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靶向蛋白降解系列(三):分子膠,挑戰不可成藥| Caco-2 細胞滲透性試驗| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄(藥代動力學)
Feb 24,2016
全球及中國生物醫藥行業競爭格局
目前,全球生物醫藥產業呈現集聚發展態勢,主要集中分布在美國、歐洲、日本、印度、新加坡、中國等國家和地區。
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全球及中國生物醫藥行業競爭格局
Feb 24,2016
FDA拒絕Catalyst公司的突破性藥物Firdapse申請
FDA拒絕考慮Catalyst制藥公司的藥物申請,發布“拒絕申請”信件,并且要求該公司再次提交申請之前提交更多關于該藥物的資料。
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FDA拒絕Catalyst公司的突破性藥物Firdapse申請
Feb 24,2016
腫瘤聯合療法火熱,大批組合藥物正在趕來
在2012年6月,FDA批準了治療乳腺癌的組合療法,帕妥珠單抗和曲妥珠單抗(兩者均由羅氏開發)的組合藥物。作為首個用于治療腫瘤的組合藥物,其可以作用兩個靶點,在治療HER2陽性轉移性乳腺癌治療中,相比曲妥珠單抗和多西他賽的聯合療法,其可將患者生存期平均延長15.7個月。
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腫瘤聯合療法火熱,大批組合藥物正在趕來
Feb 23,2016
“史上最嚴GMP”大限已至1800家藥企已被停產?
媒體報道已有將近1800藥企因無法取得新版GMP證,意味著已生產錢停產。無論是否完全精準,這一門檻無疑已經讓不少藥企遭受淘汰。
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“史上最嚴GMP”大限已至1800家藥企已被停產?
Feb 23,2016
CDE藥品審評周報(2016.2.15-2016.2.20)
陰歷年后第一周,國家局馬力全開,本周審評完畢400多個藥品,包括21個1.1類藥品,其中20各獲批臨床,1個不批準,3類和6類之后,國家局已經開始著手處理1.1類了!
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CDE藥品審評周報(2016.2.15-2016.2.20)
Feb 23,2016
2016年1月CDE藥品審評報告
自8月藥品審評審批政策改革以來,2016年1月申報受理數量達到最低谷,只有457個,比2015年同期少了將近200個受理號。
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2016年1月CDE藥品審評報告
Feb 22,2016
俄科學家研制出“不老藥”抗衰老干細胞概念望爆發
據俄羅斯衛星網報道,俄羅斯阿爾泰國立大學學者證實研制出了可激發人體制造自身干細胞,更新組織和防止衰老的制劑。
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俄科學家研制出“不老藥”抗衰老干細胞概念望爆發
Feb 22,2016
不得不察的生物類似藥相關概念
在我國,biosimilar至今仍有多種譯法,除了生物類似藥外,還有生物仿制藥、生物類似物等。
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不得不察的生物類似藥相關概念
Feb 22,2016
藥物臨床前或研發階段并購今年搶手
2016年是“十三五”規劃起始年,好的開頭對醫藥行業至關重要。新醫改實施以來,醫藥行業在政策層面出現了較大的調整,包括藥品價格、招標采購、醫保控費、藥品審評審批等環節的改革、環保壓力以及反腐力度加強等。
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藥物臨床前或研發階段并購今年搶手
Feb 19,2016
專利風險最高的藥企巨頭
與藥品上市一樣,專利到期也是藥品生命周期中必經的一個環節。根據專利即將到期藥物的銷售額在公司2015年銷售額中的占比情況,EvaluatePharma列出了2016、2018及2020年專利懸崖帶來的風險最高的前五家企業。
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