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全球首個針對HER2低表達轉移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事| 昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事| 一款靶向CLDN18.2的ADC藥物注射用LM-302獲批臨床
May 24,2022
“美”天新藥事-2022.05.24
5月22日，眾生藥業(yè)公告，公司控股子公司眾生睿創(chuàng)口服抗新型冠狀病毒 3CL 蛋白酶抑制劑 RAY1216 片I期臨床試驗方案獲得吉林大學第一醫(yī)院倫理委員會同意，并完成首例受試者入組。
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“美”天新藥事-2022.05.24
May 23,2022
“美”天新藥事-2022.05.23
5月22日，賽諾菲中國宣布旗下心血管領域創(chuàng)新藥物多立維?氯吡格雷阿司匹林片正式在中國上市，用于預防急性冠狀動脈綜合征(ACS)成年患者的動脈粥樣硬化血栓形成事件。
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“美”天新藥事-2022.05.23
May 21,2022
“美”天新藥事-2022.05.21
5月19日，《柳葉刀-血液病學》（The Lancet Haematology）發(fā)表了亞洲首個腺相關病毒血友病B基因治療在研藥物（BBM-H901注射液）的臨床研究結果。BBM-H901由信念醫(yī)藥開發(fā)和生產，是一款用于血友病B的分子生物學工程改造的腺相關病毒(AAV)基因治療在研藥物。研究結果證實了BBM-H901治療策略的安全性、長期有效性，并且能夠顯著緩解相關并發(fā)癥
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“美”天新藥事-2022.05.21
May 20,2022
“美”天新藥事-2022.05.20
5月18日，據Endpoint news報道，恒瑞醫(yī)藥成立全資子公司Luzsana Biotechnology，負責恒瑞醫(yī)藥管線產品的國際化（海外開發(fā)和商業(yè)化）。恒瑞會將一部分資產裝入Luzsana ，由其專門負責在中國之外市場的藥物開發(fā)和商業(yè)化，目前涉及超過250項臨床研究，覆蓋腫瘤、心血管、代謝/糖尿病、疼痛管理、免疫、肝臟腎臟疾病等臨床需求為滿足的領域。
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“美”天新藥事-2022.05.20
May 18,2022
“美”天新藥事-2022.05.19
恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，子公司上海盛迪醫(yī)藥有限公司、蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)關于阿得貝利單抗注射液、SHR-8068注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。
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“美”天新藥事-2022.05.19
May 18,2022
“美”天新藥事-2022.05.18
5月17日，先聲藥業(yè)發(fā)布公告稱，近日公司新冠候選藥物SIM0417獲得國家藥監(jiān)局的臨床試驗批準，擬開展曾暴露于新冠檢測陽性感染者的密接人群的暴露后預防治療，這為國內首個新冠密接預防研究臨床試驗。
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“美”天新藥事-2022.05.18
May 17,2022
“美”天新藥事-2022.05.17
5月16日，以明生物（Immune-Onc Therapeutics）宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局已正式批準其IO-108用于治療晚期實體瘤的臨床試驗申請。IO-108是一款靶向髓系細胞免疫檢查點白細胞免疫球蛋白樣受體B2（LILRB2，又稱ILT4）的全新抑制性抗體。
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“美”天新藥事-2022.05.17
May 16,2022
“美”天新藥事-2022.05.16
通策醫(yī)療發(fā)布公告稱，公司與磐源投資簽署《股份轉讓協(xié)議》，通策醫(yī)療擬通過支付現(xiàn)金方式受讓和仁科技7879.53萬股股份（約占標的公司股份總數的29.75%），交易金額為7.69億元。本次交易完成后，通策醫(yī)療將成為和仁科技第一大股東。
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“美”天新藥事-2022.05.16
May 14,2022
“美”天新藥事-2022.05.14
華海藥業(yè)發(fā)布公告稱，于近日收到美國FDA的通知，公司向美國FDA申報的鹽酸羅匹尼羅緩釋片的新藥簡略申請（ANDA，即美國仿制藥申請，申請獲得美國 FDA 審評批準意味著申請者可以生產并在美國市場銷售該產品）已獲得批準。
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“美”天新藥事-2022.05.14
May 13,2022
“美”天新藥事-2022.05.13
近日，F(xiàn)DA已批準禮來公司和Incyte合作的Olumiant用于COVID-19住院患者，該療法只需每天一次口服給藥。Olumiant是美國FDA批準的第一個Janus激酶（JAK）抑制劑，可用于治療需要補充氧氣、體外膜氧（ECMO）或使用呼吸機的COVID-19住院患者。
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“美”天新藥事-2022.05.13
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