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全球首個針對HER2低表達轉移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事| 昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事| 一款靶向CLDN18.2的ADC藥物注射用LM-302獲批臨床
Jul 11,2022
中國首個TCR-T細胞治療產品進入臨床研究新的階段丨“美”天新藥事
7月8日，香雪生命科學技術（廣東）有限公司與中山大學腫瘤防治中心召開了細胞治療產品TAEST16001治療腫瘤抗原NY-ESO-1表達陽性、基因型為HLA-A*02:01的晚期軟組織肉瘤的多中心、開放、單臂、II期臨床研究項目啟動會，標志著中國首個TCR-T細胞治療產品進入臨床研究新的階段。
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中國首個TCR-T細胞治療產品進入臨床研究新的階段丨“美”天新藥事
Jul 08,2022
迪哲醫藥高選擇性Her3抑制劑獲批臨床丨“美”天新藥事
7月7日，迪哲醫藥公告，公司藥品DZD1516獲得國家藥品監督管理局藥物臨床試驗批準通知書，同意在人表皮生長因子受體2(HER2)陽性晚期乳腺癌中開展DZD1516聯合恩美曲妥珠單抗(T-DM1)II期臨床研究。DZD1516是，迪哲醫藥自主研發的全球創新型具有完全穿透血腦屏障能力的高選擇性HER2抑制劑。
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迪哲醫藥高選擇性Her3抑制劑獲批臨床丨“美”天新藥事
Jul 07,2022
騰盛華創長效新冠中和抗體療法在中國商業化上市丨“美”天新藥事
7月7日，騰盛博藥及其旗下控股公司騰盛華創宣布，其長效新冠中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法在中國商業化上市。
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騰盛華創長效新冠中和抗體療法在中國商業化上市丨“美”天新藥事
Jul 06,2022
歌禮制藥向FDA提交新冠口服藥臨床申請丨“美”天新藥事
7月6日，歌禮制藥宣布，在完成新藥臨床試驗申請前溝通會議后，歌禮已向美國食品藥品監督管理局（FDA）遞交COVID-19新冠口服候選藥物聚合酶（RdRp）抑制劑ASC10的新藥臨床試驗（IND）申請。ASC10是一款針對新型冠狀病毒RdRp的新冠口服小分子候選藥物。
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歌禮制藥向FDA提交新冠口服藥臨床申請丨“美”天新藥事
Jul 05,2022
新華制藥出資1億受創新藥物技術轉讓丨“美”天新藥事
7月4日，新華制藥公告，與中國醫學科學院藥物研究所(藥物所)簽訂了關于創新藥物“LXH-2201原料藥及其制劑”的《技術轉讓（專利權）合同》，該項目技術轉讓合同額1億元, 包括技術轉讓費和上市后銷售額提成兩個部分。
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新華制藥出資1億受創新藥物技術轉讓丨“美”天新藥事
Jul 04,2022
騰盛博藥獲得一款靶向HBV中和抗體的大中華區獨家權丨“美”天新藥事
7月4日，騰盛博藥（Brii Biosciences）宣布，作為與Vir Biotechnology公司更廣泛合作的一部分，該公司行使了其選擇權，獲得一款靶向乙型肝炎病毒（HBV）的中和抗體VIR-3434在大中華區的獨家開發和商業化權利。
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騰盛博藥獲得一款靶向HBV中和抗體的大中華區獨家權丨“美”天新藥事
Jul 04,2022
京新藥業抗癲癇膠囊臨床申請獲受理丨“美”天新藥事
7月2日，京新藥業遞交的JBPOS0101膠囊臨床試驗申請已獲得受理。公開資料顯示，JBPOS0101是韓國Bio-Pharm Solutions公司開發的一款抗癲癇新藥，京新藥業于2021年8月通過合作獲得了該藥在中國地區的獨家權益，此項合作首付款和里程碑付款高達4000萬美元。
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京新藥業抗癲癇膠囊臨床申請獲受理丨“美”天新藥事
Jul 02,2022
南京三迭紀中國首個3D打印藥物產品獲批臨床丨“美”天新藥事
近日，南京三迭紀醫藥科技有限公司宣布公司首個3D打印藥物產品T19獲得國家藥品監督管理局（NMPA）的藥物臨床試驗（IND）批準。該產品在中國按照2.2類改良型新藥進行注冊申報，是已知公開的首個在中國獲得IND批準的3D打印藥物產品。
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南京三迭紀中國首個3D打印藥物產品獲批臨床丨“美”天新藥事
Jun 30,2022
科倫博泰靶向TROP-2的ADC擬被納入突破性治療品種丨“美”天新藥事
6月29日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網公示，科倫藥業控股子公司科倫博泰遞交的注射用SKB264的一項臨床試驗申請擬被納入突破性治療品種，針對的適應癥為局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌。公開資料顯示，KB264是一款靶向TROP-2的抗體偶聯藥物（ADC），目前正在中國和美國開展針對多個瘤種的臨床試驗。
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科倫博泰靶向TROP-2的ADC擬被納入突破性治療品種丨“美”天新藥事
Jun 29,2022
康方生物自主研發全球首款PD-1/CTLA-4雙抗獲批上市丨“美”天新藥事
6月29日，康方生物自主研發的PD-1/CTLA-4雙特異性抗體新藥卡度尼利單抗注射液已獲批上市，用于治療既往接受含鉑化療治療失敗的復發或轉移性宮頸癌患者（R/M CC）。這是全球首款獲批的基于PD-1的雙特異性抗體藥物，也是全球首款獲批的PD-1/CTLA-4雙特異性抗體。
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康方生物自主研發全球首款PD-1/CTLA-4雙抗獲批上市丨“美”天新藥事
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