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靶向蛋白降解系列(三):分子膠,挑戰不可成藥| Caco-2 細胞滲透性試驗| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄(藥代動力學)
Mar 01,2016
CDE藥品審評周報(2016.2.22-2016.2.27)
本周4個1.1類以及40個3.1類化藥進入在審評階段,3.1類中23個都是正大天晴的!此外,本周增加4個新的1.1化藥審結完畢獲批臨床。
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CDE藥品審評周報(2016.2.22-2016.2.27)
Mar 01,2016
美國究竟有沒有開展過仿制藥一致性評價?
中國的仿制藥一致性評價已經到了如何如荼的地步,每當談起這個場面的時候,我們就描述,4800多家制藥企業、近11.4萬種化學仿制藥,即將迎來最殘酷的生死大考。
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美國究竟有沒有開展過仿制藥一致性評價?
Mar 01,2016
兒童用藥市場現狀及機遇
兒童市場最大的需求是常見病用藥,這是由兒童的發病譜決定。2006年衛生部的數據揭示,兒童呼吸系統疾病患病率高居榜首,其中以感冒發燒、咳嗽、支氣管炎、哮喘、肺炎等疾病最為常見。
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兒童用藥市場現狀及機遇
Mar 01,2016
美迪西醫藥中間體合成服務
美迪西作為為全球化學服務領域的提供商,我們有一支強大的分析化學團隊支持合成化學服務。我們致力于通過多產,快速,解決問題和積極溝通為顧客提供最高質量和最大價值的產品和服務。
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美迪西醫藥中間體合成服務
Feb 29,2016
一致性評價提振基藥質量是關鍵
本月召開的國務院常務會議部署推動醫藥產業創新升級,確定進一步促進中醫藥發展的措施,提到健全安全性評價和產品溯源體系,強化全過程質量監管,對標國際先進水平,實施藥品、醫療器械標準提高行動,尤其要提高基本藥物質量。
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一致性評價提振基藥質量是關鍵
Feb 29,2016
美迪西藥物制劑工藝放大
我們擁有片劑、注射劑、膠囊劑、顆粒劑、軟膏劑、乳膏劑、噴霧劑、凝膠劑、糖漿劑、酊劑、口服液體制劑等制劑工藝研究和質量研究常用的設備和儀器以及口服固體制劑GMP中試車間,還具有開發緩控釋制劑、納米制劑、脂肪乳劑等新技術研發能力。
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美迪西藥物制劑工藝放大
Feb 26,2016
格列衛仿制藥上市諾華嚴陣以待
日前,太陽制藥(Sun Pharma)推出了諾華(Novartis)的重磅抗癌藥物格列衛(Gleevec)的仿制藥,這將對后者2016年的銷售額造成一大打擊。
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格列衛仿制藥上市諾華嚴陣以待
Feb 25,2016
近2000家藥企GMP調整被停產行業將迎整合潮
從2015年1月1日起截至目前,全國共有155家藥企GMP證書被收回。另據國家食藥監總局公布的數據,截至1月13日,全國有藥品生產企業7179家,有1795家企業未通過認證。未通過認證及被收回的近2000家,而按照規定,目前無GMP認證的企業生產車間一律停止生產。
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近2000家藥企GMP調整被停產行業將迎整合潮
Feb 25,2016
藥物臨床試驗數據核查工作程序征求意見!
2月24日,CFDA官網發布《關于征求藥物臨床試驗數據核查工作程序意見的通知》,通知稱,為加強藥物臨床試驗數據核查工作組織管理,保障藥物臨床試驗數據核查質量和效率,食品藥品監管總局藥化注冊司擬定了《國家食品藥品監督管理總局藥物臨床試驗數據核查工作程序(暫行)》,現公開征求意見。
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藥物臨床試驗數據核查工作程序征求意見!
Feb 25,2016
美迪西藥物篩選模型服務
藥物篩選首先要有合適的篩選模型。藥物篩選模型是用于證明某種物質具有藥理活性(生物活性、治療作用)的實驗方法,這些實驗方法是尋找和發現藥物的重要條件之一。
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美迪西藥物篩選模型服務
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