10月9日，再生元宣布，將擴(kuò)大與Intellia Therapeutics公司現(xiàn)有的合作協(xié)議，以開發(fā)針對神經(jīng)和肌肉疾病的基于CRISPR/Cas9的基因編輯療法。擴(kuò)大后的協(xié)議將把Regeneron的專有遞送系統(tǒng)和抗體靶向腺相關(guān)病毒（AAV）載體與Intellia的Nme2 CRISPR/Cas9基因編輯技術(shù)結(jié)合起來。再生元與Intellia長期而富有成效的合作正在利用新技術(shù)和創(chuàng)新性來釋放基因藥物的潛力，此次合作正是瞄準(zhǔn)了神經(jīng)和肌肉疾病。

10月7日，CDE官網(wǎng)顯示，蘇州圣因生物醫(yī)藥有限公司自主研發(fā)的1類新藥SGB-3403注射液獲得臨床試驗(yàn)申請默示許可（受理號：CXHL2300741），用于治療高膽固醇血癥。SGB-3403是一款靶向PCSK9的RNAi藥物。該款藥物是圣因生物首款創(chuàng)新型RNAi藥物，采用了圣因生物獨(dú)特創(chuàng)新的新一代GalNAc偶聯(lián)技術(shù)遞送到肝臟細(xì)胞，通過RNAi抑制肝臟PCSK9蛋白的合成。

10月6日，諾華的司庫奇尤單抗靜脈注射劑獲FDA批準(zhǔn)上市，用于治療成人銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）、強(qiáng)直性脊柱炎（AS）和非放射學(xué)中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎（nr-axSpA）。該產(chǎn)品是唯一一款獲批上市的IL-17A單抗靜脈注射劑，也是PsA、AS和nr-axSpA等疾病在腫瘤壞死因子α（TNF-α）抑制劑以外的第二個(gè)靜脈注射選擇。

10月3日，禮來宣布將以14億美元（超102億元）收購生物制藥公司Point Biopharma Global，這標(biāo)志著禮來正式進(jìn)軍癌癥靶向放射治療（核素偶連藥物）領(lǐng)域。禮來將以每股12.50美元的價(jià)格收購Point的全部流通股，總價(jià)為14億美元。這項(xiàng)交易已獲得兩家公司董事會(huì)的批準(zhǔn)，預(yù)計(jì)將于今年年底完成，但還需滿足慣例成交條件。

9月28日，邁威生物宣布其靶向Nectin-4 ADC創(chuàng)新藥與PD-1抑制劑聯(lián)合用藥治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者的Ib/II期臨床試驗(yàn)完成首例患者給藥。該臨床試驗(yàn)旨在評估9MW2821聯(lián)合PD-1抑制劑在局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者中的安全耐受性、初步療效以及藥代動(dòng)力學(xué)特征。

2023年9月27日，歐洲最負(fù)盛名和最具影響力的腫瘤學(xué)會(huì)議——?dú)W洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)（ESMO）年會(huì)將于10月20日-10月24日盛大召開，屆時(shí)將有眾多重磅研究結(jié)果公布。由同濟(jì)大學(xué)附屬上海市肺科醫(yī)院周彩存教授團(tuán)隊(duì)開展的HRS-4642注射液在攜帶KRASG12D突變的晚期實(shí)體瘤受試者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)的I期臨床研究，成功入選2023ESMO大會(huì)ProfferedPaperPresentation（優(yōu)選口頭報(bào)告）。HRS-4642是由恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的一款創(chuàng)新藥物，靶向KRASG12D突變。

9月25日，諾華宣布其放射配體療法Lutathera的III期NETTER-2試驗(yàn)達(dá)到了主要終點(diǎn)。與單獨(dú)使用大劑量長效奧曲肽相比，Lutathera聯(lián)合長效奧曲肽一線治療新診斷為體泌素受體（SSTR）陽性、2級和3級晚期胃腸胰神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤（GEP-NET）患者的無進(jìn)展生存期（PFS）實(shí)現(xiàn)明顯改善。

9月25日，根據(jù)友芝友生物近日公告，該公司在港交所正式上市。公開資料顯示，友芝友生物致力于開發(fā)雙特異性抗體（BsAb）療法，用于治療癌癥相關(guān)并發(fā)癥、癌癥及老年性眼科疾病。根據(jù)招股書，該公司本次在港交所IPO，基石投資者有光谷健康、楚興友瑞和樸華凱智。根據(jù)招股書，友芝友生物此次在港交所上市，募集資金主要用途有：約80%將用作核心產(chǎn)品M701計(jì)劃進(jìn)行的臨床試驗(yàn)及商業(yè)化等；約12%將用作Y101D計(jì)劃進(jìn)行的臨床試驗(yàn)；約8%將用作營運(yùn)資金和一般公司用途。

9月22日，復(fù)星醫(yī)藥公告，控股子公司上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意其獲許可產(chǎn)品抗人T細(xì)胞兔免疫球蛋白（中國境內(nèi)商標(biāo)：復(fù)可舒、英文商品名：Grafalon）用于預(yù)防造血干細(xì)胞移植術(shù)后的移植物抗宿主?。℅vHD）的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擬于條件具備后于中國境內(nèi)（不包括港澳臺(tái)地區(qū)）開展該藥品新增適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)。

9月22日獲悉，2023年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)（ESMO）大會(huì)將于10月20日到24日（中歐夏令時(shí)）在西班牙馬德里召開。此屆大會(huì)上，復(fù)宏漢霖將以壁報(bào)形式分享靶向EGFR的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）HLX42及靶向PD-L1的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）HLX43的最新研究成果。以下為兩款A(yù)DC產(chǎn)品的發(fā)布信息：1、論文題目：新型靶向表皮生長因子受體（EGFR）的ADC藥物HLX42的臨床前研究，以解決腫瘤對西妥昔單抗（cetuximab）或酪氨酸激酶抑制劑（TKI）的耐藥問題；2、論文題目：靶向PD-L1的ADC藥物HLX43在多種PD-1/PD-L1難治/耐藥模型中的臨床前藥效。