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全球首個針對HER2低表達轉移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事| 昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事| 一款靶向CLDN18.2的ADC藥物注射用LM-302獲批臨床
Mar 22,2022
“美”天新藥事-2022.03.23
3月22日，三生國健發布公告稱，公司SSGJ-617注射液收到國家藥監局核準簽發的晚期實體瘤臨床試驗《藥物臨床試驗批準通知書》。SSGJ-617是國內首款以PSGL-1為靶標的拮抗型抗體。
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“美”天新藥事-2022.03.23
Mar 21,2022
“美”天新藥事-2022.03.22
3月21日，復星醫藥公布，控股子公司復星醫藥產業收到國家藥監局關于同意其獲許可引進的SVN53-67/M57-KLH肽疫苗(即SurVaxM)聯合替莫唑胺輔助治療初診的膠質母細胞瘤開展臨床試驗的批準。
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“美”天新藥事-2022.03.22
Mar 20,2022
“美”天新藥事-2022.03.21
3月19日，百時美施貴寶宣布美國FDA批準其創新“first-in-class”療法Opdualag上市。這款療法由固定劑量的抗LAG-3抗體藥物relatlimab與抗PD-1抗體Opdivo（nivolumab）聯合組成，治療罹患不可切除或轉移性黑色素瘤的成人和兒童（12歲及以上）患者。
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“美”天新藥事-2022.03.21
Mar 18,2022
“美”天新藥事-2022.03.19
3月18日，貝達藥業的 ALK 抑制劑恩沙替尼膠囊新適應癥上市申請獲批，該藥本次獲批的新適應癥為非小細胞肺癌（NSCLC）一線治療。
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“美”天新藥事-2022.03.19
Mar 17,2022
“美”天新藥事-2022.03.18
3月17日，萬邦德制藥吸入用鹽酸溴己新溶液獲批臨床。該藥品適用于急性支氣管炎、慢性支氣管炎、肺結核、塵肺病、手術后的祛痰治療。
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“美”天新藥事-2022.03.18
Mar 16,2022
“美”天新藥事-2022.03.17
3月15日，成大生物宣布，其重組十五價人乳頭瘤病毒疫苗（大腸埃希菌）獲批臨床，用于預防相應型別的持續感染及由此 引起的宮頸癌、外陰癌、陰道癌、肛門癌和尖銳濕疣以及 CIN1/2/3、宮頸原位腺癌、 VIN2/3、VaIN2/3、AIN1/2/3 等相關疾病，對宮頸癌的預防效果達到 96%以上。
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“美”天新藥事-2022.03.17
Mar 15,2022
“美”天新藥事-2022.03.16
3月15日，中國生物制藥宣布，下屬企業北京泰德制藥股份有限公司研制的降血脂藥「鹽酸考來維侖片」已獲FDA批準新藥簡略申請，可作為原發性高脂血癥飲食和運動的輔助治療，以降低患者升高的低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平；也用于輔助飲食控制及鍛煉控制，改善對成人2型糖尿病患者血糖的控制。
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“美”天新藥事-2022.03.16
Mar 14,2022
“美”天新藥事-2022.03.15
3月14日，基石藥業宣布，選擇性RET抑制劑普吉華?（普拉替尼膠囊）的擴展適應癥申請已經獲得NMPA批準。該項擴展適應癥包括需要系統性治療的晚期或轉移性轉染重排（RET）突變型甲狀腺髓樣癌（MTC）成人和12歲及以上兒童患者的治療，以及需要系統性治療且放射性碘難治（如果放射性碘適用）的晚期或轉移性RET融合陽性甲狀腺癌（TC）成人和12歲及以上兒童患者的治療。
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“美”天新藥事-2022.03.15
Mar 13,2022
“美”天新藥事-2022.03.14
3月12日，阿斯利康（AstraZeneca）公司宣布，該公司與默沙東（MSD）聯合開發的PARP抑制劑奧拉帕利（olaparib，英文商品名Lynparza）已經獲得美國FDA的批準，作為輔助療法，治療攜帶種系BRCA突變（gBRCAm）的高風險HER2陰性早期乳腺癌患者。
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“美”天新藥事-2022.03.14
Mar 11,2022
“美”天新藥事-2022.03.12
3月11日，百濟神州的 PD-1 抑制劑替雷利珠單抗新適應癥上市申請已經獲批，用于既往經治的局部晚期不可切除或轉移性高度微衛星不穩定型（MSI-H）或錯配修復缺陷型（dMMR）實體瘤。
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“美”天新藥事-2022.03.12
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