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全球首個針對HER2低表達轉移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事| 昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事| 一款靶向CLDN18.2的ADC藥物注射用LM-302獲批臨床
Sep 07,2022
中山大學研究發現NFATc3 可能是抗動脈粥樣硬化的潛在治療靶點丨“美”天新藥事
中山大學中山醫學院團隊揭示了環孢霉素A等免疫抑制劑誘發動脈粥樣硬化副作用的分子機理,表明 NFATc3 可能是抗動脈粥樣硬化的潛在治療靶點。
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中山大學研究發現NFATc3 可能是抗動脈粥樣硬化的潛在治療靶點丨“美”天新藥事
Sep 06,2022
賽元生物與齊魯藥業達成合作共同開發CAR-iMAC丨“美”天新藥事
近日,賽元生物宣布與齊魯藥業達成戰略合作協議,共同開發、生產和商業化現貨型ipsc來源的嵌合抗原受體巨噬細胞(CAR-iMAC)用于癌癥免疫治療。雙方將在新藥開發和商業化方面進行合作,并將CAR-iMAC的生產線推向臨床試驗。
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賽元生物與齊魯藥業達成合作共同開發CAR-iMAC丨“美”天新藥事
Sep 05,2022
東北制藥與MedAbome達成ADC與CAR-T方向的合作丨“美”天新藥事
近日,東北制藥宣布,已與美國MedAbome公司簽署《MAb11-22.1抗體項目轉讓、合作開發及技術服務協議》。兩家公司就原創性抗體MAb11-22.1的轉讓及基于該抗體開發抗體偶聯藥物和CAR-T細胞治療產品的合作開發,以及一項技術服務開展全面合作。
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東北制藥與MedAbome達成ADC與CAR-T方向的合作丨“美”天新藥事
Sep 04,2022
康希諾吸入用新冠疫苗在中國獲批緊急使用丨“美”天新藥事
9月4日,康希諾宣布,其研發的吸入用重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)克威莎霧優被藥監局納入新型冠狀病毒防疫序貫加強免疫緊急使用。
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康希諾吸入用新冠疫苗在中國獲批緊急使用丨“美”天新藥事
Sep 02,2022
沃森生物新冠變異株mRNA疫苗獲批進入臨床研究丨“美”天新藥事
9月1日,云南沃森生物技術股份有限公司公告,由復旦大學、上海藍鵲生物醫藥有限公司與云南沃森生物技術股份有限公司聯合研制的“新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗(S蛋白嵌合體)”獲批臨床。本疫苗是一款針對新冠病毒變異株設計開發,編碼全長S蛋白嵌合體的創新型廣譜新冠mRNA疫苗,具有自主知識產權。
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沃森生物新冠變異株mRNA疫苗獲批進入臨床研究丨“美”天新藥事
Sep 01,2022
康方生物PD-1/VEGF雙抗擬納入突破性治療品種丨“美”天新藥事
近日,CDE官網公示,康方生物的核心產品之一——AK112注射液(依沃西)的一項申請擬被納入突破性治療藥物程序,擬開發適應證為:一線治療PD-L1表達陽性(TPS≥1%)的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)。AK112是一款可同時靶向PD-1和VEGF的雙特異性抗體。
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康方生物PD-1/VEGF雙抗擬納入突破性治療品種丨“美”天新藥事
Aug 31,2022
九價HPV疫苗獲批新適應癥,適用年齡拓展至9-45歲丨“美”天新藥事
8月30日,默沙東(中國)投資有限公司宣布,其九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)的新適應證已獲得中國國家藥品監督管理局批準,此次獲批標志著默沙東九價HPV疫苗的適用人群也已擴展至9-45歲適齡女性。
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九價HPV疫苗獲批新適應癥,適用年齡拓展至9-45歲丨“美”天新藥事
Aug 30,2022
兩款新藥擬納入優先審評搶占“first in class”市場丨“美”天新藥事
8月29日,CDE官網顯示,基石藥業PD-L1抗體舒格利單抗獲優先審評,用于單藥治療復發或難治性結外自然殺傷細胞/T細胞淋巴瘤(R/R ENKTL)。在目前尚無PD-1或PD-L1抗體被批準用于治療R/RENKTL的前提下,全球首個針對R/R ENKTL適應癥獲批的免疫抑制劑有望誕生。
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兩款新藥擬納入優先審評搶占“first in class”市場丨“美”天新藥事
Aug 29,2022
宜明昂科人源化IgG1 CD70抗體藥物中美同步獲批丨“美”天新藥事
近日,宜明昂科宣布其自主研發的人源化IgG1 CD70抗體藥物(項目編號:IMM40H)獲得美國FDA臨床試驗許可。根據CDE官網最新公示,該藥也已在中國獲得臨床試驗默示許可,擬開發用于CD70陽性惡性腫瘤。IMM40H是宜明昂科開發的一款具有抗體依賴性細胞介導的細胞毒作用(ADCC)加強活性的人源化IgG1 CD70單克隆抗體。
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宜明昂科人源化IgG1 CD70抗體藥物中美同步獲批丨“美”天新藥事
Aug 29,2022
全球首款伴FGFR1重排的髓系/淋系腫瘤靶向療法獲批丨“美”天新藥事
8月27日,Incyte宣布,FDA批準FGFR抑制劑Pemazyre(pemigatinib,佩米替尼)上市,用于治療伴FGFR1重排的復發性或難治性髓系/淋系腫瘤(MLNs)成人患者。這是全球首款獲批用于該適應癥的靶向療法。
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全球首款伴FGFR1重排的髓系/淋系腫瘤靶向療法獲批丨“美”天新藥事
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