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靶向蛋白降解系列(三):分子膠,挑戰不可成藥| Caco-2 細胞滲透性試驗| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄(藥代動力學)
Mar 10,2017
淺談創新藥物開發中的“前藥及其設計思路”
當今,在這四海八荒“大眾創業、萬眾創新”的大勢之下,藥品行業似乎也正在融入這盛世當中。
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Mar 10,2017
【聚焦】罕見病藥開發的豐厚回報
制藥工業界對罕見病藥的興趣與日俱增,至今沒有顯示出一絲消退的跡象。evaluatePharma一項新的報告發現:近年來,在這些適應癥方面研發投入的增加已經轉化為藥品銷售的整體性增長。在這個領域發力的企業不乏制藥巨頭,如羅氏、勃林格殷格翰、強生(Actelion)、百健、賽諾菲等。
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【聚焦】罕見病藥開發的豐厚回報
Mar 09,2017
FDA新藥審評顯著提速
2016年是新藥上市低谷的一年,但FDA至少出現了一個令人鼓舞的趨勢:審批時間明顯快于上一年。
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FDA新藥審評顯著提速
Mar 09,2017
中藥生產工藝變更指導五大看點
3月6日,CDE發布<已上市中藥生產工藝變更研究技術指導原則>(征求意見稿)(簡稱“2017年版指導原則”,下同),這是2011年<已上市中藥變更研究技術指導原則(一)>(簡稱“2011年版指導原則”,下同)發布后首次更新。
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中藥生產工藝變更指導五大看點
Mar 08,2017
仿制藥研發福利:2017年美國專利到期藥物Top10
2017年又有許多藥物將失去專利保護,綜合市場情報機構、公共證券備案文件、FDA信息記錄、法庭文件及其它資源,本文篩選了10個今年將在美國失去專利的藥物,這10個藥物均為大型制藥公司的品種。
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Mar 07,2017
CFDA現場核查再次來襲,32個藥品或將中槍!
3月3日,國家藥監總局食品藥品審核查驗中心發布《藥物臨床試驗數據現場核查計劃公告(第10號)》,計劃對富馬酸替諾福韋二吡呋酯片(受理號:CYHS1600082)等32個藥物臨床試驗數據自查核查品種開展現場核查。
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Mar 06,2017
藥企大減稅!總理報告公布新政策!
被醫藥企業呼喚多年的減稅減負,真的來了。
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藥企大減稅!總理報告公布新政策!
Mar 03,2017
改良型新藥注冊將駛入“快車道”
優化程序、嚴格藥品上市審評審批,正在成為中國深入開展藥審制度改革的重要一環。在年初國新辦舉行的《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》政策吹風會上,遵循化學藥品新分類,使新藥達到“全球新”要求,并積極鼓勵國內外同步開展臨床試驗,綜合提高上市藥品質量,是審評審批環節反復強調的重點。
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Mar 03,2017
制藥公司近年來研發投入回報率逐年降低?
著名咨詢公司德勤近日發布了一篇報告,就全球16家領先生物制藥公司進行研究,計算能夠從其后期管線藥物獲取的期望回報。
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Mar 02,2017
又一批名單出爐!優先審評五大藥物類別匯總全解析
2月28日,CDE公布第13批擬納入優先審評程序藥品注冊申請的24個受理號清單,來自14個通用名原料藥及制劑。
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