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靶向蛋白降解系列（三）：分子膠，挑戰(zhàn)不可成藥| Caco-2 細(xì)胞滲透性試驗(yàn)| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄（藥代動(dòng)力學(xué)）
Jan 11,2017
藥價(jià)瘋長(zhǎng)美國最大保險(xiǎn)公司用“類生物”藥物替代生物藥
近期，美國最大的醫(yī)療保險(xiǎn)公司——聯(lián)合健康集團(tuán)(UnitedHealth Group)宣布，將在2017年停止對(duì)生物制藥公司Amgen的生物藥Neupogen報(bào)銷，而是由類生物藥Zarxio取代。Neupogen是白血病患者用來促進(jìn)白細(xì)胞生長(zhǎng)的生物藥。該計(jì)劃是聯(lián)合健康集團(tuán)增加類生物藥和仿制藥使用以降低藥物開支行動(dòng)的一部分。
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藥價(jià)瘋長(zhǎng)美國最大保險(xiǎn)公司用“類生物”藥物替代生物藥
Jan 11,2017
細(xì)看2016年FDA批準(zhǔn)新藥
2016年，F(xiàn)DA下屬CDER共批準(zhǔn)了22個(gè)新分子實(shí)體，包括：15個(gè)NDA、7個(gè)BLA。這個(gè)數(shù)字為2008年來新低，數(shù)字背后是小分子新藥銳減，生物制品則熱度不減。
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細(xì)看2016年FDA批準(zhǔn)新藥
Jan 10,2017
美國FDA首仿藥制度及專利挑戰(zhàn)策略
首仿藥的概念，最早來自美國，起源于1984年9月24日頒布的藥品價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)與專利期補(bǔ)償法案（Drug Price Competition and Patent Term Restoration Act，又稱Hatch-Waxman法案）。
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美國FDA首仿藥制度及專利挑戰(zhàn)策略
Jan 10,2017
過去三年全球661個(gè)靶點(diǎn)競(jìng)爭(zhēng)情況分析
藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)競(jìng)爭(zhēng)激烈且具風(fēng)險(xiǎn)，當(dāng)需要選擇正確的靶點(diǎn)時(shí)尤其如此。研究人員需要權(quán)衡一個(gè)靶點(diǎn)的有效性以及其他一些因素，如正在開發(fā)同樣靶點(diǎn)藥物的其它公司的數(shù)量，這些藥物有多少在臨床試驗(yàn)階段，以及潛在的患者分層。
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過去三年全球661個(gè)靶點(diǎn)競(jìng)爭(zhēng)情況分析
Jan 10,2017
2017藥企并購強(qiáng)勢(shì)反彈
最近幾年，制藥和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)在諸多方面都經(jīng)歷了一個(gè)積極活躍的發(fā)展階段。
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2017藥企并購強(qiáng)勢(shì)反彈
Jan 09,2017
5家豪門藥企2016年收獲的臨床批件
受臨床自查的影響，大量品種的正常上市時(shí)間被延后，甚至導(dǎo)致制藥行業(yè)某些細(xì)分領(lǐng)域出現(xiàn)新品種斷檔。
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5家豪門藥企2016年收獲的臨床批件
Jan 09,2017
2017年，哪些醫(yī)藥領(lǐng)域值得關(guān)注？
回顧2016年，在公眾健康需求日益增長(zhǎng)、人口老齡化進(jìn)程加快、全面二孩放開的大背景下，我國醫(yī)藥市場(chǎng)呈現(xiàn)快速發(fā)展勢(shì)頭。
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2017年，哪些醫(yī)藥領(lǐng)域值得關(guān)注？
Jan 06,2017
2016年新藥批準(zhǔn)數(shù)量跌至6年來最低
對(duì)于新藥批準(zhǔn)，2016 年是令人失望的一年，美國 FDA 僅批準(zhǔn) 22 個(gè)新藥，是 2010 年以來新藥批準(zhǔn)數(shù)量最少的一年，與 2015 年的 45 個(gè)新藥獲批相比，更是慘不忍睹。
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2016年新藥批準(zhǔn)數(shù)量跌至6年來最低
Jan 05,2017
CFDA：藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)、科研人員可自行銷售所持品種
CFDA發(fā)布《藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)方案》政策解讀（三），明確藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)、科研人員作為持有人的，具備藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的，可以自行銷售所持有品種。
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CFDA：藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)、科研人員可自行銷售所持品種
Jan 05,2017
CFDA最新解答21個(gè)MAH試點(diǎn)有關(guān)疑問
CFDA最新解答21個(gè)MAH試點(diǎn)有關(guān)疑問。
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