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全球首個針對HER2低表達轉(zhuǎn)移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事| 昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事| 一款靶向CLDN18.2的ADC藥物注射用LM-302獲批臨床
Dec 04,2024
超10億美元!映恩生物與GSK就ADC藥物達成獨家授權(quán)合作 | 1分鐘藥聞速覽
12月4日,Duality Biologics(映恩生物)宣布與葛蘭素史克(GSK)已就一款潛在同類最佳ADC藥物(DB-1324)達成獨家授權(quán)協(xié)議。根據(jù)協(xié)議,GSK將獲得DB-1324的全球(不包括中國大陸、香港地區(qū)和澳門地區(qū))獨家授權(quán),以推進該藥物的研發(fā)與商業(yè)化進程。
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超10億美元!映恩生物與GSK就ADC藥物達成獨家授權(quán)合作 | 1分鐘藥聞速覽
Dec 03,2024
盛世泰科DPP-4抑制劑「盛格列汀」獲批上市 | 1分鐘藥聞速覽
12月3日,NMPA官網(wǎng)顯示,盛世泰科的1類新藥磷酸森格列汀片(曾用名:盛格列汀)的上市申請已獲得批準,用于治療2型糖尿病。森格列汀是盛世泰科自主研發(fā)的新一代高選擇性二肽基肽酶4(DPP-4)抑制劑。
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盛世泰科DPP-4抑制劑「盛格列汀」獲批上市 | 1分鐘藥聞速覽
Dec 02,2024
帕金森病治療新藥沙芬酰胺在中國獲批 | 1分鐘藥聞速覽
12月2日,NMPA官網(wǎng)公示,贊邦(Zambon)公司申報的5.1類新藥沙芬酰胺片的上市申請已獲得批準。沙芬酰胺(safinamide)是一款用于治療帕金森病的新化學實體,已經(jīng)于2017年獲得美國FDA批準,針對出現(xiàn)“關(guān)閉期”發(fā)作的帕金森病患者。
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帕金森病治療新藥沙芬酰胺在中國獲批 | 1分鐘藥聞速覽
Dec 01,2024
輝瑞與華潤、國藥簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議 | 1分鐘藥聞速覽
11月26日,輝瑞與華潤醫(yī)藥商業(yè)集團有限公司正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,雙方將充分發(fā)揮各自優(yōu)勢,共同推動針對肺癌與乳腺癌的四種優(yōu)質(zhì)的成熟藥物—阿諾新(AROMASIN)、 愛博新(IBRANCE)、 法瑪新(Pharmorubicin RD)、 賽可瑞(XALKORI)的商業(yè)化運營,拓展患者可及性。
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輝瑞與華潤、國藥簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議 | 1分鐘藥聞速覽
Nov 29,2024
百利天恒 TROP2 ADC 獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
11月28日,百利天恒發(fā)布公告,其主研發(fā)的創(chuàng)新生物藥BL-M08D1(ADC)的藥物臨床試驗獲得批準,適應(yīng)癥為:復發(fā)或難治性血液系統(tǒng)惡性腫瘤和局部晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤。
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Nov 28,2024
九源基因在港交所主板掛牌上市 | 1分鐘藥聞速覽
11月28日,根據(jù)九源基因公告,該公司正式在港交所IPO。九源基因成立于1993年,專注于骨科、代謝疾病、腫瘤及血液四大治療領(lǐng)域。根據(jù)招股書介紹,該公司已經(jīng)建立起多元化的產(chǎn)品組合,包括8款已上市產(chǎn)品,以及超過10款在研產(chǎn)品(包括已遞交NDA申請的司美格魯肽生物類似藥JY29-2)。
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九源基因在港交所主板掛牌上市 | 1分鐘藥聞速覽
Nov 27,2024
國產(chǎn)首個!科倫博泰TROP2 ADC獲批上市,針對三陰性乳腺癌 | 1分鐘藥聞速覽
11月27日,四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司宣布,其首款靶向TROP2的ADC藥物蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT,佳泰萊?)獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準于中國上市,針對既往至少接受過2種系統(tǒng)治療(其中至少1種治療針對晚期或轉(zhuǎn)移性階段)的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌(TNBC)成人患者。
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國產(chǎn)首個!科倫博泰TROP2 ADC獲批上市,針對三陰性乳腺癌 | 1分鐘藥聞速覽
Nov 25,2024
FDA批準!啟德醫(yī)藥同類首創(chuàng)FGFR3 ADC開啟臨床試驗 | 1分鐘藥聞速覽
11月24日,啟德醫(yī)藥宣布,公司與Aimed Bio合作開發(fā)的靶向成纖維細胞生長因子受體3(FGFR3)同類首創(chuàng)ADC藥物GQ1011(AMB302)獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)臨床試驗許可,將開展治療實體瘤的臨床試驗。
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FDA批準!啟德醫(yī)藥同類首創(chuàng)FGFR3 ADC開啟臨床試驗 | 1分鐘藥聞速覽
Nov 24,2024
華潤雙鶴司美格魯肽注射液藥物臨床試驗獲批 | 1分鐘藥聞速覽
11月24日,華潤雙鶴公告,公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的司美格魯肽注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》,批準其作為生物類似藥進行體重管理適應(yīng)癥的臨床試驗。該適應(yīng)癥涉及成人肥胖和超重患者,以及12歲及以上初始BMI為95分位或肥胖的患者。
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華潤雙鶴司美格魯肽注射液藥物臨床試驗獲批 | 1分鐘藥聞速覽
Nov 22,2024
11億美元!諾華收購基因治療公司Kate Therapeutics | 1分鐘藥聞速覽
11月22日,諾華(Novartis)宣布以總額11億美元收購臨床前階段生物技術(shù)公司Kate Therapeutics。諾華預計此次收購將顯著增強該公司在基因療法和神經(jīng)科學創(chuàng)新領(lǐng)域的戰(zhàn)略布局。Kate Therapeutics的主要研發(fā)項目包括杜氏肌營養(yǎng)不良癥(DMD)、面肩肱型肌營養(yǎng)不良癥(FSHD)和Ⅰ型肌強直性營養(yǎng)不良癥(DM1)的臨床前候選藥物。
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11億美元!諾華收購基因治療公司Kate Therapeutics | 1分鐘藥聞速覽
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