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全球首個針對HER2低表達轉移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事| 昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事| 一款靶向CLDN18.2的ADC藥物注射用LM-302獲批臨床
Jun 16,2023
錦籃基因實現與五加和基因戰略重組丨“美”天新藥事
近日，基因治療新藥研發公司北京錦籃基因科技有限公司實現對基因治療制品生產企業北京五加和基因科技有限公司的戰略重組合并，并完成近億元Pre-B輪融資用于提升AAV制品生產規模和商業化能力，支持錦籃基因新藥產品注冊上市。本輪融資由乾道基金領投，老股東東方富海持續加持。
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錦籃基因實現與五加和基因戰略重組丨“美”天新藥事
Jun 15,2023
濟民可信靶向GARP/TGF-β1重組人源化單抗獲臨床默示許可丨“美”天新藥事
6月15日，濟民可信子公司濟煜醫藥和濟燁生物1類新藥注射用JYB1907獲得臨床試驗默示許可，擬開發治療晚期惡性實體瘤。JYB1907是一款靶向GARP/TGF-β1重組人源化單克隆抗體，此前已經在美國獲批臨床。
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濟民可信靶向GARP/TGF-β1重組人源化單抗獲臨床默示許可丨“美”天新藥事
Jun 14,2023
中國生物制藥與鴻運華寧共同開發雙靶點減重創新藥丨“美”天新藥事
6 月 13 日，中國生物制藥發布公告，稱其已與鴻運華寧（杭州）生物醫藥有限公司達成合作協議，將共同開發雙靶點減重創新藥 GMA106。鴻運華寧將從交易中獲得最高 5700 萬美元的首付款與里程碑付款等，而中國生物制藥則將得到 GMA106 在大中華區的獨家開發和商業化權益，正式進軍千億減重市場。
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中國生物制藥與鴻運華寧共同開發雙靶點減重創新藥丨“美”天新藥事
Jun 13,2023
德睿智藥自主研發GLP-1RA小分子口服藥物完成臨床首例給藥丨“美”天新藥事
6月12日，德睿智藥MindRank宣布，其自主研發的GLP-1RA小分子口服藥物MDR-001的I期臨床試驗成功完成首例受試者給藥。MDR-001是德睿智藥借助自研Molecule Pro一站式AI藥物發現平臺輔助設計的創新藥物管線，用于治療肥胖癥和二型糖尿病等適應癥。為MDR-001提供了原料藥工藝開發和制劑研發服務。
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德睿智藥自主研發GLP-1RA小分子口服藥物完成臨床首例給藥丨“美”天新藥事
Jun 12,2023
石藥集團創新ADC獲FDA快速通道資格丨“美”天新藥事
6月12日，石藥集團宣布，其開發的抗體偶聯藥物CPO301獲得美國FDA授予快速通道資格，用于治療復發/難治性或EGFR靶向治療無效的轉移性EGFR突變非小細胞肺癌患者。
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石藥集團創新ADC獲FDA快速通道資格丨“美”天新藥事
Jun 12,2023
信立泰引進的腎性貧血新藥在中國獲批丨“美”天新藥事
6月9日，信立泰宣布腎性貧血新藥恩那度司他片獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）簽發的藥品注冊證書。恩那度司他（enarodustat）為新一代缺氧誘導因子脯氨酰羥化酶抑制劑（HIF-PHI）藥物，適應癥為非透析的成人慢性腎臟病（CKD）患者的貧血治療（簡稱腎性貧血）
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信立泰引進的腎性貧血新藥在中國獲批丨“美”天新藥事
Jun 09,2023
FDA受理首款CRISPR基因編輯療法上市申請丨“美”天新藥事
6月8日，Vertex Pharmaceuticals和CRISPR Therapeutics宣布，美國FDA接受exagamglogene autotemcel（exa-cel）治療嚴重鐮刀型細胞貧血病（SCD）和輸血依賴性β地中海貧血（TDT）的生物制品許可申請（BLA），同時授予該產品治療SCD的優先審評資格。這也是FDA受理的首個CRISPR基因編輯療法上市申請。
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FDA受理首款CRISPR基因編輯療法上市申請丨“美”天新藥事
Jun 08,2023
英矽智能提名泛TEAD抑制劑用于晚期實體瘤治療丨“美”天新藥事
近日，英矽智能(Insilico Medicine)宣布提名潛在同類最佳（best-in-class）臨床前候選化合物ISM6331。該泛TEAD抑制劑小分子基于英矽智能自有的生成化學分子設計引擎Chemistry42，靶向Hippo通路用于晚期實體瘤治療。
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英矽智能提名泛TEAD抑制劑用于晚期實體瘤治療丨“美”天新藥事
Jun 07,2023
T細胞或能通過自我激活來幫助抵御腫瘤進展丨“美”天新藥事
一篇發表在國際雜志Immunity上的研究報告中，來自加利福尼亞大學等機構的科學家們通過研究發現了T細胞能通過將細胞膜向內折疊來促使B7蛋白和CD28受體相互結合，從而來實現自我激活，其或能幫助開發新型的抗腫瘤療法，通過一種此前未被描述的細胞自動信號傳遞模式，T細胞就被證明能在外周組織中自我激活從而促進其攻擊腫瘤
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T細胞或能通過自我激活來幫助抵御腫瘤進展丨“美”天新藥事
Jun 06,2023
楊森「烏司奴單抗」在中國獲批兒童銀屑病適應癥丨“美”天新藥事
6月5日，強生（Johnson & Johnson）旗下楊森公司（Janssen）中國宣布，其創新藥物喜達諾（烏司奴單抗注射液，規格：45mg/0.5ml/支）獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準，用于治療對其他系統性治療或光療應答不足或無法耐受的6歲及以上兒童和青少年（體重60公斤至100公斤）中重度斑塊狀銀屑病患者。
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楊森「烏司奴單抗」在中國獲批兒童銀屑病適應癥丨“美”天新藥事
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