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靶向蛋白降解系列(三):分子膠,挑戰不可成藥| Caco-2 細胞滲透性試驗| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄(藥代動力學)
Feb 16,2016
醫藥產業創新升級扶持政策料加碼
醫藥產業開年迎來政策利好。2月14日國務院常務會議部署推動醫藥產業創新升級,更好服務惠民生穩增長,并確定進一步促進中醫藥發展的有關措施。
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醫藥產業創新升級扶持政策料加碼
Feb 16,2016
調釋制劑的生物等效性試驗指導原則
開發調釋劑型的理由是,藥物或代謝物的藥理學、毒理學響應與系統暴露之間存在相關性。因此在大多數情況下,調釋制劑的目標是藥物或代謝物達到與普通制劑相似的總暴露(AUC)。
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調釋制劑的生物等效性試驗指導原則
Feb 16,2016
生物利用度研究
生物利用度:是指藥物活性成分從制劑釋放吸收進入全身循環的程度和速度。一般分為絕對生物利用度和相對生物利用度。
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生物利用度研究
Feb 15,2016
2015年度中國藥品批準盤點:化藥不批準率超20%,中藥上市數量翻3倍
根據 Insight - China Pharma Data 數據庫,CDE 完成審評的 9504 個注冊申請中,新藥、仿制藥、進口和補充申請對應的審評結論分布情況如下:
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2015年度中國藥品批準盤點:化藥不批準率超20%,中藥上市數量翻3倍
Feb 15,2016
FDA迫于壓力決定改革止痛藥物批準程序
迫于國會議員的壓力,美國總統奧巴馬提名的美國 FDA 新任掌門人卡利夫博士日前表示,FDA 將改革阿片類止痛藥的批準程序。上個月,馬薩諸塞州民主黨參議員馬基反對提名卡利夫,并阻止參議院全體會議對其投票,除非 FDA 同意未來做出阿片類藥物批準決定時先召集顧問小組進行審查。
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FDA迫于壓力決定改革止痛藥物批準程序
Feb 15,2016
NatureCommunications:研究識別Rett綜合征新藥物靶點
哈佛干細胞研究所(HSCI)研究人員識別出一種錯誤的信號通路,當錯誤被糾正時,小鼠中Rett綜合征(Rett syndrome)的癥狀得到改善。這些發現可能導向對化合物或藥物的開發,從而使遭受該病影響的孩子們受益。
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NatureCommunications:研究識別Rett綜合征新藥物靶點
Feb 15,2016
美迪西新藥毒理學研究服務
美迪西設置的功能實驗室包括:動物飼養室、中心實驗室、毒代實驗室、分子生物學實驗室、細胞室、遺傳毒性實驗室、病理實驗室、解剖室、供試品保管室、供試品配置室、檔案室等。
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美迪西新藥毒理學研究服務
Feb 14,2016
創新藥進入早期收獲期重點品種銷售增勢強勁!
從2010-2014年獲批上市的新藥數量來看,平均每年有100個左右的化學藥新藥獲批上市。新藥獲批上市的難度逐年加大,創新藥物更是彌足珍貴。近年許多具有自主知識產權和列入國家重大專項的創新藥項目逐漸進入早期收獲期,讓國人倍感欣慰。
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創新藥進入早期收獲期重點品種銷售增勢強勁!
Feb 05,2016
制劑出口轉型現實骨感,幾家領軍企業成績如何?
剛剛過去的2015年,是中國醫藥政策的黃金年。從2025中國制造對轉型升級和生物制藥的關注、藥價放開、招標制度改革、新環保法實施、行政審批制度改革、GMP認證收官到國內外監管政策趨嚴,種種導向都在對企業的核心競爭力提出新的要求。
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制劑出口轉型現實骨感,幾家領軍企業成績如何?
Feb 03,2016
FDA藥物安全數據追蹤不力遭批
上市后的藥品面臨的一個嚴峻問題是,可能有一些用藥安全性相關的問題在臨床研究階段沒有被發現。但美國政府問責局(Government Accountability Office, GAO)發現,FDA對那些通過加快審批上市的藥物的上市后安全監測工作做得不好。
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FDA藥物安全數據追蹤不力遭批
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