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全球首個針對HER2低表達轉移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事| 昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事| 一款靶向CLDN18.2的ADC藥物注射用LM-302獲批臨床
Jul 13,2023
全球首個針對HER2低表達轉移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事
第一三共(Daiichi Sankyo)與阿斯利康(AstraZeneca)聯合開發的抗體偶聯藥物(ADC)優赫得(Enhertu,德曲妥珠單抗)獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準單藥適用于治療既往在轉移性疾病階段接受過至少一種系統治療的,或在輔助化療期間或完成輔助化療之后6個月內復發的,不可切除或轉移性HER2低表達(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)成人乳腺癌患者。
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全球首個針對HER2低表達轉移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事
Jul 12,2023
諾華放棄百濟神州的TIGIT抑制劑丨“美”天新藥事
7月11日,百濟神州發布公告稱其全資間接子公司百濟神州瑞士和諾華于2023年7月10日簽署了《共同終止和釋放協議》,自簽署日起立即生效。終止協議生效后,諾華不再享有在若干國家和地區開發、生產和商業化TIGIT抑制劑歐司珀利單抗的選擇權,百濟神州瑞士重新獲得開發、生產和商業化歐司珀利單抗的全部全球權利。
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諾華放棄百濟神州的TIGIT抑制劑丨“美”天新藥事
Jul 11,2023
昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事
7月11日,科倫博泰在港交所正式上市。根據科倫博泰招股書,此次其IPO募集資金的用途主要有:約45.0%將用于研發并商業化核心產品SKB264及A166;約30.0%將用于其他主要產品的研發及商業化,包括A140、A167、A400、A223等;約12.0%將用于為持續開發技術平臺、推進其他現有管線產品以及探索并開發新候選藥物提供資金等。
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昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事
Jul 10,2023
本導基因宣布其提交的BD111注射液臨床試驗申請獲得美國FDA批準丨“美”天新藥事
7月10日,本導基因宣布其提交的BD111注射液臨床試驗申請獲得美國FDA批準。這是一款CRISPR抗病毒基因編輯藥物,擬開發的適應癥為Ⅰ型單純皰疹病毒性基質型角膜炎。
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本導基因宣布其提交的BD111注射液臨床試驗申請獲得美國FDA批準丨“美”天新藥事
Jul 07,2023
首款獲得FDA完全批準的阿爾茨海默病新藥上市丨“美”天新藥事
美國食品藥品監督管理局(FDA)宣布,完全批準阿爾茨海默病(AD)新藥Leqembi(通用名:Lecanemab)上市。Leqembi由日本衛材藥業(Eisai)和美國渤健公司(Biogen)聯合開發。Leqembi的完全獲批意義重大,這是首個也是唯一一個被批準的治療方法,證明其可以降低成人阿爾茨海默病(AD) 患者的疾病進展速度,延緩認知和功能衰退。
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首款獲得FDA完全批準的阿爾茨海默病新藥上市丨“美”天新藥事
Jul 06,2023
美國疫苗廠商Moderna首次來華建廠丨“美”天新藥事
7月5日,美國疫苗廠商Moderna在中國注冊不久的公司美德納生物科技,在上海與閔行區政府舉行投資協議簽約儀式,標志著這家全球領先的mRNA疫苗公司正式落戶上海,并在這里設立中國總部。
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美國疫苗廠商Moderna首次來華建廠丨“美”天新藥事
Jul 05,2023
華東醫藥利拉魯肽減重適應癥上市獲批為國內首家丨“美”天新藥事
7月4日,華東醫藥發布公告,近日公司全資子公司中美華東收到國家藥品監督管理局(NMPA)核準簽發的《藥品注冊證書》,由中美華東申報的利拉魯肽注射液肥胖或超重適應癥的上市許可申請獲得批準。
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華東醫藥利拉魯肽減重適應癥上市獲批為國內首家丨“美”天新藥事
Jul 04,2023
九天生物AAV眼科基因藥物獲FDA臨床批準丨“美”天新藥事
7月3日,九天生物宣布,其創新的AAV眼科基因治療藥物SKG0106新藥臨床試驗(IND)已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準,即將開展針對新生血管性年齡相關性黃斑變性(nAMD)的I/IIa期臨床試驗。
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九天生物AAV眼科基因藥物獲FDA臨床批準丨“美”天新藥事
Jul 03,2023
博銳生物首款創新藥商業上市會在上海舉行丨“美”天新藥事
7月2日,博銳生物首款創新藥澤貝妥單抗(商品名:安瑞昔?)商業上市會在上海舉行。該產品適用于聯合標準CHOP化療治療CD20陽性彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)。
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博銳生物首款創新藥商業上市會在上海舉行丨“美”天新藥事
Jul 02,2023
博士倫將以17.5億美元收購諾華干眼癥藥物丨“美”天新藥事
6月30日,諾華宣布,已與Bausch+Lomb(博士倫)達成協議,將其部分眼科資產剝離給博士倫,交易總額高達25億美元,其中包括17.5億美元預付現金,以及里程碑付款。該交易預計2023年下半年完成。
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博士倫將以17.5億美元收購諾華干眼癥藥物丨“美”天新藥事
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