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靶向蛋白降解系列(三):分子膠,挑戰(zhàn)不可成藥| Caco-2 細(xì)胞滲透性試驗| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄(藥代動力學(xué))
Jan 23,2017
新版癌癥藥物之王看你猜的對不對!
新版癌癥藥物之王 看你猜的對不對!
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Jan 22,2017
7個專利已到期,6個將到期,生物仿制藥的春天即將到來?
近三年,多個銷售額處于前列的生物藥物都將面臨專利到期的問題,隨之而來的,是百億美金生物仿制藥市場的巨大潛力將爆發(fā)。生物仿制藥市場的春天要來了嗎?
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7個專利已到期,6個將到期,生物仿制藥的春天即將到來?
Jan 22,2017
FDA在指南草案中為生物類似藥可互換性設(shè)置
FDA 日前發(fā)布備受期待的生物類似藥可互換性草案指南,此次 FDA 給那些意圖挑戰(zhàn)世界最暢銷生物品牌藥銷售的開發(fā)商潑了一盆冷水。草案指南要點(diǎn)有哪些?生物類似藥要想贏得可互換性資格并不容易,它們想獲得巨大回報可能還需要等待一些時日。
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FDA在指南草案中為生物類似藥可互換性設(shè)置
Jan 22,2017
三成失敗率!優(yōu)先審評失敗清單分析
從2015年12月至今,CDE公布了與優(yōu)先審評程序相關(guān)的公告名單合計十四批,共有165個受理號次被公示,涉及157個受理號。
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三成失敗率!優(yōu)先審評失敗清單分析
Jan 20,2017
總局關(guān)于16批次藥品不合格的通告
經(jīng)云南省食品藥品檢驗所等7家藥品檢驗機(jī)構(gòu)檢驗,標(biāo)示為山西康威制藥有限責(zé)任公司等11家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的白帶丸等16批次藥品不合格。
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總局關(guān)于16批次藥品不合格的通告
Jan 20,2017
2016年12月歐美日新批準(zhǔn)藥物
12月份歐美日新藥批準(zhǔn)上市數(shù)量(包括新藥、新適應(yīng)癥和新復(fù)方新劑型等)比11月份較多,美國9個、歐洲5個、日本25個。值得關(guān)注的是FDA批準(zhǔn)了第二個PARP抑制劑和輝瑞收購Anacor制藥的crisaborole,均是提前獲批。
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2016年12月歐美日新批準(zhǔn)藥物
Jan 19,2017
子宮肌瘤首款口服新藥取得3期臨床良好結(jié)果
今天,生物制藥公司Allergan宣布了臨床試驗Venus II的良好結(jié)果。這是該公司兩個關(guān)鍵性3期臨床試驗中的第二個,評估了醋酸烏利司他(ulipristal acetate)治療子宮肌瘤異常出血婦女患者的療效和安全性。
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子宮肌瘤首款口服新藥取得3期臨床良好結(jié)果
Jan 19,2017
首批通過仿制藥一致性評價藥品獲批了嗎
如今,首批通過仿制藥一致性評價的藥品結(jié)果公布,這將改變產(chǎn)品的競爭態(tài)勢,因此備受行業(yè)關(guān)注。
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首批通過仿制藥一致性評價藥品獲批了嗎
Jan 18,2017
2016年疾病模型研究進(jìn)展
疾病模型,作為各種疾病的替代物,在研究疾病發(fā)生發(fā)展的過程及機(jī)制、藥物篩選及開發(fā)、藥物藥效及作用機(jī)制等過程中發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。
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2016年疾病模型研究進(jìn)展
Jan 18,2017
一致性評價競爭激烈!從最新數(shù)據(jù)看參比制劑備案最多的十大產(chǎn)品
一致性評價競爭激烈!從最新數(shù)據(jù)看參比制劑備案最多的十大產(chǎn)品。
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