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靶向蛋白降解系列(三):分子膠,挑戰不可成藥| Caco-2 細胞滲透性試驗| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄(藥代動力學)
Jan 17,2017
“十三五”生物產業發展規劃全文
生物產業是21世紀創新最為活躍、影響最為深遠的新興產業,是我國戰略性新興產業的主攻方向,對于我國搶占新一輪科技革命和產業革命制高點,加快壯大新產業、發展新經濟、培育新動能,建設“健康中國”具有重要意義。
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“十三五”生物產業發展規劃全文
Jan 17,2017
"孤兒藥"藥品供應保障現狀調查:罕見病醫藥洼地待填補
目前,我國罕見病患者的藥品供應保障存在哪些問題?造成這些問題的原因有哪些?有哪些可能的改善途徑?帶著這些問題,《經濟日報》記者走訪了患者、專家、藥企以及有關部門等。
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Jan 17,2017
新藥研發落后美國30年?臨床試驗如何破局?
根據美國臨床試驗注冊中心的數據,截至2015年10月,全球共有201149項臨床試驗登記注冊,其中有48.53%在美國進行,在中國開展的藥物臨床試驗僅占9.75%。
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Jan 16,2017
三大首仿藥獲批!質量是仿制藥中流砥柱作用的保證
1月12日,國家食藥監總局(CFDA)網站公布,批準抗癌藥吉非替尼片、抗艾滋病藥依非韋倫片以及富馬酸替諾福韋二吡呋酯片的國產仿制藥品上市。
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三大首仿藥獲批!質量是仿制藥中流砥柱作用的保證
Jan 16,2017
工藝變更指導原則9年首調,工藝核對將成生產企業洗牌新“殺器”
2017年依然是藥品制造業研發生產政策發布的大年。
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工藝變更指導原則9年首調,工藝核對將成生產企業洗牌新“殺器”
Jan 13,2017
總局批準吉非替尼片等3個國產仿制藥品上市
近日,國家食品藥品監督管理總局批準抗癌藥吉非替尼片、抗艾滋病藥依非韋倫片以及富馬酸替諾福韋二吡呋酯片的國產仿制藥品上市。
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總局批準吉非替尼片等3個國產仿制藥品上市
Jan 13,2017
2016年年末FDA仿制藥提交量激增
隨著2016年年末更多仿制藥申請提交,美國FDA仿制藥辦公室(OGD)工作人員可能會為達到審評目標而度過一段較為艱苦的時期。
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2016年年末FDA仿制藥提交量激增
Jan 13,2017
生產工藝核查正式開啟,不一致會如何?
2017年1月10日,國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心(以下簡稱“CDE”)官方網站發布關于《已上市化學藥品生產工藝變更研究技術指導原則》征求意見的通知(以下簡稱“指導原則”)。
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Jan 12,2017
17億,又10億!免疫療法就是這么“吸金”
1月9日,據多家外文網站報道,制藥巨頭安進宣布與Immatics Biotechnologies公司合作,開發針對多種癌癥的下一代雙特異性免疫療法。這一合作有望為Immatics帶來超過10億美元的收益。
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Jan 12,2017
【專利戰】賽諾菲PCSK9新藥被判禁市12年
安進和再生元/賽諾菲在PCSK9抑制劑上已經撕扯了兩年多,如今再度落槌。1月6日,美國特拉華州地區法官Sue Robinson判決賽諾菲和再生元停售Praluent12年,因該藥侵犯了安進的同類藥物Repatha的專利。該判決對賽諾菲造成了巨大打擊,此前有分析師稱,到2020年,Praluent將創收20億美元。
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