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Jul 28,2022
盛世泰科1類創(chuàng)新藥物CGT-9475實(shí)現(xiàn)中美雙報(bào)雙批 | 美迪西一站式臨床前生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)平臺(tái)助力
7月22日,盛世泰科生物醫(yī)藥技術(shù)(蘇州)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“盛世泰科”)自主研發(fā)的新一代ALK抑制劑CGT-9475,獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn),該藥物有望解決肺癌治療中耐藥性和腦轉(zhuǎn)移等幾大臨床痛點(diǎn)。這是繼今年6月該藥獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)臨床試驗(yàn)許可后的又一成果。
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盛世泰科1類創(chuàng)新藥物CGT-9475實(shí)現(xiàn)中美雙報(bào)雙批 | 美迪西一站式臨床前生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)平臺(tái)助力
Jun 25,2022
美迪西助力 | 百奧泰治療新冠肺炎的雙特異性中和抗體藥物注射用BAT2022獲批臨床
注射用BAT2022是由百奧泰自主研發(fā)的雙特異性中和抗體,擬用于治療由于新冠病毒及其突變株感染引起的新冠肺炎。美迪西有幸參與到百奧泰注射用BAT202研發(fā)項(xiàng)目中,提供了符合GLP規(guī)范的安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn),以合規(guī)、高效、高質(zhì)的服務(wù)助力其成功獲批臨床。
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美迪西助力 | 百奧泰治療新冠肺炎的雙特異性中和抗體藥物注射用BAT2022獲批臨床
Jun 06,2022
美迪西助力 | 國(guó)內(nèi)CD19×CD3×CD28三特異性抗體獲FDA默示許可
上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“美迪西”)為惠和生物技術(shù)(上海)有限公司(以下簡(jiǎn)稱"惠和生物")首個(gè)靶向CD19/CD3/CD28的三特異性抗體CC312提供了符合GLP規(guī)范的(包括藥代和安全性評(píng)價(jià)在內(nèi)的)綜合性臨床前研究服務(wù),以合規(guī)、高效、高質(zhì)的服務(wù)助力其順利獲批。
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美迪西助力 | 國(guó)內(nèi)CD19×CD3×CD28三特異性抗體獲FDA默示許可
May 06,2022
美迪西助力 | 濟(jì)民可信lgE抗體藥物JYB1904獲批臨床
美迪西為JYB1904注射液提供了符合GLP規(guī)范的(包括藥代和安全性評(píng)價(jià)在內(nèi)的)綜合性臨床前研究服務(wù),賦能JYB1904項(xiàng)目成功獲批。
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美迪西助力 | 濟(jì)民可信lgE抗體藥物JYB1904獲批臨床
May 06,2022
美迪西助力 | 信諾維抗腫瘤1類新藥XNW14010獲批臨床
美迪西作為信諾維的合作伙伴,為抗腫瘤1類新藥XNW14010的研發(fā)提供了(包括藥代和安全性評(píng)價(jià)在內(nèi))綜合性臨床前研究服務(wù),為項(xiàng)目獲批臨床提供了有力支撐。
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美迪西助力 | 信諾維抗腫瘤1類新藥XNW14010獲批臨床
Apr 26,2022
美迪西助力國(guó)產(chǎn)靶向葉酸受體FRα ADC注射用BAT8006獲批臨床
美迪西助力首款國(guó)產(chǎn)靶向葉酸受體FRα ADC注射用BAT8006獲批臨床,BAT8006是首款國(guó)產(chǎn)進(jìn)入臨床的靶向葉酸受體α(FRα)抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)。
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美迪西助力國(guó)產(chǎn)靶向葉酸受體FRα ADC注射用BAT8006獲批臨床
Mar 10,2022
美迪西助力中國(guó)原研高選擇性EP4受體拮抗劑YY001獲批臨床
中國(guó)原研高選擇性EP4受體拮抗劑YY001獲批臨床,美迪西為YY001的研發(fā)提供了符合GLP規(guī)范的毒理DRF試驗(yàn)及申報(bào)資料,加速項(xiàng)目推進(jìn)臨床。
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美迪西助力中國(guó)原研高選擇性EP4受體拮抗劑YY001獲批臨床
Feb 28,2022
勇創(chuàng)新·重質(zhì)量·心服務(wù) | 美迪西再獲多個(gè)合作伙伴贊許嘉獎(jiǎng)
領(lǐng)泰醫(yī)藥為美迪西頒發(fā)了“最佳藥物化學(xué)合作伙伴團(tuán)隊(duì)獎(jiǎng)”,“最佳生物DMPK合作伙伴團(tuán)隊(duì)獎(jiǎng)”,“最佳生物DMPK合作伙伴個(gè)人獎(jiǎng)”等,肯定了與美迪西的PROTAC創(chuàng)新藥項(xiàng)目的全程合作。
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勇創(chuàng)新·重質(zhì)量·心服務(wù) | 美迪西再獲多個(gè)合作伙伴贊許嘉獎(jiǎng)
Feb 17,2022
美迪西助力中重度哮喘治療吸入式納米抗體藥物L(fēng)Q036獲批臨床
在針對(duì)中重度哮喘治療的核心藥物L(fēng)Q036研發(fā)中,美迪西依托【美迪西吸入制劑研發(fā)平臺(tái)】,助力LQ036高質(zhì)高效的完成了吸入制劑的質(zhì)量研究服務(wù),為項(xiàng)目獲批臨床提供了有力支撐。
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美迪西助力中重度哮喘治療吸入式納米抗體藥物L(fēng)Q036獲批臨床
Jan 09,2022
【美迪西助力】多禧生物第四款A(yù)DC藥物DXC007獲批臨床
DXC007是多禧獲批臨床的第4款A(yù)DC藥物,也是上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“美迪西”)助力多禧成功獲批的第4款A(yù)DC藥物。
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【美迪西助力】多禧生物第四款A(yù)DC藥物DXC007獲批臨床
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