集團共同宣布,HER2雙特異性抗體KN026聯合白蛋白結合型多西他賽HB1801的一項Ⅲ期臨床研究申請已獲國家藥監局藥品審評中心批準,用于HER2陽性早期或局部晚期乳腺癌的新輔助治療。
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康寧杰瑞、石藥集團抗HER2雙抗再獲批臨床
Oct 16,2024
德國默克ADC癌癥新藥在中國獲批臨床
10月16日,CDE官網剛剛公示,德國默克(Merck KGaA)申報的1類新藥注射用M9140獲得臨床試驗默示許可。根據公示,M9140是一款抗CEACAM5抗體偶聯藥物(ADC)。
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德國默克ADC癌癥新藥在中國獲批臨床
Oct 14,2024
“合成致死”靶點!湃隆生物二代PRMT5抑制劑GTA182獲批臨床
10月14日,湃隆生物宣布該公司研發的二代MTA協同PRMT5抑制劑GTA182的臨床試驗申請(IND)已經獲得NMPA批準,擬開發用于治療MTAP缺失的實體瘤。
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“合成致死”靶點!湃隆生物二代PRMT5抑制劑GTA182獲批臨床
Oct 14,2024
睿健醫藥完成超億元B輪融資,推進細胞治療新藥研發
10月14日,武漢睿健醫藥科技有限公司宣布完成超億元B輪融資。本輪融資由策源資本和國生資本聯合領投,知名產業投資機構與武漢光谷產業投資跟投。同時,睿健醫藥的B+輪融資也即將進入收尾階段,將于近期交割。本輪融資資金將用于加速推進該公司帕金森病治療產品NouvNeu001/ NouvNeu003,以及眼科治療產品NouvSight001的中美臨床推進,加強多款創新管線的研發推進和臨床能力的搭建。
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睿健醫藥完成超億元B輪融資,推進細胞治療新藥研發
Oct 13,2024
瑞宏迪醫藥帕金森病AAV基因療法獲批臨床
10月11日,CDE官網公示,上海瑞宏迪醫藥申報的1類新藥RGL-193注射液獲批臨床,擬開發治療帕金森病。公開資料顯示,這是瑞宏迪醫藥針對帕金森病自主研發的一款AAV雙基因藥物。
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瑞宏迪醫藥帕金森病AAV基因療法獲批臨床
Oct 11,2024
康抗生物IL-12 Fc融合蛋白獲批臨床
10月12日,CDE官網最新公示,康抗生物注射用腫瘤特異性重組IL-12 Fc融合蛋白1類新藥KGX101獲批臨床,擬開發用于晚期或轉移性實體瘤,為一款新一代細胞因子IL-12前藥產品。
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康抗生物IL-12 Fc融合蛋白獲批臨床
Oct 11,2024
華東醫藥司美格魯肽注射液臨床試驗申請獲得批準
10月10日,華東醫藥股份有限公司全資子公司杭州中美華東制藥有限公司和杭州中美華東制藥江東有限公司收到NMPA核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,由中美華東和江東公司共同申報的司美格魯肽注射液臨床試驗申請獲得批準,適應癥為體重管理。
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華東醫藥司美格魯肽注射液臨床試驗申請獲得批準
Oct 10,2024
全球首個!多瑪醫藥 TROP2/EGFR 雙抗 ADC獲批臨床
10月9日,CDE 官網顯示,多瑪醫藥子公司思道醫藥申報的注射用 DM001 獲批臨床,擬用于治療晚期或轉移性?HR+/HER2- 乳腺癌、轉移性三陰性乳腺癌、晚期或轉移性 EGFRmut 或 EGFRwt 非小細胞肺癌 (NSCLC) 和其他實體瘤。?
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全球首個!多瑪醫藥 TROP2/EGFR 雙抗 ADC獲批臨床
Oct 09,2024
19億美元!默沙東合作開發炎癥性疾病新靶點藥物
10月8日,Mestag Therapeutics宣布已與默沙東簽署了一項許可與合作協議,以確定開發炎癥性疾病療法的新靶點。Mestag致力于利用對成纖維細胞-免疫相互作用的新認識,為癌癥和炎癥性疾病患者開發有影響力的治療方法。
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19億美元!默沙東合作開發炎癥性疾病新靶點藥物
Oct 08,2024
超10億元!正大天晴引進友芝友生物CD3/EpCAM雙抗
10月8日,中國生物制藥宣布其附屬公司正大天晴與友芝友生物簽署獨家許可與合作協議,正大天晴獲得友芝友生物研發的M701在中國大陸地區的開發、注冊、生產和商業化的獨家、可分許可的許可。正大天晴將根據研發進展情況,就許可產品向友芝友生物支付約3.15億元人民幣的首付款及研發里程碑款項,并支付最高不超過7億元人民幣的銷售里程碑款項,同時按年凈銷售額的個位數至低雙位數百分比向友芝友生物支付分層特權使用費。
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超10億元!正大天晴引進友芝友生物CD3/EpCAM雙抗
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