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全球首個針對HER2低表達轉移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事| 昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事| 一款靶向CLDN18.2的ADC藥物注射用LM-302獲批臨床
Apr 15,2022
“美”天新藥事-2022.04.16
4月15日，默沙東（MSD）公司宣布，其在研21價肺炎球菌結合疫苗V116獲得美國FDA授予的突破性療法認定，用于在18歲以上成人中預防侵襲性肺炎球菌病（IPD）和由多種肺炎鏈球菌血清型引起的肺炎球菌性肺炎。
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“美”天新藥事-2022.04.16
Apr 14,2022
“美”天新藥事-2022.04.15
信達生物宣布IBI310（重組全人源抗CTLA-4單抗）已被CDE納入突破性治療藥物品種，擬定適應癥為與信迪利單抗聯合用于復發或轉移性晚期宮頸癌患者的治療。
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“美”天新藥事-2022.04.15
Apr 13,2022
“美”天新藥事-2022.04.14
拜耳（Bayer）公司larotrectinib（硫酸拉羅替尼膠囊）獲批上市，用于治療攜帶NTRK融合基因的實體瘤成人和兒童患者。larotrectinib是一款“不限癌種”療法，它是全球首款專為NTRK基因融合癌癥患者設計的口服TRK抑制劑。
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“美”天新藥事-2022.04.14
Apr 12,2022
“美”天新藥事-2022.04.13
齊魯制藥注射用QLS21908獲批臨床。注射用QLS21908是齊魯制藥自主開發的創新型生物大分子藥物，目標適應癥為自身免疫性疾病。后續擬開展治療FcγRⅡA靶點相關的自身免疫性疾病的研究。
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“美”天新藥事-2022.04.13
Apr 11,2022
“美”天新藥事-2022.04.12
海創藥業發布公告稱，其股票將于2022年4月12日在上海證券交易所科創板上市。
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“美”天新藥事-2022.04.12
Apr 10,2022
“美”天新藥事-2022.04.11
蘇州宜聯生物醫藥有限公司（MediLink Therapeutics）自主研發的創新藥物YL201獲得美國FDA的臨床試驗默示許可。YL201是一款抗體偶聯藥物（ADC），擬用于實體腫瘤的治療，會在如非小細胞肺癌，前列腺癌和食管鱗癌適應癥上探索研究。
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“美”天新藥事-2022.04.11
Apr 08,2022
“美”天新藥事-2022.04.09
復宏漢霖宣布，其自主研發的PD-1抑制劑斯魯利單抗（H藥，漢斯狀）用于治療小細胞肺癌（SCLC）獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）授予的孤兒藥資格認定（Orphan-drug Designation）。這是H藥獲得的首個美國FDA孤兒藥資格認定。
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“美”天新藥事-2022.04.09
Apr 07,2022
“美”天新藥事-2022.04.08
CDE官網最新顯示，正大天晴TQB2450注射液、信達生物信迪利單抗注射液和IBI310，以及應世生物IN10018片均擬納入突破性治療品種。
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“美”天新藥事-2022.04.08
Apr 06,2022
“美”天新藥事-2022.04.07
4月7日，天益醫療在深圳證券交易所創業板上市，本次公開發行的股票數量：1473.6842萬股。
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“美”天新藥事-2022.04.07
Apr 05,2022
“美”天新藥事-2022.04.06
石藥集團發布公告，宣布其新冠mRNA疫苗SYS6006已獲批臨。YS6006為針對新冠病毒變異株的mRNA疫苗，對Omicron、Delta在內的當前主要突變株都具有良好的保護效力。
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“美”天新藥事-2022.04.06
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