1月17日，奧賽康藥業(yè)宣布該公司改良型新藥注射用右蘭索拉唑已獲得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）批準(zhǔn)上市，用于治療口服療法不適用的伴有出血的胃、十二指腸潰瘍。右蘭索拉唑?qū)儆谫|(zhì)子泵抑制劑（PPI）。

1月16日，NMPA官網(wǎng)最新公示，齊魯制藥申報(bào)的伊魯阿克新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)已獲得正式批準(zhǔn)。根據(jù)齊魯制藥早前發(fā)布的新聞稿，伊魯阿克是一款新型口服間變性淋巴瘤激酶（ALK）/ROS1抑制劑，此次獲批用于一線治療ALK陽(yáng)性的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。

1月15日，科濟(jì)藥業(yè)（CARsgen）宣布，靶向磷脂酰肌醇蛋白聚糖-3（GPC3）的自體CAR-T細(xì)胞候選產(chǎn)品CT011已在中國(guó)獲批臨床，擬開發(fā)用于治療手術(shù)切除后出現(xiàn)復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的GPC3陽(yáng)性的IIIa期肝細(xì)胞癌患者。

1月12日，海雅醫(yī)藥公告昊，近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，同意HY-0902開展痛風(fēng)適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)。

1.1月11日，百奧泰發(fā)布公告稱，于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，公司在研藥品BAT7104注射液聯(lián)合BAT4706注射液治療晚期惡性腫瘤的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。

1月11日，復(fù)宏漢霖與Sermonix Pharmaceuticals宣布達(dá)成戰(zhàn)略合作和獨(dú)占許可協(xié)議，以在中國(guó)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化后者的核心在研產(chǎn)品lasofoxifene，這是一款新型乳腺癌內(nèi)分泌療法。根據(jù)協(xié)議條款，復(fù)宏漢霖將獲得lasofoxifene在合作區(qū)域內(nèi)用于至少兩項(xiàng)ER+/HER2-乳腺癌適應(yīng)癥的獨(dú)占權(quán)利和分許可權(quán)，Sermonix公司將保留其它的全球區(qū)域的權(quán)利。Sermonix公司將從本次合作中獲得首付款及可達(dá)5800萬(wàn)美元的里程碑付款，并享有在復(fù)宏漢霖區(qū)域的銷售分成。

1月9日，河北常山生化藥業(yè)股份有限公司宣布，公司近期收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)1類化藥新藥CSCJC3456片（新型口服小分子多靶點(diǎn)酪氨酸激酶抑制劑）在晚期惡性實(shí)體瘤患者中開展一項(xiàng)劑量遞增和隊(duì)列擴(kuò)展的 Ia/Ib 期臨床試驗(yàn)。

1.1月9日，藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，渤健/衛(wèi)材共同研發(fā)的阿爾茨海默病新藥侖卡奈單抗（lecanemab-irmb）獲批上市，用于輕度阿爾茨海默癥（AD）和阿爾茨海默癥（AD）引起的輕度認(rèn)知障礙（MCI）疾病的改善治療。

1月8日消息，元羿生物宣布與Praxis Precision Medicines達(dá)成獨(dú)家合作和許可協(xié)議，元羿生物將在大中華地區(qū)開發(fā)并商業(yè)化治療原發(fā)性震顫的ulixacaltamide。作為合作協(xié)議的一部分，Praxis公司將獲得1500萬(wàn)美元的首付款，其中包括500萬(wàn)美元現(xiàn)金和1000萬(wàn)美元的普通股投資。此外，Praxis公司預(yù)計(jì)將獲得2.64億美元的開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化里程碑付款，以及大中華地區(qū)凈銷售額的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。

1月5日，百時(shí)美施貴寶宣布，原研腫瘤治療藥物Abraxane?獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，適用于聯(lián)合吉西他濱作為轉(zhuǎn)移性胰腺癌的一線治療。Abraxane是白蛋白紫杉醇的原研產(chǎn)品，也是目前唯一經(jīng)III期臨床研究證實(shí)，可顯著改善胰腺癌患者生存的白蛋白紫杉醇產(chǎn)品。Abraxane此次在中國(guó)的獲批基于多項(xiàng)臨床研究的結(jié)果。