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全球首個針對HER2低表達轉移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事| 昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事| 一款靶向CLDN18.2的ADC藥物注射用LM-302獲批臨床
Jun 06,2022
“美”天新藥事-2022.06.06
6月3日，傳奇生物宣布美國FDA批準了LB1908在實體瘤患者中的新藥臨床試驗（IND）申請。LB1908是一種通過高親和力VHH抗體選擇性靶向Claudin 18.2的自體嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）療法，用于治療復發性或難治性胃癌、食管癌（包括胃食管連接部）或胰腺癌成人患者。
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“美”天新藥事-2022.06.06
Jun 02,2022
“美”天新藥事-2022.06.03
6月2日，李氏大藥廠子公司兆科藥業申報的利魯唑口服混懸液上市申請已獲得批準。公開資料顯示，這是一款用于治療肌萎縮側索硬化（ALS，俗稱“漸凍人癥”）的神經保護劑，通過口服注射器每日兩次給藥，可滿足約80%發生吞咽障礙的ALS患者的治療需求。
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“美”天新藥事-2022.06.03
Jun 02,2022
“美”天新藥事-2022.06.02
6月1日，多禧生物宣布與強生公司旗下楊森達成合作和許可協議。根據該協議規定，多禧生物將應用其獨有的ADC創新平臺與楊森所提供的獨有抗體，雙方將就至多5個靶點開發新型ADC藥物。強生創新協助促成該合作協議，強生創新旗下投資公司-JJDC也對多禧生物進行了股權投資。
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“美”天新藥事-2022.06.02
Jun 01,2022
“美”天新藥事-2022.06.01
5月30日，億帆醫藥發布公告稱，全資子公司億帆制藥的普樂沙福注射液獲批上市，視同通過一致性評價。普樂沙福注射液為免疫刺激劑，億帆制藥該產品為國產第二家。
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“美”天新藥事-2022.06.01
May 31,2022
“美”天新藥事-2022.05.31
5月30日，葛蘭素史克（GSK）發布新聞稿稱，其HPV疫苗希瑞適（雙價人乳頭瘤病毒吸附疫苗[HPV16/18型]）適用于9-14歲女孩的兩劑次接種程序已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準，由此，希瑞適成為中國獲批9-14歲女孩兩劑次接種程序的首個進口HPV疫苗。
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“美”天新藥事-2022.05.31
May 30,2022
“美”天新藥事-2022.05.30
5月27日，未名醫藥發布公告稱，公司第一大股東北京北大未名生物工程集團有限公司持有的公司8.67%股份司法拍賣已成交，深圳嘉聯私募證券投資基金管理有限公司、深圳市易聯技術有限公司以最高競價成功競得，拍賣成交價7.785億元。若拍賣程序全部完成，則公司可能存在第一大股東及實控人變更的風險。另外，公司股東高寶林及其一致行動人王明賢計劃減持不超過公司6%的股份。
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“美”天新藥事-2022.05.30
May 28,2022
“美”天新藥事-2022.05.28
5月27日，傳奇生物和強生旗下楊森（Janssen）公司宣布，歐盟已經批準雙方共同開發的CAR-T療法Carvykti（ciltacabtagene autoleucel，西達基奧侖賽）有條件上市，用于治療復發/難治性多發性骨髓瘤。
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“美”天新藥事-2022.05.28
May 27,2022
“美”天新藥事-2022.05.27
5月26日，諾誠健華宣布其引進的靶向CD19單抗藥物tafasitamab聯合來那度胺已經獲得NMPA批準開展單臂、開放、多中心臨床2期研究。研究旨在評價這項聯合療法治療不適合自體干細胞移植條件的復發或難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者的安全性和有效性。
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“美”天新藥事-2022.05.27
May 25,2022
“美”天新藥事-2022.05.26
5月24日，諾華（Novartis）發布新聞稿，其小干擾核酸（siRNA）降膽固醇創新療法inclisiran在中國廣州和睦家醫院完成注射。inclisiran是一種降低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）的創新靶向治療藥物，采用了siRNA技術啟動生物細胞內的調節機制，可長時間持續降低高血脂患者血液中的LDL-C濃度。
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“美”天新藥事-2022.05.26
May 25,2022
“美”天新藥事-2022.05.25
5月24日，齊魯制藥的pan-RAF抑制劑QLH11906首次獲批臨床，CDE官網公司顯示，QLH11906片獲得兩項臨床試驗默示許可，擬開發用于治療MAPK信號通路異常的晚期實體瘤。
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“美”天新藥事-2022.05.25
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