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全球首個針對HER2低表達轉移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事| 昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事| 一款靶向CLDN18.2的ADC藥物注射用LM-302獲批臨床
Jul 01,2023
華東醫藥全球首創 PD-L1/VEGF/TGF-β 三抗獲批臨床丨“美”天新藥事
6月29日,華東醫藥發布公告稱,其控股子公司浙江道爾生物科技有限公司申報的注射用 DR30206 臨床試驗申請獲得批準。據悉,注射用 DR30206 是由道爾生物自主研發并擁有全球知識產權的 1 類治療用生物制品。DR30206 是一種靶向 PD-L1、VEGF 和 TGF-β 的抗體融合蛋白,適應癥為晚期實體瘤。
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華東醫藥全球首創 PD-L1/VEGF/TGF-β 三抗獲批臨床丨“美”天新藥事
Jun 29,2023
正大天晴蘆比前列酮軟膠囊拿下國內首仿丨“美”天新藥事
6月29日,南京正大天晴旗下蘆比前列酮軟膠囊獲國家藥品監督管理局(NMPA)批準,拿下國內首仿。魯比前列酮(即蘆比前列酮)為一種促分泌藥物,具有很好的便秘治療效果。
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正大天晴蘆比前列酮軟膠囊拿下國內首仿丨“美”天新藥事
Jun 28,2023
百克生物1.5億元增資并購傳信生物100%股權丨“美”天新藥事
6月27日,百克生物公告,將對傳信生物進行增資及股權并購,并最終持有其100%股權,首期增資1.5億元。首期(即本次增資)以人民幣1.5億元認購標的公司新增注冊資本。
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百克生物1.5億元增資并購傳信生物100%股權丨“美”天新藥事
Jun 27,2023
英矽智能AI研發抗纖維化小分子完成2期臨床首例給藥丨“美”天新藥事
近日,由生成式人工智能驅動的臨床階段生物醫藥科技公司英矽智能(Insilico Medicine)宣布,公司自主研發的抗纖維化小分子候選藥物INS018_055已完成2期臨床試驗首例患者給藥,這標志著全球首款由生成式人工智能完成新穎靶點發現和分子設計的候選藥物已推進至2期臨床試驗階段。
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英矽智能AI研發抗纖維化小分子完成2期臨床首例給藥丨“美”天新藥事
Jun 26,2023
康寧杰瑞GLP-1受體激動劑融合蛋白獲批臨床丨“美”天新藥事
6月25日,CDE官網顯示,康寧杰瑞旗下GLP-1受體激動劑融合蛋白KN056注射液獲批臨床,適用于飲食及運動控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。KN056是蘇州康寧杰瑞自主研發的一款GLP-1受體激動劑融合蛋白。
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康寧杰瑞GLP-1受體激動劑融合蛋白獲批臨床丨“美”天新藥事
Jun 25,2023
軒竹生物新一代質子泵抑制劑獲批上市丨“美”天新藥事
6月25日,中國國家藥監局(NMPA)官網公示,四環醫藥旗下控股子公司軒竹生物研發的安奈拉唑鈉腸溶片(曾用名:安納拉唑鈉腸溶片)上市申請已獲得批準,用于治療十二指腸潰瘍。公開資料顯示,安奈拉唑鈉腸溶片為新一代質子泵抑制劑(PPI)類藥物。
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軒竹生物新一代質子泵抑制劑獲批上市丨“美”天新藥事
Jun 25,2023
濱會生物溶瘤病毒候選藥物獲快速通道資格丨“美”天新藥事
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濱會生物溶瘤病毒候選藥物獲快速通道資格丨“美”天新藥事
Jun 21,2023
安進 siRNA 藥物擬納入突破性療法丨“美”天新藥事
6月20日,CDE官網最新公示,安進(Amgen)申請的1類新藥AMG 890擬納入突破性治療品種,擬用于治療動脈粥樣硬化性心血管疾?。ˋSCVD)成人患者,以降低冠狀動脈心臟病死亡、心肌梗死和緊急冠狀動脈血運重建的風險。公開資料顯示,AMG 890(olpasiran)是安進在研的一款小干擾RNA(siRNA),目前在海外正處于3期臨床試驗中。
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安進 siRNA 藥物擬納入突破性療法丨“美”天新藥事
Jun 19,2023
國內首款申報上市的伊布替尼片劑仿制藥受理丨“美”天新藥事
6月19日,CDE官網顯示,齊魯制藥伊布替尼片上市申請獲得受理。這是國內首款申報上市的伊布替尼片劑仿制藥。伊布替尼(Imbruvica,商品名:億珂)是全球首個獲批上市的BTK抑制劑。2013年11月,伊布替尼膠囊(70mg和140mg)獲得FDA批準上市,用于治療套細胞淋巴瘤(MCL)。
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國內首款申報上市的伊布替尼片劑仿制藥受理丨“美”天新藥事
Jun 18,2023
E2館D75,美迪西與您相約CPHI丨“美”天新藥事
E2館D75,美迪西與您相約CPHI
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