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全球首個針對HER2低表達(dá)轉(zhuǎn)移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事| 昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事| 一款靶向CLDN18.2的ADC藥物注射用LM-302獲批臨床
Feb 28,2024
步長制藥子公司注射用BC001藥物臨床試驗獲批
2月27日,步長制藥發(fā)布公告稱,子公司四川瀘州步長生物制藥有限公司在研品種“注射用BC001”新增適應(yīng)癥獲批臨床,擬開展的適應(yīng)癥為BC001聯(lián)合PD-1單抗治療晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤,包括但不限于BC001聯(lián)合信迪利單抗加XELOX一線治療HER-2陰性晚期或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管交界處腺癌。
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步長制藥子公司注射用BC001藥物臨床試驗獲批
Feb 27,2024
普眾發(fā)現(xiàn)靶向HER3的新型ADC獲批臨床
CDE官網(wǎng)公示,普眾發(fā)現(xiàn)(Multitude Therapeutics)申報的1類新藥注射用AMT-562獲批臨床,擬開發(fā)治療晚期實體瘤。公開資料顯示,這是一款靶向HER3的新型抗體偶聯(lián)藥物(ADC)。
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普眾發(fā)現(xiàn)靶向HER3的新型ADC獲批臨床
Feb 26,2024
邁威生物靶向Nectin-4 ADC創(chuàng)新藥獲FDA授予快速通道認(rèn)定
2月25日,邁威生物宣布其自主研發(fā)的靶向Nectin-4的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)9MW2821獲美國FDA授予快速通道資格,用于治療晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌(ESCC)。
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邁威生物靶向Nectin-4 ADC創(chuàng)新藥獲FDA授予快速通道認(rèn)定
Feb 25,2024
亙喜生物并入阿斯利康集團(tuán),將從納斯達(dá)克退市
2月22日,亙喜生物科技集團(tuán)宣布正式完成了此前公告的與阿斯利康集團(tuán)的合并協(xié)議。亙喜生物、AstraZeneca Treasury Limited和Grey Wolf Merger Sub依照其在2023年12月23日簽訂的相關(guān)協(xié)議和合并計劃中的條款和條件完成了此次合并。
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亙喜生物并入阿斯利康集團(tuán),將從納斯達(dá)克退市
Feb 23,2024
易慕峰靶向EpCAM的CAR-T療法在美國獲批臨床
2月23日,易慕峰宣布其自主研發(fā)的靶向EpCAM的自體CAR-T細(xì)胞注射液IMC001的臨床試驗申請在中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)批準(zhǔn)之后,近日又獲得了美國FDA的臨床研究許可,用于治療EpCAM表達(dá)陽性的晚期消化系統(tǒng)腫瘤,包括但不限于晚期胃癌(GC)/食管胃結(jié)合部腺癌(GEJ)。
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易慕峰靶向EpCAM的CAR-T療法在美國獲批臨床
Feb 22,2024
ORR達(dá)71%!再生元BCMA/CD3雙抗獲FDA優(yōu)先審評
2月21日,再生元宣布,美國FDA已接受其靶向B細(xì)胞成熟抗原(BCMA)與CD3的雙特異性抗體療法linvoseltamab的生物制品許可申請(BLA)并授予優(yōu)先審評資格,用以治療患有復(fù)發(fā)/難治性(R/R)多發(fā)性骨髓瘤(MM)的成年患者。
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ORR達(dá)71%!再生元BCMA/CD3雙抗獲FDA優(yōu)先審評
Feb 21,2024
中國生物上海生物制品研究所重組帶狀皰疹疫苗獲批臨床
2月20日,國藥集團(tuán)中國生物上海生物制品研究所自主研發(fā)的Ⅰ類新藥重組帶狀皰疹疫苗獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗批準(zhǔn)通知書。
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中國生物上海生物制品研究所重組帶狀皰疹疫苗獲批臨床
Feb 19,2024
中國生物上海生物制品研究所創(chuàng)新型ADC藥物獲批臨床
2月19日,中國生物上海生物制品研究所自主研發(fā)的第二款I(lǐng)類創(chuàng)新型抗體偶聯(lián)藥物(ADC)SIBP-A17獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗批準(zhǔn)通知書。該產(chǎn)品擬于晚期惡性實體瘤患者中開展臨床試驗。
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中國生物上海生物制品研究所創(chuàng)新型ADC藥物獲批臨床
Feb 19,2024
邁威生物ADC創(chuàng)新藥7MW3711獲FDA 批準(zhǔn)開展臨床試驗
2月18日,邁威生物發(fā)布公告,旗下注射用7MW3711用于晚期惡性實體瘤的臨床試驗申請正式獲得FDA許可。7MW3711是邁威生物開發(fā)的一款靶向B7-H3的新一代抗體偶聯(lián)藥物(ADC)。
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邁威生物ADC創(chuàng)新藥7MW3711獲FDA 批準(zhǔn)開展臨床試驗
Feb 18,2024
度普利尤單抗新適應(yīng)癥獲批,治療慢性自發(fā)性蕁麻疹
2月16日,賽諾菲/再生元宣布,日本厚生勞動省(HLW)批準(zhǔn)Dupixent(度普利尤單抗)用于治療12歲及以上、現(xiàn)有治療方法無法充分控制的慢性自發(fā)性蕁麻疹(CSU)。
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度普利尤單抗新適應(yīng)癥獲批,治療慢性自發(fā)性蕁麻疹
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