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搜索結果包含 IND申報 的內容

May 21,2025
賦能再生醫學創新!美迪西ELU42 IND申報團隊榮獲Eluciderm“卓越服務獎”
?近日,上海美迪西生物醫藥股份有限公司榮獲合作伙伴Eluciderm, Inc.頒發的“卓越服務獎”。這一榮譽高度認可了美迪西ELU42 IND團隊的專業能力,及其在創新療法ELU42研發過程中作出的重要貢獻。
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賦能再生醫學創新!美迪西ELU42 IND申報團隊榮獲Eluciderm“卓越服務獎”
Apr 29,2025
美迪西一站式助力戰略合作伙伴寶太生物CDC7抑制劑BIOT-006獲中美雙報雙批
作為寶太生物的戰略合作伙伴,美迪西為BIOT-006的研發提供了從藥物發現到IND申報的一站式臨床前綜合研發服務。這是繼美迪西一站式助力寶太生物BIOT-001獲中美雙報雙批后,雙方合作達成的又一重要里程碑。
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美迪西一站式助力戰略合作伙伴寶太生物CDC7抑制劑BIOT-006獲中美雙報雙批
Mar 06,2025
IND申報中,什么是雜質譜需要被毒理批次覆蓋
在IND申報過程中,"雜質譜需被毒理批次覆蓋"是一個常見要求。其核心含義是:毒理批次(安評批次)的雜質種類和含量應涵蓋GMP批次的雜質情況,以確保臨床用藥安全性。
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IND申報中,什么是雜質譜需要被毒理批次覆蓋
Dec 13,2024
美迪西邀您相約2024第八屆先進療法創新峰會
美迪西將參與由迪易生命科學主辦的“第八屆先進療法創新峰會”,首席科學官彭雙清教授將擔任論壇主持嘉賓,毒理研究部高級主任苑曉燕博士將為您帶來基因修飾免疫細胞治療產品IND申報非臨床研究考慮要點的精彩演講。
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美迪西邀您相約2024第八屆先進療法創新峰會
Nov 01,2024
明星靶點「STAT3」腫瘤研究與靶向治療的重要方向
STAT3抑制劑的研發是針對包括肝癌、結直腸癌、黑色素瘤、白血病在內的多種癌癥的重要研究方向。美迪西可以為客戶提供STAT3藥物發現、STAT3藥學研究、臨床前研究以及IND申報等服務。
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明星靶點「STAT3」腫瘤研究與靶向治療的重要方向
Sep 23,2024
霧化器的選擇是否需要和臨床前試驗一樣
霧化器的選擇是需要和臨床前試驗保持一致的,主要是因為相同廠家不同原理的霧化器都會存在差異。如果在后期臨床的霧化器和IND申報時不一致,需要進行橋接工作。在吸入制劑研發中,美迪西建議您建議選擇市面上流通較廣,性價比較高的霧化器。
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霧化器的選擇是否需要和臨床前試驗一樣
Sep 12,2024
美迪西制劑專家分享:新藥IND階段的制劑開發策略及問題分析
美迪西制劑部項目經理劉斌斌博士將于2024年9月13日(周五)晚19:00~20:30,在注冊圈直播平臺分享“新藥IND階段的制劑開發策略及問題分析”。
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美迪西制劑專家分享:新藥IND階段的制劑開發策略及問題分析
May 29,2024
美迪西助力 | 祥根生物首款創新藥SG1001口服片劑中國IND獲批
近日,深圳市祥根生物有限公司(以下簡稱“祥根生物”)的首款創新藥SG1001成功獲得國家藥品監督管理局的臨床試驗默示許可 (受理號:CXHL2400203),獲批適應癥為侵襲性真菌病(invasive fungal disease, IFD),并即將展開臨床試驗。
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美迪西助力 | 祥根生物首款創新藥SG1001口服片劑中國IND獲批
Mar 18,2024
BIO EUROPE 即將開幕!與美迪西相約西班牙巴塞羅那,積極拓展全球合作!
歐洲大型的生物醫藥合作大會BIO-Europe即將盛大開幕,美迪西歐洲團隊將出席此次大會,我們將在展位#76與業界專家深入交流生物醫藥研發。
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BIO EUROPE 即將開幕!與美迪西相約西班牙巴塞羅那,積極拓展全球合作!
Mar 06,2024
人物篇 | 美迪西任命林慶聰博士為執行副總裁兼美國公司總裁,深化全球戰略布局
再添強將!美迪西任命林慶聰博士為執行副總裁兼美國公司總裁!
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人物篇 | 美迪西任命林慶聰博士為執行副總裁兼美國公司總裁,深化全球戰略布局
Mar 05,2024
美迪西一站式助力 | 寶太生物首個中美雙報創新藥獲批
美迪西為BIOT-001的研發提供了從靶點到IND申報的一站式臨床前研發服務,全力賦能BIOT-001片獲得中美雙報雙批。
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美迪西一站式助力 | 寶太生物首個中美雙報創新藥獲批
Dec 14,2023
直播預告 | 新藥研發過程中如何進行晶型鹽型篩選快速助力IND申報
美迪西邀請到美迪西固態研究技術平臺創始人/負責人章中華老師為大家帶來如何盡量多的篩選藥物不同的固體形態(晶型、鹽型或共晶),并在其中選擇優勢晶型,快速助力IND申報的分享。
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直播預告 | 新藥研發過程中如何進行晶型鹽型篩選快速助力IND申報
Nov 23,2023
美迪西助力 | 宇耀生物STAT3雙磷酸化位點抑制劑YY201成功完成中美雙報
美迪西作為宇耀生物的合作伙伴,為YY201提供了藥學研究服務(包括原料藥、制劑)、臨床前研究服務(包括藥效、藥代、安評)以及IND申報服務等,助力YY201成功完成中美雙報。
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美迪西助力 | 宇耀生物STAT3雙磷酸化位點抑制劑YY201成功完成中美雙報
Oct 10,2023
美迪西助力備受矚目,第21屆圣地亞哥生物制藥論壇圓滿落幕
2023年9月30日中秋佳節,南加生物醫學和制藥促進會 (SABPA)成功舉辦了第21屆圣地亞哥生物制藥論壇,陳春麟博士受邀發表了“Retrospective Studies on New Drug Research in China based on IND Approval Cases at Medicilon”精彩演講。
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美迪西助力備受矚目,第21屆圣地亞哥生物制藥論壇圓滿落幕
Sep 25,2023
9月30日,美迪西陳春麟博士將出席第21屆圣地亞哥生物制藥大會
美迪西創始人&CEO陳春麟博士將出席第21屆圣地亞哥生物制藥大會,并帶來主題演講:“Retrospective Studies on New Drug Research in China based on IND Approval Cases at Medicilon”
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9月30日,美迪西陳春麟博士將出席第21屆圣地亞哥生物制藥大會
Aug 09,2023
美研| STAT3——腫瘤研究與靶向治療的熱門候選者!
靶向 STAT3 信號通路已成為許多癌癥的潛在治療策略。美迪西可以為客戶提供STAT3藥物發現、藥學研究(原料藥工藝開發+制劑)、臨床前研究服務(包括藥效、藥代、安評)以及IND申報等一站式服務。
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美研| STAT3——腫瘤研究與靶向治療的熱門候選者!
Jul 21,2023
美迪西一站式助力 | 寶太生物自主研發新藥BIOT-001 IND申請獲FDA批準
美迪西為BIOT-001的研發提供了從靶點到IND申報的臨床前研發服務,全力促成該項目高質高效完成。
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美迪西一站式助力 | 寶太生物自主研發新藥BIOT-001 IND申請獲FDA批準
Jul 06,2023
人物篇 | 美迪西任命劉建博士為藥物發現事業部總裁
美迪西藥物發現事業部將搭建和完善創新藥研發的包括AIDD和結構生物學、多肽和環肽藥物研發、合成生物學、核藥研發等各種技術平臺,實現美迪西一站式服務實驗從靶點的調研推薦到IND申報的新藥研發。
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人物篇 | 美迪西任命劉建博士為藥物發現事業部總裁
Jul 05,2023
重磅:CRO攜手技術經理人共促創新藥研發成果轉化,美迪西與國科新研達成戰略合作
美迪西將加強在早期創新藥服務中的技術布局,將助力國科新研完成至少10個新藥IND 研究及申報服務工作,雙方將攜手共同助力上海生物醫藥發展打開新局面。
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重磅:CRO攜手技術經理人共促創新藥研發成果轉化,美迪西與國科新研達成戰略合作
Apr 07,2023
雙向奔“賦”,共赴春約 | 美迪西與中國藥科大學成功簽署校企戰略合作框架協議
讓美迪西IND申報能力促進藥科大學的科研成果轉化和產業化,提高新藥申報數量;同時培養引領新一輪生物醫藥產業變革的創新型人才,實現產業發展和人才培養同頻共振,讓美迪西作為藥科大學與制藥企業合作的橋梁作用。
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雙向奔“賦”,共赴春約 | 美迪西與中國藥科大學成功簽署校企戰略合作框架協議
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