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全球首個針對HER2低表達(dá)轉(zhuǎn)移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事| 昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事| 一款靶向CLDN18.2的ADC藥物注射用LM-302獲批臨床
Apr 02,2022
“美”天新藥事-2022.04.03
恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其子公司山東盛迪醫(yī)藥收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于HRX0701片的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，同意批準(zhǔn)HRX0701片（Ⅰ）（50/850mg規(guī)格）、HRX0701片（Ⅱ）（50/1000mg規(guī)格）進(jìn)行人體生物等效性試驗和食物影響研究。HRX0701片是公司開發(fā)的二肽基肽酶Ⅳ（DPP-4）抑制劑磷酸瑞格列汀與鹽酸二甲雙胍固定劑量復(fù)方制劑，通過兩種不同作用機(jī)制達(dá)到更好的降血糖作用。
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“美”天新藥事-2022.04.03
Apr 01,2022
“美”天新藥事-2022.04.02
興制藥發(fā)布公告稱，公司與邁博太科簽署《英夫利西單抗（類停）中國大陸市場獨家推廣服務(wù)協(xié)議》，授予公司就英夫利西單抗（類停）在中國大陸地區(qū)獨家推廣權(quán)益。科興制藥將支付邁博太科獨家推廣許可費1.5億元，其中首付款5,000萬元；科興制藥亦將根據(jù)標(biāo)的藥品在合作區(qū)域內(nèi)累計銷售收入支付邁博太科商業(yè)化里程碑款。邁博太科根據(jù)協(xié)議約定向科興制藥支付推廣服務(wù)費。
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“美”天新藥事-2022.04.02
Mar 31,2022
“美”天新藥事-2022.04.01
3月31日，榮昌生物在上海證券交易所科創(chuàng)板正式上市。榮昌生物本次IPO的募集資金將主要用于生物新藥產(chǎn)業(yè)化項目、抗腫瘤抗體新藥研發(fā)項目、自身免疫及眼科疾病抗體新藥研發(fā)項目等。
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“美”天新藥事-2022.04.01
Mar 30,2022
“美”天新藥事-2022.03.31
3月30日，揚子江藥業(yè)發(fā)布新聞稿稱，其舒更葡糖鈉注射液仿制藥已經(jīng)獲批臨床。據(jù)介紹，舒更葡糖鈉是全球首個批準(zhǔn)上市的特異性結(jié)合性神經(jīng)肌肉阻滯拮抗劑。
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“美”天新藥事-2022.03.31
Mar 29,2022
“美”天新藥事-2022.03.30
中國生物制藥(01177)公布，集團(tuán)自主研發(fā)的I類抗腫瘤創(chuàng)新藥“FHND5071”批臨床，用于治療晚期實體瘤。該產(chǎn)品已向美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)提交藥物臨床試驗申請。
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“美”天新藥事-2022.03.30
Mar 28,2022
“美”天新藥事-2022.03.29
諾誠健華宣布，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，其自主研發(fā)的TYK2 JH2變構(gòu)抑制劑ICP-488已獲批開展臨床試驗，成為公司在自身免疫性疾病領(lǐng)域第三個進(jìn)入臨床階段的創(chuàng)新藥。
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“美”天新藥事-2022.03.29
Mar 27,2022
“美”天新藥事-2022.03.28
百奧泰發(fā)布公告稱，公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于在研藥品美泊利珠單抗注射液（BAT2606）的《臨床試驗批準(zhǔn)通知書》。BAT2606注射液作為一種美泊利珠單抗注射液的生物類似藥，活性成分為重組人源化免疫球蛋白G1（IgG1）單克隆抗體。
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“美”天新藥事-2022.03.28
Mar 25,2022
“美”天新藥事-2022.03.26
復(fù)星凱特申請的FKC889擬納入突破性治療品種，擬開發(fā)用于復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）。FKC889是復(fù)星凱特從吉利德科學(xué)（Gilead Sciences）旗下Kite Pharma公司引進(jìn)Tecartus在中國進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化、商業(yè)化的CAR-T細(xì)胞治療藥物。
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“美”天新藥事-2022.03.26
Mar 24,2022
“美”天新藥事-2022.03.25
3月24日，沃森生物子公司玉溪澤潤生物的重組人乳頭瘤病毒雙價(16/18 型）疫苗獲批上市。
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“美”天新藥事-2022.03.25
Mar 23,2022
“美”天新藥事-2022.03.24
3月22日，CDE官網(wǎng)顯示，優(yōu)時比阿普唑侖吸入粉劑擬納入突破性治療品種，擬定適應(yīng)癥為：快速終止12周歲及以上患者的刻板性癲癇長時間發(fā)作。
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“美”天新藥事-2022.03.24
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