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全球首個針對HER2低表達轉移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事| 昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事| 一款靶向CLDN18.2的ADC藥物注射用LM-302獲批臨床
Oct 29,2024
擬開發治療紅斑狼瘡,三生國健1類新藥獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
10月29日,CDE官網公示,三生國健1類新藥重組抗BDCA2人源化單克隆抗體注射液獲批兩項臨床試驗默示許可,擬定適應癥包括系統性紅斑狼瘡(SLE)、皮膚型紅斑狼瘡(CLE)。
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擬開發治療紅斑狼瘡,三生國健1類新藥獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
Oct 28,2024
全球首個環狀RNA藥物獲FDA新藥臨床試驗許可 | 1分鐘藥聞速覽
10月26日,轉錄本(上海)生物科技有限公司宣布其自主研發的針對放射性口干癥的RXRG001獲得FDA的新藥臨床試驗申請(IND)批準,即將在美國開展I/IIa期臨床試驗SPRINX-1。RXRG001不僅是全球首個獲FDA許可進入臨床試驗的環形RNA療法,同時也是全球唯一獲批用于放射性口干癥臨床研究的環形RNA藥物。
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全球首個環狀RNA藥物獲FDA新藥臨床試驗許可 | 1分鐘藥聞速覽
Oct 27,2024
華道生物靶向CLDN18.2自體CAR-T產品獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
10月24日,CDE官網最新公示,宜聯生物注射用YL201擬納入突破性治療品種,擬定適應癥為經初始含鉑治療失敗的復發性小細胞肺癌。YL201是宜聯生物研發的一款靶向B7-H3的抗體偶聯藥物(ADC)。
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華道生物靶向CLDN18.2自體CAR-T產品獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
Oct 25,2024
兩款ADC藥物擬納入突破性治療品種 | 1分鐘藥聞速覽
10月24日,CDE官網最新公示,宜聯生物注射用YL201擬納入突破性治療品種,擬定適應癥為經初始含鉑治療失敗的復發性小細胞肺癌。YL201是宜聯生物研發的一款靶向B7-H3的抗體偶聯藥物(ADC)。
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兩款ADC藥物擬納入突破性治療品種 | 1分鐘藥聞速覽
Oct 24,2024
中國生物制藥2款抗癌新藥首次獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
10月23日,中國生物制藥宣布,其下屬企業正大天晴的2款1類新藥——注射用TQB2029、TQB3002片接連首次獲批臨床。這兩款新藥分別為:注射用TQB2029,一款靶向GPRC5D和CD3的雙抗,擬開發用于治療多發性骨髓瘤;TQB3002片,一款四代EGFR抑制劑,擬開發治療晚期惡性腫瘤。
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中國生物制藥2款抗癌新藥首次獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
Oct 23,2024
神州細胞「RSV疫苗1.2類新藥」獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
10月23日,據CDE官網顯示,神州細胞工程有限公司的預防用生物制品1.2類新藥SCTV02注射液獲得臨床試驗默示許可,適應癥為預防呼吸道合胞病毒(RSV)感染引起的疾病。
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神州細胞「RSV疫苗1.2類新藥」獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
Oct 22,2024
百濟神州雙抗癌癥1類新藥在中國獲批臨床
10月22日,CDE官網公示,百濟神州1類新藥注射用BGB-B3227獲批臨床,擬開發治療晚期或轉移性實體瘤。根據百濟神州公開資料,BGB-B3227是一款MUC1/CD16A雙抗。
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百濟神州雙抗癌癥1類新藥在中國獲批臨床
Oct 22,2024
百濟神州PD-1抑制劑百澤安國內獲批第14項適應癥
10月21日,百濟神州有限公司是一家全球腫瘤治療創新公司宣布,其PD-1抑制劑百澤安?(替雷利珠單抗)正式獲得中國國家藥品監督管理局批準,聯合含鉑化療新輔助治療,并在手術后繼續本品單藥輔助治療,用于可切除的II期或IIIA期非小細胞肺癌患者的治療。
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百濟神州PD-1抑制劑百澤安國內獲批第14項適應癥
Oct 20,2024
康弘藥業1類MASH創新藥在中國獲批臨床
10月18日,據CDE官網消息,成都康弘藥業集團股份有限公司聯合申請藥品“KH629片”,獲得臨床試驗默示許可,適應癥:本品用于治療成人非酒精性脂肪性肝炎。KH629片是一款甲狀腺激素β受體選擇性激動劑。
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康弘藥業1類MASH創新藥在中國獲批臨床
Oct 18,2024
禮新醫藥完成3億元C1輪融資!
10月18日,禮新醫藥宣布,該公司已于近日成功完成了3億元C1輪融資,本輪融資由知名產業方中國生物制藥領投,浦東創投、張江浩珩共同參與,老股東啟明創投和上海生物醫藥基金跟投。此外,禮新醫藥近期已啟動C2輪融資,募集資金將主要用于加速公司臨床階段管線特別是LM-302和LM-108的臨床進度推進、并支持公司自主研發的抗體發現平臺、下一代ADC技術平臺、以及雙抗技術平臺,持續產出創新管線。
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禮新醫藥完成3億元C1輪融資!
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