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Jul 16,2021
【美迪西助力】千紅靶向抗癌1類新藥QHRD110膠囊獲批臨床
近日，常州千紅生化制藥股份有限公司靶向抗癌1類新藥QHRD110膠囊獲批臨床。作為千紅自主研發的一種具有自主知識產權的新型小分子CDK4/6抑制劑，擬定適應癥為晚期惡性實體瘤。QHRD110膠囊通過特異性抑制CDK4/6，而使得細胞周期阻滯在G1/S期，并最終抑制腫瘤細胞的增殖。
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【美迪西助力】千紅靶向抗癌1類新藥QHRD110膠囊獲批臨床
Jul 06,2021
國內首款 美迪西助力杭州多禧生物Muc1-ADC獲批臨床
近日，杭州多禧生物科技有限公司（以下簡稱“多禧生物”）用于治療晚期實體瘤的1類ADC藥物注射用重組人源化抗MUC1單抗-Tub201偶聯劑（以下簡稱“Muc1”）獲批臨床。這是國內首款獲批臨床的Muc1-ADC藥物。
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國內首款 美迪西助力杭州多禧生物Muc1-ADC獲批臨床
Jun 30,2021
【美迪西助力】治療結節病的KBMAB-16獲FDA批準臨床
作為通過FDA孤兒藥資格認定的新藥，KBMAB-16是一種分子量約149千道爾頓的人鼠嵌合抗腫瘤壞死因子單克隆抗體，用于治療結節病伴或不伴肺外受累的新型生物制品。美迪西有幸承接了KBMAB-16的長期毒性試驗。
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【美迪西助力】治療結節病的KBMAB-16獲FDA批準臨床
Jun 07,2021
【美迪西助力】柏拉阿圖1類新藥PA9159鼻炎適應癥獲批臨床
作為新的化學實體，PA9159鼻噴霧劑臨床前藥效試驗表明，在小鼠鼻炎模型上，PA9159鼻噴霧劑改善鼻炎癥狀，總體優于FF。臨床前動物數據顯示，PA9159鼻噴霧劑安全性高，毒副作用低于FF。PA9159的原料藥工藝開發由上海美迪西工藝部助力完成。在美迪西專業化的研發技術、標準化的項目管理、規范化的試驗操作下，整個PA9159項目的運營及進展順利且高效。
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【美迪西助力】柏拉阿圖1類新藥PA9159鼻炎適應癥獲批臨床
Apr 15,2021
美迪西制劑助力成都先導HG381獲批中國首個臨床STING激動劑
作為成都先導的研發合作伙伴，美迪西為HG381提供了制劑研發服務。在確保研發質量的基礎上，美迪西通過嚴謹的試驗方案設計、精細的項目管理、高效的多方溝通，加速了研發進程，為這一重量級STING激動劑獲批臨床做出了自己的貢獻。
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美迪西制劑助力成都先導HG381獲批中國首個臨床STING激動劑
Mar 26,2021
4個月爭分奪秒，美迪西加速麗珠醫藥新冠病毒疫苗V-01獲臨床批件
近日，麗珠醫藥集團股份有限公司（0001513.SZ）（以下簡稱“麗珠”）研發的“重組新型冠狀病毒融合蛋白疫苗”（以下簡稱“V-01”)臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局（藥監局）批準(批件號 2021L90001、2021L90002、2021L90003)。V-01適應癥為預防新型冠狀病毒感染所致疾病。
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4個月爭分奪秒，美迪西加速麗珠醫藥新冠病毒疫苗V-01獲臨床批件
Mar 08,2021
【美迪西助力】藥捷安康VAP-1抑制劑TT-01025中國IND獲批，暨美國首例受試者給藥
2021年2月22日，南京藥捷安康生物科技有限公司（“藥捷安康”）和韓國LG Chem旗下生命科學公司（“LG化學”）共同宣布，VAP-1抑制劑TT-01025（LG0030317）在美國成功實現首例受試者給藥。藥捷安康同時宣布，公司已完成向中國NMPA遞交TT-01025的IND臨床試驗申請。
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【美迪西助力】藥捷安康VAP-1抑制劑TT-01025中國IND獲批，暨美國首例受試者給藥
Feb 05,2021
【美迪西助力】軒竹生物自主研發1類創新藥——治療非酒精性脂肪肝炎（NASH）項目獲批臨床試驗
2021年01月27日，軒竹生物自主研發的1類創新藥——治療非酒精性脂肪肝炎（NASH）項目獲得國家藥品監督管理局的臨床試驗批件。據悉，這是軒竹成功獲批臨床的第14個1類新藥。
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【美迪西助力】軒竹生物自主研發1類創新藥——治療非酒精性脂肪肝炎（NASH）項目獲批臨床試驗
Feb 03,2021
【美迪西助力】恭喜合作伙伴思路迪醫藥首個自主研發新藥獲批臨床
2021年01月29日，思路迪醫藥（3D Medicines）宣布，其自主研發的1類創新藥3D011的臨床試驗申請已獲得中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）批準，標志著思路迪醫藥已經具備研發擁有全球知識產權創新藥的原研能力，為實現公司長期可持續發展的戰略目標奠定了堅實的基礎。
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【美迪西助力】恭喜合作伙伴思路迪醫藥首個自主研發新藥獲批臨床
Dec 13,2020
【美迪西助力】朗來科技改良型新藥QR12000獲批臨床
QR12000是由朗來科技自主研發并具有完全自主知識產權的復方抗高血壓新藥，是一種血管緊張素II受體-腦啡肽酶雙重抑制劑，通過擴張血管、促進尿鈉排泄等方式協同降低患者血壓。在QR12000研發的過程中，美迪西有幸與朗來科技合作，幫助朗來科技完成了臨床前研究的藥代動力學以及安全性評價試驗。
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【美迪西助力】朗來科技改良型新藥QR12000獲批臨床
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