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全球首個針對HER2低表達轉移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事| 昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事| 一款靶向CLDN18.2的ADC藥物注射用LM-302獲批臨床
Oct 08,2022
錦籃基因基于AAV病毒載體的注射液獲批臨床丨“美”天新藥事
10月8日,根據CDE官網,北京錦籃基因科技有限公司申報的“GC101腺相關病毒注射液”臨床試驗申請,已經獲得臨床默示許可,適應癥為:1型脊髓性肌萎縮癥(1型SMA)。GC101注射液是一種基于AAV病毒載體的基因替代治療藥物,被開發用于治療1、2、3型脊髓性肌萎縮癥(SMA)。
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錦籃基因基于AAV病毒載體的注射液獲批臨床丨“美”天新藥事
Oct 08,2022
艾美疫苗在港交所正式上市丨“美”天新藥事
10月6日,艾美疫苗在港交所正式上市。艾美疫苗是一家全產業鏈疫苗公司,已擁有針對6個疾病領域的8款商業化疫苗。根據招股書,該公司本次IPO募集資金將主要用于推進在研疫苗的研發及持續豐富疫苗管線,以及為建設新生產設施提供資金支持等。
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艾美疫苗在港交所正式上市丨“美”天新藥事
Sep 29,2022
遠大醫藥創新放射性核素偶聯藥物獲批臨床丨“美”天新藥事
9月28日,遠大醫藥發布公告稱,公司在放射性核素偶聯藥物領域用于診斷透明細胞腎細胞癌的藥物TLX250-CDx的新藥臨床試驗(IND)申請,近日已獲批臨床。TLX250-CDx是一款全球創新的適用于泌尿系統惡性腫瘤診斷的放射性核素偶聯藥物。
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遠大醫藥創新放射性核素偶聯藥物獲批臨床丨“美”天新藥事
Sep 28,2022
默沙東與國藥集團就抗新冠口服藥莫諾拉韋簽署合作協議丨“美”天新藥事
9月28日,默沙東/國藥集團聯合宣布雙方簽署合作框架協議,默沙東將其和Ridgeback公司合作研發的抗新冠病毒口服藥物莫諾拉韋(molnupiravir)的經銷權和獨家進口權授予國藥集團,同時雙方將評估技術轉讓的可行性,以便該藥物在中國境內生產、供應和商業化。
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默沙東與國藥集團就抗新冠口服藥莫諾拉韋簽署合作協議丨“美”天新藥事
Sep 27,2022
中生尚健生物靶向PD-L1/VEGF雙抗獲批臨床丨“美”天新藥事
9月27日,據CDE官網最新公示,中生尚健生物自主研發的靶向PD-L1/VEGF雙抗SG1408獲得NMPA批準臨床試驗,適應癥為晚期惡性實體瘤。SG1408是一款PD-L1和VEGF雙抗,能同時特異性結合PD-L1和VEGF。
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中生尚健生物靶向PD-L1/VEGF雙抗獲批臨床丨“美”天新藥事
Sep 26,2022
廣譜抗新冠病毒口服3CL抑制劑GST-HG171獲批進入臨床丨“美”天新藥事
9月26日,廣生堂旗下控股子公司廣生中霖開發的廣譜抗新冠病毒口服3CL抑制劑GST-HG171經國家藥審中心批準,正式進入臨床試驗階段。GST-HG171具有廣譜的抗新冠病毒活性,對新冠病毒原始株、奧密克戎BA.4、BA.5變異株以及貝塔、德爾塔變異株均具有高效的病毒抑制活性。
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廣譜抗新冠病毒口服3CL抑制劑GST-HG171獲批進入臨床丨“美”天新藥事
Sep 25,2022
全球唯一一款抗C5/albumin雙抗申請受理丨“美”天新藥事
9月24日,CDE網站顯示,阿斯利康子公司Alexion的抗C5/albumin雙抗ALXN1720注射液的臨床試驗申請獲受理。該產品是全球唯一一款抗C5/albumin雙抗。
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全球唯一一款抗C5/albumin雙抗申請受理丨“美”天新藥事
Sep 23,2022
國內首個乙肝siRNA注射液獲批臨床丨“美”天新藥事
9月22日,復星醫藥旗下公司星曜坤澤宣布,其先導產品HT-101注射液用于治療慢性乙型肝炎病毒感染(CHB)的臨床試驗申請(IND)獲得了CDE批準。HT-101是一款GalNAc( N-乙酰半乳糖胺)偶聯的siRNA創新藥物實體,其成為了國內首個進入臨床階段的GalNAc偶聯的siRNA乙肝產品,將為乙肝這一龐大的患者群體,提供 “中國創造”的治療方案。
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國內首個乙肝siRNA注射液獲批臨床丨“美”天新藥事
Sep 22,2022
原啟生物靶向GPC3全人源抗體Ori-C101獲批丨“美”天新藥事
9月21日,原啟生物科技(上海)有限公司Ori-C101注射液新藥臨床試驗(IND)申請已經正式獲批。Ori-C101注射液擁有獨立知識產權的高特異性高親和力的靶向GPC3全人源抗體序列和獨特的信號激活元件Ori,擬用于治療晚期肝細胞癌成人患者。
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原啟生物靶向GPC3全人源抗體Ori-C101獲批丨“美”天新藥事
Sep 21,2022
諾誠健華科創板上市丨“美”天新藥事
9月21日,諾誠健華醫藥有限公司正式在科創板敲鐘上市。據招股書披露,諾誠健華擬以11.03元/股發行26464.82萬股新股,此次科創板IPO是諾誠健華2020年3月23日在港交所上市之后第二次登陸資本市場。
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